越来越卷，「ADC 药物第一股」开始缺钱了！

近日，荣昌生物（HK09995，股价 29.3 港元，市值 159 亿港元）披露 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案，计划向不超过 35 名（含）特定投资者发行股票募集资金不超过 25.5 亿元（含），募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将全部用于新药研发项目。

针对此次定增，荣昌生物表示将有助于加快公司研发管线项目的临床、临床前研究并推动相关产品在国内外的上市进程，并提到了「缓解公司研发及经营资金的紧张局面」。年初荣昌生物就曾被外界质疑现金流紧缺，当时荣昌生物专门发布公告，驳斥传闻与事实不符。现在看来可能并不是「空穴来风」。

1. 赚钱 < 花钱

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3 月 27 日，荣昌生物发布 2023 年年度报告。根据报告，荣昌生物全年实现营收 10.83 亿元，同比增长 40.26%，归母净亏损 15.11 亿元，亏损面较 2022 年扩大 5.12 亿元。针对这一情况，荣昌生物指出，主要在于各研发管线的持续推进大幅增加研发费用，以及商业化活动增加了费用开支。

具体来看，荣昌生物 2023 年的销售费用为 7.75 亿元，同比增长 75.90%，同期研发费用为 13.06 亿元，同比增长 33.01%。仅这两项开支相加，就已远远超过整体收入，这也导致荣昌生物账上现金被快速消耗。截至 2023 年年底，荣昌生物账上现金及现金等价物余额仅剩 7.27 亿元，相较于年初的 20.69 亿元，即使不考虑其他补充，一年之间至少消耗 13.42 亿元。不仅如此，荣昌生物还存在 2.84 亿元的短期借款，以及 8.41 亿元的长期借款，两者合计占 2023 年总资产比例为 20.35%。

作为国内首款原创 ADC 新药的拥有者，荣昌生物的高光时刻集中在 2021 年至 2022 年。

当时，公司在半年内获批「泰爱」（注射用泰它西普）、「爱地希」（注射用维迪西妥单抗）两款核心产品，并在不到一年半的时间内实现「A+H」两地上市，被视作国内 Biotech（生物科技公司）崛起的典型。

泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点新型融合蛋白产品，在自身免疫疾病领域共有 8 个适应症处于商业化或后期临床试验阶段。其中，系统性红斑狼疮适应症于 2021 年 3 月获批在国内上市销售，并于同年底进入国家医保药品目录。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点，泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，得到了国家「十一五」、「十二五」、「十三五」期间「重大新药创制」科技重大专项支持。

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。其胃癌、尿路上皮癌适应症分别于 2021 年 6 月、2021 年 12 月获中国药监局批准上市销售，并分别于 2022 年 1 月、2023 年 1 月进入国家医保目录。2021 年 8 月，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达 26 亿美元的首付款和里程碑付款，从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议，交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

但是，不论是全球首个系统性红斑狼疮（SLE）治疗创新双靶生物制剂，还是国内首款原创 ADC 新药，都没能挽回公司亏损的业绩。

1. 亏在哪里？

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广阔的市场自然吸引到更多入局者，荣昌生物的泰它西普与维迪西妥单抗所获批的适应症，都面临着日益激烈的竞争格局。

泰它西普除了需要面对在它之前上市的贝利尤单抗的竞争之外，还要应对多个蛰伏的潜在对手。据不完全统计，截至 2023 年底，已有包括诺诚健华、智翔金泰、恒瑞医药、康缘药业在内将近 10 家上市公司开展关于红斑狼疮的药物研发。其中，诺诚健华的 BTK 抑制剂奥布替尼，以及智翔金泰的 IFNAR1 单抗 GR1603 进度较快，目前已经进入 II 期临床，其他企业，包括恒瑞医药的 SHR-2001 及康缘药业的 KYS202002A 注射液则多处于 I 期临床。

相比之下，维迪西妥单抗获批的适应症在国内市场上，有不止 1 款产品早于它上市，甚至在它获批之后，又有多款产品获批进一步分食市场。其中，针对胃癌，罗氏的曲妥珠单抗和 BMS 的纳武利尤单抗（O 药）分别在 2016 年 1 月、2020 年 3 月获批上市，而紧随维迪西妥单抗，有 ImClone（Eli Lilly）的雷莫西尤单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、默克的帕博利珠单抗（K 药）相继获批。针对尿路上皮癌，百济神州的替雷利珠单抗及君实生物的特瑞普利单抗分别在 2020 年 4 月和 2021 年 4 月获 NMPA 批准。

当然，除了面对众多已上市的「强敌」之外，维迪西妥单抗同样面临众多潜在竞争对手。据中国银河证券统计，仅以热门靶点 HER2 所在的 ADC 赛道作分析，便可发现至少有乐普生物的 MRG002、恒瑞医药的 A1811、浙江医药的 ARX788、科伦博泰的 A166 在内的多款 ADC 药物正在开展针对胃癌的临床研究。并且，其中的 MRG002 和 A166 也正在同步开展针对尿路上皮癌的临床研究。

1. 结语

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激烈的市场竞争促使各大药企在新药的研发速度上争分夺秒，而新药及新的适应症的研发从发现到临床再到上市，需要大量的资金，期间就可能会出现像荣昌生物这样「入不敷出」的情况，药企该如何平衡研发与市场之间的关系，还是值得深思的。

参考来源：荣昌生物官网、每日经济新闻、财联社