CXO 美国市场迎来转机，这些领域不容错过！

随着人口老龄化加速、慢性病患者群体规模扩大和各国对医疗卫生总投入增加，全球和中国医药市场持续发展，进而带动医药研发支出的持续增加。根据弗若斯特沙利文，2022 年全球医药研发支出达到 2241 亿美元，预计将以 6.8% 的 CAGR 增长到 2027 年的 3357 亿美元。

在新药研发成本增加、专利悬崖的压力以及同靶点竞争加剧的多重压力下，药企对专业的研发生产外包依赖性将不断增加，从而加速产品研发进程和降本增效。根据弗若斯特沙利文，全球 CRO 外包率稳步增长，2022 年为 47.1%，预计 2025 年将达到近 55%，其中美国和中国外包率分别为 60% 和 52%。

CXO 如今作为创新药产业链的关键组成部分，映射着医药行业的技术变革和发展趋势。随着近日 2024Q1 业绩的披露，各大 CXO 公司的表现又如何呢？

1. CXO Q1 财报分析

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4 月 29 日，国内 CXO 龙头药明康德发布 2024Q1 业绩显示：营收 79.82 亿元，同比下降 10.95%，剔除新冠商业化项目，收入同比下降 1.8%；归母净利润 19.42 亿元，同比下降 10.42%。业务方面，化学业务、高端治疗 CTDMO 业务以及国内新药研发服务部的收入都下降了超过 10%。按地域收入划分，仅在欧洲地区保持增长，而日韩及其他地区的收入大幅减少，美国仍然是其最重要的市场，收入占比高达 62%。

相比过去高速增长的业绩，药明康德 2024 年 Q1 的业绩表现并不积极。相关数据也显示，今年是自 2018 年 A 股上市以来首次在第一季度出现同比负增长。

康龙化成 2024Q1 业绩显示：营收约 26.71 亿元，同比减少 1.95%；归属于上市公司股东的净利润约 2.31 亿元，同比减少 33.6%。

2019 年以来，康龙化成在细胞与基因治疗（CGT）CDMO 领域的业务一直保持着稳健增长。2023 年年报显示，其 CGT CDMO 营收达到 4.25 亿元，同比增长了 21.06%。此外，2023 年，康龙化成的美国实验室也取得了显著进展。新增了 15 家客户，并为 26 个不同开发阶段的 CGT 产品提供了效度测定放行服务。除了业务增长，康龙化成还通过签署增资协议进行股权融资，为其大分子和细胞与基因治疗服务平台康龙生物注入资金。据悉，此次融资金额约为 9.5 亿元人民币，使其投后估值达到了约 85.5 亿元。

普洛药业 2024Q1 财报显示：营收 31.98 亿元，同比增长 3.63%；归母净利润 2.44 亿元，同比增长 1.84%，是百亿以上规模 CXO 企业中少有的营收、利润均实现正增长的公司。CDMO 是普洛药业 2023 年增速最快的业务，营收 20.05 亿元，同比增长 27.10%。2023 年公司报价 CDMO 项目 905 个，同比增长 10%；进行中项目 736 个，同比增长 40%。2023 年，该公司已与 414 家国内外创新药企业签订保密协议。

1. 未来发展机会在哪？

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海外 CXO 行业经过五十年左右发展已经进入成熟阶段，培育出较大的市场规模，Lonza、IQVIA、查尔斯河实验室等大型 CXO 公司，占据全球行业大部分的市场份额。随着欧美 CXO 行业的成熟，跨国药企为降低研发生产成本而寻求国际新兴市场，中国、印度等亚洲新兴市场的渗透率持续提高，全球 CXO 产能持续向中国转移。

根据沙利文数据，全球对中国研发外包需求从 2016 年的 6% 翻倍到 2021 年的 12%，到 2026 年将再次接近翻番。同时，在过去几年生物技术投融资高景气、下游研发需求旺盛的背景下，中国 CXO 板块整体规模快速增长，各公司为承接订单规划了大量新产能，实验室面积、反应釜体积、CRO 人数、国内外基地数量都有较大幅度增长。

但是，随着 2023 年新冠大订单交付完毕，以及投融资遇冷导致行业需求不及预期，各公司资本开支节奏有所放缓，产能投放将根据订单情况逐步投放。据民生证券预期，未来资本开支将更多聚焦于多肽、寡核苷酸、CGT、ADC 等新兴领域。

小分子 CDMO 服务提供具有技术附加值的开发服务和产能支持，生物技术投融资影响较小，未来行业将持续放量发展，其中，多肽和寡核苷酸 CDMO 市场增速显著快于其他领域，预计 2022-2027 年 CAGR 将达到 35.1% 和 27.3%。

此外，CGT 疗法为难治性疾病治疗提供了新选择。2023 年 11 月 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 Casgevy 在英国有条件获批上市，用于治疗输血依赖型 β-地中海贫血和镰刀状细胞贫血病，成为全球首款获批的 CRISPR 基因编辑疗法。由于基因治疗产品研发和生产难度大、周期长、成本高、监管严，更依赖于专业的外包供应商，基因治疗外包渗透率超过 65%，高于大分子和小分子药物。近年来全球头部 CXO 企业纷纷通过收购或自建布局 CGT 领域，海外 CGT CDMO 已占据市场主导地位，国内公司仍具有较大的提升空间。

1. 结语

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自年初以来，美国《生物安全法》草案风波沸沸扬扬，对国内相关 CXO 公司造成了相应的影响，但是事件可能迎来了转机。据外媒 Fierce Pharma 报道，美国权威生物技术组织 BIO 向美国立法者递交了一份最新调查结果。报告指出，美国医药公司将需要 8 年的时间才能找到替代中国的服务商。这意味着在转向其他供应商之前，美国医药行业可能会面临一段漫长的调整期。如果美国决定立即与中国的 CDMO 公司断绝关系，可能会给美国药物供应链带来不利影响。

5 月 15 日（本周三），《生物安全法》草案将正式迎来众议院听证，对于中国 CXO 来说，这段煎熬的日子即将会有更具体的指向。听证结果如何？我们将持续关注。

参考来源：各公司官网、民生证券