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提供医药行业标准品、杂质、科研试剂,电话1592048169
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杂质检查方法有哪些?
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杂质的来源与种类有哪些?
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药物杂质与纯度指的是什么?
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杂质限度如何制定?
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如何进行杂质对比研究?
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起始物料、中间产品如何进行研究?
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仿制药抗生素如何选择参比制剂?
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仿制药研究中易出现的问题?
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药物研发过程中对照品的制备、标化和质量要求问题?
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药物研发过程中对照品的选择问题?
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药物研发过程中,标准品渠道不一样会造成什么样的问题?
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对照药品/参比制剂/标准品/对照品/参考品的英文都是啥?
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#标准品/对照品
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稳定性试验中各个时间点的样品都需要按照质量标准全检吗?不需要的话具体哪些指标必须检测?
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#质量标准
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举例原料药的大生产拟定批量是100kg,但是我想用混批的方式以得到一个更大的批量(200kg),这个混批的工艺验证怎么做?
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之前接触过一些关于质谱的讲座,说是可以用质谱来研究样品中的某些已知杂质,以证明样品中未检出该杂质。而不用合成该杂质,这样真的可以吗?
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影响因素试验,强制降解试验做法有什么区别吗?可以只做一种吗?
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关于中间体的问题?
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请问工艺验证连续三批,如何理解?如果我要做产品A的工艺验证(首次做),能先生产一批,中间插入其他品种的生产,后面再做A的其他两批,这样算是连续三批吗?
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原料药的起始原料大于0.15%的未知杂质是不是要阐述和追踪该杂质的去除?或者说起始原料未知杂质标准可以更宽些,只要生产验证能够获得与原研质量一致的原料药就可以了?
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在做化药复方制剂药学研究,双波长三成份,有关物质统计应该采用哪种方法合适?
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简介
职业:深圳振强生物技术有限公司 - 经理
学校: -
地区:广东省
个人简介:
深圳振强生物技术有限公司,是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。 公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体,医药中间体,进口参比制剂,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口,一次性评价等服务。我们通过快速的交货,合理 的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。 立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 我们的优势: 专业:我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队,能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。 专注:我们专注于医药研究领域,会将最新、最全的产品介绍给广大客户,愿以自己的智慧和努力,始终站在行业发展的最前沿。 专心:我们专心于不断提升我们的服务,在保证产品质量的前提下,以合理的价格,快速的交货,完善的售后,达到并努力超越客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。 公司文化: 企业核心价值观:事业共创,成果共享,携手未来。 企业行为理念:质量第一,诚信为本,客户至上。 企业愿景:专业,专注,专心为医药事业发展做出贡献,成为行业尊重,世界知名的企业。 公司主营业务 : 1、 代理销售品牌:中检所标准品(CP标准品),欧洲药典标准品(EP标准品),英国药典(BP标准品),美国药典标准品(USP标准品),日本药典标准品(JP标准品),英国政府化学家实验室标准品(LGC标准品),美国QCC标准品,加拿大多伦多化学标准品(TRC标准品),TLC标准品,MOLCAN标准品,印度Anant标准品,印度Simson标准品,澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物,瑞士Solvias催化剂,美国ChromaDex中草药标准品,德国Phytolab中草药标准品,瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品,法国Extrasynthese中草药标准品,英国国家生物制品检定所标准品(NIBSC标准品),美国Sigma-Aldrich公司,,WHO世界卫生组织药物标准品,NIST美国国家标准局标准品,IRRM欧洲标准局标准品等,产品种类齐全,到货迅速。 2、 药物杂质定制合成分离服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、 进出口代理业务:深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权,能够按客户要求,以合理的价格,快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂,海外上市品和仪器耗材等。 4、 参比制剂一次性进口及评价:我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商,能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持,并已有多项成功案例。 医药行业标准品,杂质,科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D
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企业简介
企业名称:深圳振强生物技术有限公司
企业性质:贸易商,代理商,
主营业务:生物制品,化学试剂,化工产品,电子产品,实验室仪器的技术开发及购销(不含易燃易爆剧毒及其它危险化学品...
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深圳振强生物技术有限公司,是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。 公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体,医药中间体,进口参比制剂,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口,一次性评价等服务。我们通过快速的交货,合理 的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。 立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 我们的优势: 专业:我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队,能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。 专注:我们专注于医药研究领域,会将最新、最全的产品介绍给广大客户,愿以自己的智慧和努力,始终站在行业发展的最前沿。 专心:我们专心于不断提升我们的服务,在保证产品质量的前提下,以合理的价格,快速的交货,完善的售后,达到并努力超越客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。 公司文化: 企业核心价值观:事业共创,成果共享,携手未来。 企业行为理念:质量第一,诚信为本,客户至上。 企业愿景:专业,专注,专心为医药事业发展做出贡献,成为行业尊重,世界知名的企业。 公司主营业务 : 1、 代理销售品牌:中检所标准品(CP标准品),欧洲药典标准品(EP标准品),英国药典(BP标准品),美国药典标准品(USP标准品),日本药典标准品(JP标准品),英国政府化学家实验室标准品(LGC标准品),美国QCC标准品,加拿大多伦多化学标准品(TRC标准品),TLC标准品,MOLCAN标准品,印度Anant标准品,印度Simson标准品,澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物,瑞士Solvias催化剂,美国ChromaDex中草药标准品,德国Phytolab中草药标准品,瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品,法国Extrasynthese中草药标准品,英国国家生物制品检定所标准品(NIBSC标准品),美国Sigma-Aldrich公司,,WHO世界卫生组织药物标准品,NIST美国国家标准局标准品,IRRM欧洲标准局标准品等,产品种类齐全,到货迅速。 2、 药物杂质定制合成分离服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、 进出口代理业务:深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权,能够按客户要求,以合理的价格,快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂,海外上市品和仪器耗材等。 4、 参比制剂一次性进口及评价:我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商,能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持,并已有多项成功案例。 医药行业标准品,杂质,科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D
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