5 月 21 日，礼来中国宣布穆峰达 ?（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
提到降糖减重就绕不开被称为「减肥神药」的司美格鲁肽，但在礼来 SURMOUNT 系列临床中替尔泊肽表现出超越诺和诺德司美格鲁肽的实力。
在与司美格鲁肽头对头的两项临床研究结果表明，司美格鲁肽可使 1/3 的肥胖者减轻了至少 20% 的体重；替尔泊肽帮助超过 50% 的肥胖者，减轻了至少 20% 的体重。
据礼来官网，替尔泊肽已于 2022 年 5 月获 FDA 批准用于治疗 2 型糖尿病，商品名为 Mounjaro ；2023 年 11 月获批上市减肥适应症，商品名为 Zepbound。
根据礼来 2023 年财报显示，替尔泊肽降糖版 Mounjaro 共卖出 51.63 亿美元，同比增长 970%；减重版 Zepbound 上市一个月销售额达 1.76 亿美元。
财报数据的飞速增长也彰显了替尔泊肽或将成为最强降糖药的趋势，那么替尔泊肽究竟强在哪里？
关于替尔泊肽
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GLP-1
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GLP-1（Glucagon-likepeptide-1）/胰高血糖素样肽 1，是控糖界的明星靶点。GLP-1 不仅具有降低血糖的作用，还有减轻体质量、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外的获益。
GLP-1 通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛 β 细胞，促进胰岛素基因的转录，增加胰岛素的生物合成和分泌；刺激 β 细胞的增殖和分化，抑制 β 细胞凋亡，从而增加胰岛 β 细胞数量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空等。
GLP-1 药物在糖尿病和减肥药布局上，礼来和诺和诺德占据全球领先位置。
2022 年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额 109 亿美元，是全球首个销售额超百亿美元的 GLP-1 药物大单品。司美格鲁肽系列包含 3 款产品，分别为皮下注射制剂 Ozempic（用于降糖）、口服片 Rybelsus（用于降糖）和减重产品 Wegovy。
2023 年诺和诺德实现营业收入 337.71 亿美元，其中，司美格鲁肽实现销售额 212.01 亿美元。
国内方面，2023 年 7 月，华东医药上市了利拉鲁肽注射液，是国内首个获批减重适应症的 GLP-1 受体激动剂。
恒瑞医药与豪森药业合作的 GLP-1 受体激动剂诺利糖肽国内临床 II 期治疗肥胖的疗效和安全性研究已完成，目前处于临床 III 期。HRS9531 已处于 II 期临床阶段，根据 ADA2023 公布的一期临床数据，5.4 mg 剂量组治疗 36 天可减重 8.0 kg。
值得一提的是，国内方面已出现 GLP-1「逆向」出海的例子。近日，先为达生物官网宣布，与韩国头部消费医疗公司——科玛集团下属 Hk Inno.N 达成合作，将伊诺格鲁肽 (Ecnoglutide) 的韩国产品权益授权给Hk Inno.N，后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。
双靶点方面，今年 1 月，信达生物宣布，其 GLP-1R/GCGR 双靶点药物玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个 3 期临床 GLORY-1 研究达成主要终点和所有关键次要终点。
玛仕度肽已于今年 2 月申报上市，并获 CDE 受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
结语
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根据弗若斯特沙利文数据，全球糖尿病用药市场规模预计在 2030 年将达到 1091 亿美元，我国糖尿病用药市场规模预计在 2030 年将达到人民币 1675 亿元。
面对如此庞大的用药需求，期待穆峰达 ?（替尔泊肽注射液）的上市能为广大中国成人 2 型糖尿病患者提供优化的对因治疗选择！
参考来源：各公司官网、源达信息
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