近日，稳坐国内「医药一哥」宝座的恒瑞医药发布了 2023 年年报，其中，创新药收入首次突破百亿大关。2023 年，恒瑞医药实现营业收入 228.20 亿元，同比增长 7.26%；归属于上市公司股东的净利润 43.02 亿元，同比增长 10.14%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 41.41 亿元， 同比增长 21.46%。
为保证创新产出，恒瑞医药持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入 61.50 亿元，其中费用化研发投入 49.54 亿元。高投入带来高回报，恒瑞医药近一年的创新成果持续获批，创新药临床价值凸显，同时也驱动收入增长。2023 年公司创新药收入达 106.37 亿元（含税，不含对外许可收入），虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比 22.1% 的增长。
随着医药行业的不断发展，资本市场史上首次出现礼来（第十位）、诺和诺德（第十二位）这些医药巨头进入全球市值 Top15，标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。国内方面，2024 年 3 月 5 日，十四届全国人大二次会议在人民大会堂开幕，会议上「创新药」首次进入政府报告。
无论是从社会需求#政策鼓励，还是关乎企业本身利益，药企走向创新似乎已是大势所趋。
从仿制药到创新药
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恒瑞医药的前身是成立于 1970 年的连云港制药厂，五十年来，作为中国医药行业的引领者之一，恒瑞医药见证并参与了中国医药行业的蓬勃发展与变革。如何从仿制药走向创新药，恒瑞医药的发展策略是值得参考的。
公司在面临行业压力的情况下积极转型，将重点放在科技创新和国际化上。2003 年，公司推出首款创新药临床获批，标志着从仿制药向创新药转型的开始；2005 年，公司开始实施国际化战略，先后在美国和欧洲市场获得了一些成功；2011 年，公司的创新药首次获得美国 FDA 认证，打开了公司创新药在国际市场的大门。
公司在政策、技术和产业链的多方合力下，迎来了创新药市场的蓬勃发展。自 2015 年以来，每年都有 2-3 款创新药上市，公司创新药研发进入密集收获期。目前，恒瑞医药在国内获批上市了 14 款创新药，研发投入占营收比重不断增加，研发团队也持续扩大。
从民族制药的仿制药领域转变为具有科技创新实力的行业领军企业，恒瑞医药一直在不断探索。在面对行业发展的关键时期，恒瑞医药敢于举旗定向，积极踏上了科技创新和国际化的新征程。这种战略转型不仅促进了公司内部创新能力的提升，也拓展了其在国际市场的影响力。
近日，国际知名咨询机构 Citeline 发布《2024 年医药研发年度回顾》（所有数据收集截至 2024 年 1 月 2 日），并评选出全球 TOP25 管线规模的制药公司。恒瑞医药第三次进入该榜单，排名跃升至第 8 位，再创中国药企排名新高。
今年上榜企业中，排名前 10 位的依次是：罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝、诺华、强生、恒瑞医药、默沙东、赛诺菲。恒瑞医药因近年来研发管线数量大幅增加，2022 年排名第 16 位首次进入该榜单，2023 年排名上升至第 13 位，今年则首次冲进 TOP10，在管线规模上与多家全球大型跨国药企同台竞争。
恒瑞医药的成功或许存在偶然性，但是其成功的经验也为其他医药企业提供了宝贵的借鉴和启示。
从国内走向国际
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中国创新药产业链，始于 2010-2015 年，以与全球创新药前沿研发同步推进的细胞治疗、研发外包服务等企业的陆续涌现为标志。不同于此前 10 年（2000-2009 年）的中国医药产业实现了从无到有的产业形成过程。创新药产业链在 2010 年至今的过去近 15 年中，已经实现了产业整体研发与生产水平的质的飞跃。其中，创新药出海一直是个绕不开的话题。据国金证券，目前，创新药出海正在从分子到产能全面升级中。
2023 年，是中国生物创新药出海突破的欧美获批元年。随着中国首个创新药大分子，君实生物的 PD-1 特瑞普利单抗，于 2023 年 10 月在美国食药监局（FDA）获批上市，中国药企重磅大分子生物药出海成功的序幕已然开启。2024 年，中国大分子生物药在欧美市场商业化能否顺利推进，让我们拭目以待！
参考来源：恒瑞医药、上海证券交易所、国金证券
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