玛仕度肽的多项临床研究数据将于第60届欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会报告

美国旧金山和中国苏州2024年9月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，玛仕度肽的多项临床研究数据将在第60届欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会上口头报告，最新数据包括玛仕度肽2型糖尿病III期注册临床研究DREAMS-2的结果将以重磅进展（LBA）口头报告。本次大会将于2024年9月9日-13日在西班牙马德里召开。具体信息如下：

标题：一项在2型糖尿病患者中对比玛仕度肽与度拉糖肽的28周III期随机、开放标签试验（DREAMS-2）结果

摘要编号：LBA 16

展示形式：重磅进展口头报告

时间： 9月11日 下午16:15 -16:30 (当地时间)

演讲者：郭立新教授 北京医院

标题：一项玛仕度肽在中国超重或肥胖人群中的III期研究 (GLORY-1) 结果

摘要编号：149

展示形式：口头报告

时间： 9月12日 上午11:45 -12:00 (当地时间)

演讲者：纪立农教授 北京大学人民医院

标题：玛仕度肽改善中国超重或肥胖受试者肝脂肪变形：GLORY-1研究的探索性分析

摘要编号：744

展示形式：简短口头报告

时间：9月10日 下午12:30 (当地时间)

演讲者：高蕾莉教授 北京大学人民医院

标题：玛仕度肽9mg在BMI≥30 kg/m²的中国成人受试者中的II期研究

摘要编号：733

展示形式：简短口头报告

时间： 9月12日 下午14:00  (当地时间)

演讲者：姜宏卫教授 河南科技大学第一附属医院

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示：“继今年6月ADA大会公布玛仕度肽首个减重III期GLORY-1研究的结果后，我们很高兴玛仕度肽的糖尿病III期DREAMS-2研究的结果将在EASD大会以重磅进展口头报告的形式首次公布。玛仕度肽是目前全球唯一开展糖尿病III期研究的GLP-1和GCG受体双重激动剂，DREAMS-2研究证明了其优于度拉糖肽的降糖和减重疗效。同时，包括GLORY-1研究、玛仕度肽9 mg II期研究在内的多项减重研究数据还将以口头报告或简短口头报告的形式在此次EASD大会展示。玛仕度肽的降糖、减重疗效和肝脏脂肪降低及其他综合代谢获益在不断的临床探索中得以反复证明和拓展。”

关于玛仕度肽（IBI362）

玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。

玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评，包括：

• 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；
• 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究，包括：

• 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；
• 在中重度肥胖的中国肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；
• 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；
• 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；
• 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。

其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点并顺利完成。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。

信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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