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Commissioning和Qualification的区别与联系？ Commissioning和Qualification的区别与联系 ISPE Baseline Guide: Volume 5 - Commissioning and Qualification Commissioning(项目调试) 定义：以一种计划有序、存档合理、管理严谨的方式，用于公共设施、系统和设备的启动及运作，以使终端使用者在一个安全的、功能的环境中操作，这种环境满足既定的设计要求和系统负责人的预期。（系统负责人依据系统影响而变化） Commissioning 包括以下工作 1. 物理完成和检查 2. 设置运行 3. 调试和校正 4. 测试和性能检测 5. 计划和筹备、管理以上操作 Qualification practice (确认操作规范) 概述对于直接影响系统，为了满足FDA和其他监管部门的要求，GEP的实施应该依据确认操作规范得到加强和完善。 1. 系统影响评估 2. 质保部门的积极参与 3. 严格的文件编制，严谨的文档管理，和一个有条理的批准程序 4. 质保变更控制 5. 扩大终端使用者的参与 6. 培训 7. 使用确认原理鉴别什么应该确认，如何确认，确认到什么程度，为什么确认和由谁来确认 8. 确定什么不需要检查及理由这些确认操作应该在项目的全过程中应用到“直接影响”系统。 Utilizing commissioning to streamline your validation projects Validation technologies, ins. Shenzhen, China 文档链接：www.docin.com/p-193986772.html Commissioning (试车) 1. 试车测试比运行确认测试更全面。试车包含验证非必须的测试。例如：泵或发动机的校正和震动测试以及安全测试 2. 试车测试将证明用于OQ测试的程序的正确性 3. 试车测试将证明设备通过OQ接受标准的可能性 4. 系统工程师设置测试标准 Qualification (确认) 1. 运行确认专注于影响最终产品质量和系统稳定性的功能性测试试车和确认的相关联之处在哪里呢？ 1. 建筑文件的产生 2. 产生安装确认的红线P&IDs图 3. 在自动控制检验时创造最新的用户需求说明适用于OQ测试程序的定案 4. 最新的运转次序 5. 最新的设备清单 6. 提供组分和材料收据证明 7. FATs和SATs为IQ/OQ规程的反掌和执行提供支持。例如回路检查，操作顺序，材料确认等 8. 试车中正缺人的测试手稿的产生将会减少下来的OQ规程的执行中的偏差查看更多 4个回答 . 6人已关注

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国家局对中药新药处方怎样进行查重? 各位朋友：国家局对中药新药处方是怎么进行查重的？是不是有相应的查重系统？一个新药处方与原有中成药处方的重复率达到多少算是雷同方？雷同方是不批6类新药的，这俺知道。国家局对中药新药的查重是不是主要在与现有中成药在药味、药量和功能主治上进行查重？我们现有一个中成药的加减方，想对其进行中药6类新药开发，不知是否行得通？ ps：该加减方经临床应用疗效确切！不知有没有哪位朋友遇到过相似情况？这种问题该如何解决呢？望各位朋友不吝赐教，有什么好的想法可以交流，提供一些思路，在这里先行谢过了！:hand::hand::hand::hand::hand::):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):):)查看更多 10个回答 . 19人已关注

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替卡格雷杂志研究？ 刚接手替卡格雷项目，看到结构上那么多手性中心就头疼，问一下大家谁做过这个项目？有几个杂质？查看更多 14个回答 . 10人已关注

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溶出介质PH问题？请教各位老师，我按照日本药典的要求配置PH6.8的溶出介质，磷酸二氢钾 1.7g，；磷酸氢二钠 1.775g，加水溶解，定容至1000ml，可是我实际测得PH值在6.9，请问这种情况下，我必须将PH值调至6.8么？如果需要调节PH，是改变无机盐的量，增加磷酸二氢钾的量，还是直接用磷酸调节PH？谢谢！查看更多 15个回答 . 15人已关注

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醋酸阿比特龙杂质来源？ 请教：醋酸阿比特龙杂质来源的具体反应机理杂质1 .JPG查看更多 5个回答 . 12人已关注

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棕榈酰氯与谷氨酸反应，为什么产物不溶于三氯甲烷，乙酸乙酯等? 我在做谷氨酸与酰氯反应时，反应完正常需要萃取，可是我的产物不溶在氯仿，甲醇，乙酸乙酯等等，是什么原因，我用的75w%酸化的查看更多 3个回答 . 6人已关注

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脂肪乳中游离脂肪酸的限度检查如何做方法学验证? 最近在做六类的脂肪乳仿制药，标准中有一项游离脂肪酸的检查，使用尼罗蓝做指示剂，NaOH滴定液的滴定方法检测。 1.需要做方法学验证吗？ 2.如果把它作为杂质限度检查，根据指导原则，是否验证专属性、检测限、耐用性就可以了？ 3.做专属性时，是不是把除脂肪成分外的所有物质作为阴性即可？ 4.非仪器方法的检测限应该如何做？ 5.耐用性是不是只考虑时间的稳定性即可？查看更多 11个回答 . 8人已关注

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增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗? 我们公司已有1产品40mg规格、80mg规格，现在想增加一20mg规格，处方是按比例缩小或放大，请问高手，我们现在申报增加20mg的规格，需要与原研产品进行质量比对吗？原研为包衣片，我们公司的为素片，两者溶出行为在5分钟的时间极不相同。查看更多 4个回答 . 12人已关注

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请问一个宿主可以插入两种载体吗？大家好，我最近做实验需要在同一个宿主里转进两个质粒，一个是插入一段启动子序列的pUC19高拷贝载体，另一个是适合表达蛋白的pET28a载体，请问一个宿主里可以转进两个载体吗，有什么要注意的吗？细菌会根据对ori的偏好性而选择复制一个载体而不复制另一个吗，蛋白表达会受到影响吗？有大神能指导一下吗，谢谢！查看更多 3个回答 . 5人已关注

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求助塞来昔布晶型专利？ 求助塞来昔布两篇晶型专利 WO0042021 WO0032189查看更多 3个回答 . 9人已关注

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请教英国药典一句话的意思？ 请教英国药典一句话的意思： It shows polymorphism (5.9) 是什么意思？是不是这个药物有晶型保护？查看更多 3个回答 . 1人已关注

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新朋友请教个问题？众朋友，新虫请教个问题我有个有机实验是这样的：某头孢酯经合成后最后在乙酸乙酯中，经减压浓缩后到一定体积（内温30度），但此时不出晶，需要将温度提高至40度搅拌，温度升到40度搅拌10min左右就出晶。疑惑：为什么温度升高才出晶，不升温只搅拌就一直不出晶，按照溶解度理论解释的话，一般温度升高溶解度也随着升高，应该更难出晶才对啊，谢谢各位朋友指教！查看更多 3个回答 . 8人已关注

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药品召回？貌似2012年以后，没有国产药、医疗器械被召回啊！！！！！！！！ http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0935/ 瑞士Synthes GmbH公司对锁定接骨板进行召回 (2014-06-05) 美国GE Medical Systems,LLC公司对心脏MRI图像处理软件进行召回 (2014-05-23) 美国Medtronic, Inc.公司对药物灌注系统进行召回 (2014-05-16) 芬兰THERMO FISHER SCIENTIFICOY Clinical DiagnosticsFinland公司对全自动样品处理系统进行召回 (2014-05-16) 美国Datascope Corp公司对主动脉内球囊反搏泵进行召回 (2014-05-16) 德国B. Braun Meisungen AG公司对经外周中心静脉导管进行召回 (2014-05-16) 德国罗氏诊断有限公司对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)进行召回 (2014-05-16) 瑞士Synthes GmbH公司对颅颌面外科用工具进行召回 (2014-05-16) 葛兰素史克公司主动召回特定批次盐酸帕罗西汀制剂 (2014-05-13) 日本日立阿洛卡医疗株式会社对超声诊断仪进行召回 (2014-05-07) 美国Advanced Sterilization Products公司对过氧化氢低温等离子灭菌系统的灭菌袋卷进行召回 (2014-05-04) 美国Smith & Nephew Inc.Orthopaedic公司对髓内钉系统和联合加压交锁髓内钉系统进行召回 (2014-04-28) 法国GE Medical Systems SCS公司对血管造影成像系统进行召回 (2014-04-28) 瑞士Synthes GmbH公司对钢丝、骨针、Schanz钉进行召回 (2014-04-18) 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对生化分析仪用稀释液进行召回 (2014-04-18) 美国Smith & Nephew Inc.公司对髋部髓内钉系统进行召回 (2014-04-18) 美国Zimmer Inc.公司对髋关节假体-骨金属组合髋臼进行召回 (2014-04-08) 瑞士Synthes GmbH公司对创伤外科手术器械进行召回 (2014-04-08) 德国Draeger Medical GmbH公司对呼吸治疗系统等产品进行召回 (2014-04-08) 美国Medtronic Inc.公司对药物灌注系统进行召回 (2014-04-08) 美国Smith&Nephew, Inc.公司对负压伤口治疗仪进行召回 (2014-04-04) 美国Arrow International Inc.公司对一次性使用双腔血液透析导管包进行召回 (2014-04-04) 瑞士Synthes GmbH公司对颈椎后路重建固定板进行召回 (2014-04-04) 美国Deputy Orthopaedics. Inc.公司对旋转铰链型膝关节系统进行召回 (2014-04-04) 美国Stryker Instruments公司对小骨动力器械进行召回 (2014-04-04) 美国Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda Inc.公司对婴儿辐射保暖台进行召回 (2014-04-01) 美国Abbott Diabetes Care公司对FreeStyle血糖仪进行召回 (2014-03-18) 爱尔兰Teleflex Medical公司对双腔支气管插管进行召回 (2014-03-18) 英国Ortho Clinical Diagnostics公司对总甲状腺素测定试剂包和总甲状腺素校准品进行召回 (2014-03-18) 芬兰GE Healthcare Finland Oy公司对肌松模块进行召回 (2014-03-18) 瑞士Synthes GmbH公司对锁定接骨板进行召回 (2014-02-26) 瑞士Synthes GmbH公司对锁定接骨板进行召回 (2014-02-26) 瑞士Synthes GmbH公司对接骨螺钉进行召回 (2014-02-26) 瑞士Synthes GmbH公司对接骨螺钉进行召回 (2014-02-26) 瑞士Synthes GmbH公司对解剖型接骨板进行召回 (2014-02-26) 美国Medtronic, Inc.公司对压力泵装置进行召回 (2014-02-25) 美国Medtronic, Inc.公司对动静脉插管进行召回 (2014-02-25) 美国Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对髋臼系统进行召回 (2014-01-29) 美国Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc.公司对单光子发射计算机断层扫描系统进行召回 (2014-01-28) 美国Hospira, Inc.公司对输液泵进行召回 (2014-01-28) 美国Covidien llc公司对呼吸机进行召回 (2014-01-28) 美国Medtronic, Inc.公司对Mosaic猪生物瓣膜假体系统进行召回 (2014-01-28) Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对骨科手术器械进行召回 (2014-01-22) GE Medical Systems SCS公司对医用血管造影X射线机进行召回 (2013-12-19) Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对髋臼系统进行召回 (2013-12-19) Medtronic, Inc.公司对导引导丝和导丝进行召回 (2013-12-13) GE Healthcare Finland Oy公司对患者监护仪中的患者数据模块进行召回 (2013-12-12) GE Vingmed Ultrasound AS公司对彩色超声诊断仪进行召回 (2013-12-12) 上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统进行召回 (2013-12-04) Draeger Medical GmbH公司对麻醉机进行召回 (2013-12-04) Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回 (2013-11-19) Cordis Cashel公司对可回收腔静脉滤器进行召回 (2013-11-07) CareFusion公司对呼吸机进行召回 (2013-11-07) Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回 (2013-11-07) Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统进行召回 (2013-11-05) Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回 (2013-10-17) GE Medical Systems Israel, Functional Imaging公司对单光子发射断层扫描装置进行召回 (2013-10-17) GE Medical Systems SCS公司对诊断图像处理软件进行召回 (2013-10-08) Maquet Critical Care AB公司对SERVO-i呼吸机进行召回 (2013-09-22) Synthes GmbH公司对颅颌面外科内固定系统进行召回 (2013-09-22) Synthes GmbH公司对多维锁定肱骨近端髓内钉系统进行召回 (2013-09-22) 美国强生旗下杨森制药公司对注射用利培酮微球进行召回 (2013-09-13) Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对无结带线锚钉和双固定螺钉系统进行召回 (2013-09-02) DePuy Orthopaedics,Inc.公司对髋臼杯系统进行召回 (2013-09-02) Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对胰岛素泵输注管路和针头进行召回 (2013-09-02) Medtronic Inc.公司对药物灌注系统进行召回 (2013-09-02) Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对留置导管进行召回 (2013-07-30) Medtronic Inc.公司对植入式神经刺激电极进行召回 (2013-07-30) GE Healthcare公司对影像归档及传输系统进行召回 (2013-07-30) Respironics California,Inc.公司对呼吸机进行召回 (2013-07-30) Synthes GmbH公司对锁定接骨螺钉进行召回 (2013-07-30) Smith & Nephew，Inc. Orthopaedics Division公司对全膝关节置换手术手动工具进行召回 (2013-07-30) Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回 (2013-07-17) Baxter Healthcare Corporation公司对便携式自动腹透机进行召回 (2013-07-17) Hospira,Inc.公司对输液泵进行召回 (2013-07-17) Synthes GmbH公司对锁定接骨螺钉进行召回 (2013-07-17) Synthes GmbH公司对动态锁定螺钉进行召回 (2013-07-17) Synthes GmbH公司对创伤外科手术器械进行召回 (2013-07-17) Smith & Nephew，Inc. Orthopaedics Division公司对髋臼衬垫进行召回 (2013-06-19) HOYA CORPORATION 公司对非球面后房人工晶体和预装式非球面后房人工晶体进行召回 (2013-06-17) Ethicon Endo-Surgery,LLC公司对腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓进行召回 (2013-06-17) Synthes GmbH公司对气动磨钻进行召回 (2013-06-17) Synthes GmbH公司对接骨螺钉进行召回 (2013-06-17) 美国纽邦医疗仪器有限公司对呼吸机进行召回 (2013-06-17) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对同型半胱氨酸测定试剂盒（免疫法）进行召回 (2013-04-19) Beckman Coulter公司对维生素B12测定试剂盒（化学发光法）进行召回 (2013-04-19) Synthes GmbH公司对胸腰椎固定系统进行召回 (2013-04-19) 美国bioMerieux.Inc公司对全自动微生物鉴定及药敏分析系统和全自动微生物鉴定及药敏分析仪系统进行召回 (2013-04-19) 美国bioMerieux.Inc公司对成人需氧培养瓶进行召回 (2013-04-19) Synthes GmbH公司对髓内钉系统进行召回 (2013-04-19) HOYA CORPORATION公司对非球面后房人工晶体和预装式非球面后房人工晶体进行召回 (2013-04-19) Bausch & Lomb Inc.公司对眼科手术粘弹剂进行召回 (2013-03-26) Synthes GmbH公司对锁定接骨板进行召回 (2013-03-26) Biomet Spain Orthopaedics S.L.公司对髋臼组件Modular Hip System进行召回 (2013-03-20) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc公司对全自动生化分析仪进行召回 (2013-03-20) Medtronis Inc.公司对药物灌注系统进行召回 (2013-03-20) Johnson & Johnson Vision Care Inc.公司对软性角膜接触镜（商品名：舒日、亮眸）进行召回 (2013-01-14) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc公司对VITROS化学产品水蒸气吸附柱销售单元包装盒进行召回 (2013-01-14) 美国Ethicon Endo-Surgery,LLC公司对组织缝合器进行召回 (2013-01-14) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc公司对触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）进行召回 (2012-11-26) 通用电气医疗集团对病人监护仪进行召回 (2012-11-26) 美国Medtronic,Inc.公司对胸主动脉覆膜支架系统进行召回 (2012-11-15) 美国Respironics California,Inc.公司对Respironics V60 Ventilator呼吸机进行召回 (2012-10-15) Zimmer Inc.公司对髋关节假体-髋臼系统进行召回 (2012-10-15) 美国Baxter Healthcare Corporation公司对便携式自动腹透机进行召回 (2012-10-15) 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对髋关节置换系统（商品名：Birmingham）进行召回 (2012-10-11) Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对双固定螺钉系统（商品名：Twinfix）等4个产品进行召回 (2012-08-30) 美国Nellcor Puritan Bennett Inc公司对气管切开插管进行召回 (2012-08-16) Smith & Nephew，Inc. ASD Division公司对股骨头打击器进行召回 (2012-07-25) 美国Nidek Medical Products Inc.公司对制氧机进行召回 (2012-07-19) 上海荣盛生物药业有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体（HIVI1+2）检测试剂（胶体金法）进行召回 (2012-07-19) 强生（上海）医疗器材有限公司对球囊扩张导管（型号8012020D）进行召回 (2012-07-11) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对ABO/Rh正反定型试剂卡进行召回 (2012-06-20) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对抗人球蛋白（IgG）血型诊断试剂卡进行召回 (2012-06-20) Smith&Nephew,Inc.ASD Division公司对髋臼钴铬钼合金内衬（商品名：R3）进行召回 (2012-06-20) Abbott Laboratories公司对糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行召回 (2012-06-20) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对万古霉素测定试剂盒（免疫法）进行召回 (2012-06-20) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对全自动生化免疫分析仪进行召回 (2012-05-23) Varian Medical Systems,Inc.公司对TrueBeam和TrueBeam STx医用直线加速器进行召回 (2012-05-23) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.公司对胰岛素测定试剂盒（化学发光法）进行召回 (2012-05-23) Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.公司对876-460停止器（可调钻定程器）、6905712钻头停止器（可调钻定程器）进行召回 (2012-05-02) Abbott Laboratories公司对肌钙蛋白-I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行召回 (2012-05-02) Teleflex Medical公司对口咽通气道进行召回 (2012-05-02) Beckman Coulter公司对维生素B12测定试剂盒（化学发光法）进行召回 (2012-05-02) Varian Medical Systems,Inc公司放射治疗计划系统进行召回 (2012-04-10) Medtronic Inc.公司对SynchroMedⅡ药物灌注系统进行召回 (2012-04-10) Medtronic Inc.公司对SynchroMedⅡ药物灌注系统进行召回 (2012-04-10) Howmedica Osteonics Corp.公司对关节手术工具进行召回 (2012-04-10) Howmedica Osteonics Corp公司对关节手术工具进行召回 (2012-03-20) Howmedica Osteonics Corp公司对关节手术工具进行召回 (2012-03-20) Cardiac Science,Inc公司对全自动体外除颤仪（AED）进行召回 (2012-03-20) Datex-Onmeda,Inc.公司对Aespire和Aestiva/5 7100麻醉系统进行召回 (2012-03-14) Medtronic Inc.公司对DLP单级静脉插管进行召回 (2012-03-14) Beckman Coulter公司对梅格乌染色液和姬姆萨染色液进行召回 (2012-03-14) Covidien llc公司对切割吻合器组织加强型钉匣进行召回 (2012-02-28) Covidien llc公司对切割吻合器组织加强型钉匣进行召回 (2012-02-02) St.Jude Medical CRMD公司对除颤电极导线（商品名：Riata）和除颤电极导线（商品名：Riata ST）进行召回 (2012-01-19) Ethicon Endo-Surgery,LLC公司对腔镜直线型切割吻合器（商品名：ENDOPATH）进行召回 (2012-01-19) 美国Ortho Clinical Diagnostics,Inc公司对白蛋白校准品进行召回 (2012-01-19) 美国Ortho Clinical Diagnostics,Inc公司对新生儿胆红素测定干片（比色法）进行召回 (2012-01-19) 美国Ortho Clinical Diagnostics,Inc公司对类风湿因子校准品进行召回 (2012-01-19) Edward Lifesciences LLC公司对连续性血液净化设备Aquarius进行召回 (2012-01-19) Johnson & Johnson vision Care,Inc.公司对软性角膜接触镜（商品名：欧舒适）进行召回 (2012-01-13) Liebel-Flarsheim Company公司对一次性使用高压注射器及附件-吸药器进行召回 (2012-01-13) Stryker Communications公司对手术灯进行召回 (2011-12-22) Teleflex Medical公司对插管导丝Flexi-SlipTM Endotracheal Tube Stylet进行召回 (2011-12-22) Howmedica Osteonics Corp.公司对关节手术工具进行召回 (2011-12-22) Varian Medical Systems,Inc.公司对HD120 MLC 多叶准直器进行召回 (2011-12-13) CareFusion公司对呼吸机（型号AVEA）进行召回 (2011-12-13) CareFusion 209,Inc.公司对大脑皮层刺激器进行召回 (2011-12-13) CooperVision Manufacturing Ltd.公司对Avaira软性亲水接触镜进行召回 (2011-11-25) Howmedica Osteonics Corp.公司对关节手术工具进行召回 (2011-11-23) Stryker Endoscopy公司对SERFAS ENERGY SUPER 90-S消融电极进行召回 (2011-11-23) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION公司对图像处理装置进行召回 (2011-11-22) Stryker Instruments公司对骨动力系统进行召回 (2011-11-16) Medtronic Inc.公司对植入式心脏起搏器进行召回 (2011-11-16) Howmedica International S.de R.L.公司对EIUS单踝股骨关节假体进行召回 (2011-11-04) GE Medical Systems,LLC公司对核磁共振成像系统进行召回 (2011-11-04) 通用电气医疗集团对全数字血管造影系统/全数字血管造影成像系统/心血管成像系统进行召回 (2011-10-08) Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对Tendon Stripper 肌腱剥离器进行召回 (2011-10-08) Beckman Coulter公司血液分析仪用质控品进行召回 (2011-10-08) 日本株式会社日立高新技术公司对全自动生化分析仪进行召回 (2011-10-08) 美国Medtronic Inc.公司对InterStim Tined Leads电极组件进行召回 (2011-10-08) Varian Medical Systems,Inc.公司对直线加速器进行召回 (2011-09-09) Teleflex Medical公司对女性导尿管和Robinson/Nelaton PVC导管进行召回 (2011-09-09) Arrow International Inc.公司对NextStep Antegrade/SimplicityTM血液透析导管包进行召回 (2011-09-09) 美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司对苯巴比妥测定干片（免疫速率法）进行召回 (2011-09-09) 美国Medtronic Xomed Inc.公司对外用鼻夹进行召回 (2011-09-09) 美国波士顿科学公司对依维莫司洗脱冠状动脉支架系统进行召回 (2011-09-09) Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对刀片（商品名：Dyonics）进行召回 (2011-06-29) 美国波士顿科学公司对带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架进行召回 (2011-06-29) 日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪进行召回 (2011-06-29) Liebel-Flarsheim公司对一次性使用高压注射器及附件进行召回 (2011-06-01) 美国波士顿科学公司对可脱弹簧圈进行召回 (2011-06-01) 美国波士顿科学公司对带有推送器的一次性使用止血夹进行召回 (2011-06-01) 美国生物梅里埃有限公司对BacT/ALERT FA中和抗生素需氧培养瓶进行召回 (2011-06-01) Medtronic Inc公司对植入式心脏起搏器进行召回 (2011-05-16) Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division公司对手持式二氧化碳/脉搏血氧检测仪进行召回 (2011-05-16) Carl Zeiss Meditec,Inc公司对光学相干段侧扫描仪进行召回 (2011-05-16) 安徽省芜湖市食品药品监督管理局责令芜湖三益信成制药有限公司召回复方十一烯酸锌曲安奈德软膏 (2011-04-28) Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对TWINFIX双固定锚钉系统进行召回 (2011-04-01) Medtronic Inc.公司对SynchroMed Ⅱ和SynchroMed EL植入式药物灌注泵进行召回 (2011-04-01) Beaver-Visitec International公司对BD VistecTM高黏度注射器进行召回 (2011-02-22) DePuy International,Ltd,DePuy Orthopaedics,Inc公司对髋关节假体组件（商品名：Charnley）进行召回 (2011-02-22) Ethicon LLC公司对皮肤粘合剂（商品名：DERMABOND）进行召回 (2011-02-22) 美国波士顿科学公司对植入式起搏电极导管和植入式心脏起搏器等产品进行召回 (2011-02-22) AngioScore公司对AngioSculpt PTA积分球囊导管进行召回 (2011-02-22) Johnson & Johnson Internation c/o Eurpoean Logistics Cenren 公司对不可吸收缝合线（带针、不带针）（商品名：爱惜邦）和不可吸收缝合线进行召回 (2011-01-18) Ethicon Endo-Surgery，LLC公司对直线型切割吻合器和钉仓（商品名：ADVANT55）进行召回 (2011-01-18) 美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对苯妥因测定干片（免疫速率法）进行召回 (2011-01-18) 美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对VITROS 3600全自动生化免疫分析仪进行召回 (2010-12-07) 美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行召回 (2010-12-07) Medtronic Inc.公司对其5388型体外临时心脏起搏器进行召回 (2010-12-07) 山德士（中国）制药有限公司主动召回甲氨喋呤注射液 (2010-11-25) 山东省食品药品监督管理局责令瑞阳制药有限公司召回注射用葛根素 (2010-11-15) 江西省食品药品监督管理局责令江西新赣江药业有限公司召回磷霉素钙胶囊 (2010-11-15) 安徽省食品药品监督管理局责令芜湖三益制药有限公司召回醋酸可的松滴眼液 (2010-11-12) 穿刺器的召回事件报告表 (2010-11-03) 可脱弹簧圈的召回事件报告表 (2010-11-03) 支架系统的召回事件报告表 (2010-11-03) 一次性冠状动脉注射器的召回事件报告表 (2010-11-03) 放射治疗计划系统的召回事件报告表 (2010-11-03) 放射治疗信息系统的召回事件报告表 (2010-11-03) 医用直线加速器的召回事件报告表 (2010-11-03) 腔镜胃容量调节束带的召回事件报告表 (2010-11-03) 一次性冠状动脉注射器的召回事件报告表 (2010-09-30) 血液透析机的召回事件报告表 (2010-09-30) 微量白蛋白测定试剂盒的召回事件报告表 (2010-09-30) 外科手术导航系统的召回事件报告表 (2010-09-30) 支架系统的召回事件报告表 (2010-09-30) 自动体外除颤器的召回事件报告表 (2010-08-31) 疝修补器的召回事件报告表 (2010-08-31) 全自动体外除颤仪的召回事件报告表 (2010-08-31) 螺钉系统、锁定钉板系统的召回事件报告表 (2010-08-31) 髋关节表面置换系统的召回事件报告表 (2010-08-31) 丹麦利奥制药有限公司主动召回注射用夫西地酸钠（立思丁） (2010-07-27) 医用直线加速器的召回事件报告表 (2010-07-21) 泌尿科数字化医学影像系统-80KW高压发生器的召回事件报告表 (2010-07-21) 全自动生化分析仪（国食药监械(进)字2009第2400310号）的召回事件报告表 (2010-07-21) 全自动生化分析仪的召回事件报告表 (2010-07-21) 导丝（商品名：Synchro&Synchro2）的召回事件报告表 (2010-07-21) 气管切开插管（国食药监械(进)字2007第2661153号）的召回事件报告表 (2010-06-18) 气管切开插管（国食药监械(进)字2007第2661141号）的召回事件报告表 (2010-06-18) 放射治疗计划系统（Eclipse）的召回事件报告表 (2010-06-18) 武汉生物制品研究所主动召回一批冻干人用狂犬病疫苗 (2010-05-25) 套管套管针系统的召回事件报告表 (2010-05-19) Medtronic U-clip V100D吻合设备的召回事件报告表 (2010-05-19) 全自动生化免疫分析仪的召回事件报告表 (2010-05-19) 可吸收性缝线（商品名：VICRYL Rapide）的召回事件报告表 (2010-05-19) C.A.T.S.自体血回输机用AT-1耗材的召回事件报告表 (2010-05-19) Neuroform 3 颅内支架系统的召回事件报告表 (2010-05-19) Flexima Biliary Stent 一体式胆道支架（商品名：Flexima）的召回事件报告表 (2010-05-18) 查看更多 4个回答 . 14人已关注

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求助关于Stendra片重的问题？ 如题，想请教各位是否知道Stendra三个规格（50mg，100mg，150mg）的分别的片重是多少？？查看更多 2个回答 . 4人已关注

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新手：临床经验方想做6类新药，有两个问题请指点？我有一个处方，应用于糖尿病已经有很多年，现想将其开发成一个6类新药。已有想投资的厂家愿意合作。可是，问题是，我以前只接触过医院制剂的申报，对于新药的申报不是很了解。所以，想请问各位2个问题： 1、本处方大约10味中药，总量100克，为一天的服用量。该处方以前一直是在临床以汤剂的形式服用，以前这个处方做过药效学实验，结果表明该汤剂的效果比较好，现在申报6类新药，应该选择一个怎么样的剂型最合适。 2、选定剂型以后，该如何换算汤剂和新剂型之间的量效。也即，汤剂是100克，换算成新的剂型该服多少药查看更多 5个回答 . 9人已关注

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大家帮忙看一下这个核磁，太奇怪了？我的产物用DMSO重结晶，然后用水加热打浆，真空高温烘干到衡重了，核磁用氘代DMSO作溶剂，可是核磁上好像有DMSO残留，无论怎么烘干都除不掉，请问这个峰是不是DMSO残留？产品有氨基，还是产品氨基和氘代DMSO氢键引起的交换？无标题.png查看更多 8个回答 . 16人已关注

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尝试与有兴趣于药物合成实验及专利申请的同学/朋友结盟？本人现在西北某高校，试图利用业余时间专门从事药物合成实验，然后在实验数据基础上申报相应的专利，有兴趣于此的同学/朋友请联系，现在有6个实验室（属于院里的），短期供10来个人做实验的条件具备的，实验所出的数据及专利共享，远期利润的话可能来自于专利许可收费，详细的话我也没想好，这是一个思路。查看更多 20个回答 . 13人已关注

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甲磺酸阿帕替尼片？ 恒瑞新上市的甲磺酸阿帕替尼片哪里能弄到呢查看更多 3个回答 . 18人已关注

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替格瑞洛杂质AZ13265501？ 关于替格瑞洛杂质 AZ13265501哪有卖的，是什么结构查看更多 11个回答 . 3人已关注

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？ 个人感觉晶型V的制备是难点，专利介绍太笼统，难以重现。做了2个多月的晶型V制备依旧不见成效，特发帖求大神指点迷津，不胜感激查看更多 26个回答 . 13人已关注

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简介

职业：高安市蓝正新型化工材料有限公司 - 电仪主管

学校：渭南师范学院 - 历史与文化传播系

地区：安徽省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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