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国内 CXO 美国受限,富士胶片旗下 CDMO 一路绿灯

盖小得 盖德视界发布于2024-04-19 09:14:20
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4 月 11 日 ,  富士胶片株式会社宣布投资 12 亿美元用于其大规模细胞培养 CDMO  业务,以进一步扩大位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯的大型生物制造工厂,届时该工厂的总投资超过 32 亿美元。此次扩建通过其美国和欧洲制造中心为 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的全球网络增加了重要的大规模生产能力。


「这项投资是进一步加速我们生物制药 CDMO 业务增长的重要一步,」富士胶片公司总裁兼首席执行官兼代表董事 Teiichi Goto 表示。富士胶片公司副总裁兼富士胶片 Diosynth Biotechnologies 董事长 Toshihisa Iida 表示:「我们很高兴继续投资,以提高我们在北卡罗来纳州的细胞培养生产能力,以应对生物制药公司不断增长的外包需求。」北卡罗来纳州州长 Cooper 表示:「富士胶片 Diosynth 生物技术公司在威克县的扩张创造了新的就业机会,这是北卡罗来纳州和日本之间蓬勃发展的经济关系的又一个例子,我们感谢他们在我们州的持续投资。」


同样都是 CXO 公司,联系前些天的美《生物安全法案》对国内华大基因、药明康德等的限制,区别对待不要太明显。但通过此次富士胶片的投资,也可以看出美国在医药外包服务这方面的需求还是有的,限制中国生物公司、CXO 后,美国急需寻找「下家」,而富士胶片旗下的FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 就是其中之一。


富士胶片可以说是家喻户晓,旗下的生物制药公司又有何亮点?



  1. 胶片要做,药片也要做

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据官网显示,富士胶片 Diosynth Biotechnologies 是富士胶片公司的子公司,是世界领先的合同开发和制造组织合作伙伴,致力于生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法以及溶瘤病毒的开发和制造。FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 在开发和制造重组蛋白疫苗单克隆抗体等大分子、病毒产品医疗对策方面拥有超过 30 年的经验,这些药物在各种微生物、哺乳动物和宿主/病毒系统中表达。此外,公司还提供全面的服务清单,从使用其专有的 pAVEway? 微生物和 Apollo?X 细胞系系统进行细胞系开发,到工艺开发、分析开发、临床和 FDA 批准的商业生产。


上文提及的扩建计划是 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 生命合作伙伴战略的关键组成部分,旨在在美国和欧洲建立大规模生产能力,以支持生物制药客户的端到端需求,并提供供应链弹性,进而确保客户无论身在何处都能无缝整合药品制造生产。计划通过在霍利斯普林斯的大型细胞培养设施增加 8 个 20,000 升哺乳动物细胞培养生物反应器的投资,来进一步扩展其生产能力。


这将使得该基地在 2028 年之前将生物反应器数量增加到 16 个,成为北美最大的细胞培养生物制药 CDMO 设施之一。此次扩建还包括对位于北卡罗莱纳州的生产基地进行额外的扩建,将面积增加 42.55 万平方英尺,以支持未来的增长。据悉,该厂将于 2025 年正式运营。


近年来,富士在细胞疗法制造领域的一系列重要事件表明了其在该领域的持续投资和扩展:


  • 2023 年 12 月,富士投资 2 亿美元用于增强其子公司 FUJIFILM Cellular Dynamics 的新总部以及 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 加利福尼亚工厂的细胞治疗生产能力。


  • 2022 年 11 月 12 日,富士投资 1.88 亿美元在美国北卡罗来纳州 Research Triangle Park (RTP) 建立细胞培养基生产工厂,进一步增强了其在细胞治疗领域的制造能力。


  • 2022 年 6 月,富士投资 16 亿美元,用于扩大其 CDMO 子公司 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的细胞培养制造服务。


  • 2022 年 4 月 12 日,ChimeronBio 与 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 签订了制造协议,以推进其 RNA 肿瘤候选药物。这表明富士在细胞治疗制造领域与合作伙伴开展合作,并支持新兴治疗方法的发展。


  • 2022 年 4 月 4 日,富士宣布以 1 亿美元从 Atara Biotherapeutics 收购专用细胞疗法制造设施。这一收购进一步加强了富士在细胞疗法制造领域的地位,并扩大了其生产能力和服务范围。


  • 2021 年初,富士斥资 4000 万美元在波士顿新建工厂,将病毒载体制造投入三倍,并计划于 2023 年开始为基因疗法开发商提供合同制造服务。这一举措显示了富士在基因疗法领域的扩张计划和对于生产能力增强的投资。



  1. 结语

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全球 CXO 行业确实正经历着一系列的调整和重塑。除富士胶片注入新的生产资金外,Lonza 和 Charles River 等公司也在扩建生物制剂业务方面进行重大投资,特别是在哺乳动物细胞培养生产设施方面。Lonza 今年也搞了许多大动作,包括关闭在中国广州开发区新知识城的生物技术工厂,收购了罗氏在加利福尼亚州瓦卡维尔的生产设施。这些举措旨在增加公司商业哺乳动物产品的产量,并扩大其在美国的生产能力。这也说明这家全球顶级的 CDMO 企业正在调整其全球产能布局。


调整和重塑的结果如何?我们将持续关注。



参考来源:各公司官网

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