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化药
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【讨论】请问原料药生产换品种,设备该怎么清洗?清洗怎么验证?
先用水洗,然后用醇回流。如果还不放心的话,用你下次要用的溶剂再回流,直到回流溶剂中的杂质可以接受为止。用液相或气相检测 感觉你说的不科学~ 1、采用什么溶剂清洗,需要视情况而定。一般来说,需要对产品做一个溶解度测试,选择一个高溶解度的溶剂清洗。不然,产品不溶于清洗液,清洗有用吗? 2、检测的话,可以有很多方法。最常用的是测TOC或COD;当然,也可以用HPLC和GC,但貌似成本太贵; 3、清洗残留量的话,可以参考ICH里面的指南。具体哪个指南,我忘了; 4、取样方法也要规定,就我们厂而言,有取淋洗液和棉球擦拭法; 5、清洗方法要建立SOP,包括清洗规程&清洗记录,里面要说明清洗溶剂种类、清洗时间(结束生产完多久清洗)、清洗步骤、取样方法、残留限、送样周期、清洗有效周期(清洗后几天有效)、清洗液的去向,以及清洗后如何干燥、晾干; 6、至于清洗验证,一般要做上个半年以上(因为我们可能是每生产3批清洗一次,遇不合格清洗一次,每清洗15次送样检测一次,然后要汇总三次检测数据,完成清洗验证)。
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金属版hotday交流室——真空雾化制粉技术?
本人从事金属粉末真空惰性气体雾化,本单位拥有psi、ald、以及自主设计的气雾化炉,主要用于生产高纯气雾化粉末,擅长做雾化模拟,有问题可以一起交流。
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化药
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【求助】有个秘方验方,化药组合物,准备搞成软膏?
报专利就没有秘密可言,搞新药更不可能保密!!,做点野药吧!!
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化药
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我是一个小小的临床监查员?
听说做这一行非常辛苦的。
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化药
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硫酸氢氯吡格雷问题大讨论?
氯吡格雷,我们也做了。盐酸盐、苯磺酸盐都做了,纯度99.9%,手性杂质为0;
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说・吧
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临床监察员的主要职责是什么?还有具体的操作流程,本人今年刚工作,谢谢?
你在那个公司... 我不是CRA,但是我是临床药学专业,由同学和师姐从事这个行业,所以了解一点。
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化药
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我是广西一家药厂,寻求可合作的项目。?
这样的条件,有市场,有车间,搞一个研发机构很容易的啊 而且现在很多研发企业也在卖品种,
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化药
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【求助】进口药仿制小疑问?
国家药品标准 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。 目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括: 1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准(二部)一册至六册; 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册; 6.新药转正标准1至76册(正不断更新) 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册; 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册; 9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准) 10.进口药品标准
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化学学科
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有没有金刚石做的比较厉害的老师?
北科大的李成明老师课题组挺好的,还有就是宁波材料所的江南老师课题组,沈阳金属所的姜辛老师也很好,各有特色,看你偏重哪一方面吧!以上个人见解哈!
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化学学科
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光刻时遇到的问题?
如果是石英版:浓硫酸+双氧水 煮 如果是玻璃版:丙酮- 酒精- IPA 超声 如果是stepper用的版:送回原厂 接触式光刻的版,如果图形比较大,可以用无尘布先用丙酮擦洗,线条细就别这么做了。
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化学学科
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南京大学 傅献彩主编 物理化学教材电子版?
下载啦,可看。开始再次阅读
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化药
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我是广西一家药厂,寻求可合作的项目。?
能公布电话吗?不知道版规是怎么规定的!
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化学学科
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工艺技术
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材料科学
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氨基修饰的磁性纳米氧化铁?
Kh550 这个试剂是接在羟基修饰的四氧化三铁还是羧基修饰的四氧化三铁还是单单四氧化三铁上呢?请问可以提供几篇相关的文献吗?
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化学学科
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大家知道MAO(甲基铝氧烷)哪里的比较好吗 哪里可以购买?
我有mao。你要多少
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化学学科
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气相色谱低浓度响应低?
直接进样条件下,不能用水作稀释剂,水对色谱柱损伤很大,考虑将稀释剂更换为DMF或DMSO试试。
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说・吧
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求教:请问开路电压怎么测?用电化学工作站怎么设置?
还需要设置参数吗?... 没什么参数,就设置一下电压,我测纽扣电池一般0-3V
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#电化学工作站
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化学学科
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工艺技术
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环氧丙基三乙基氯化铵合成?
做的和文献现象不符 并且副产物比较多 投料比是1:1 加入了催化剂 然后再洗涤提纯 感觉越提纯副产物越多
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材料科学
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ePTFE和PTFE区别?
PTFE聚四氟乙烯:由四氟乙烯经聚合而成的高分子化合物,具有优良的化学稳定性、耐腐蚀性,是当今世界上耐腐蚀性能最佳材料之一,除熔融碱金属、三氟化氯、五氟化氯和液氯外,能耐其它一切化学药品,在王水中煮沸也不 ... 您介绍的很全面,但是并没有很切题,请您在结合我的问题回答下。若我的问题本身也有问题您可以提出。
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#ePTFE
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安全环保
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环境工程的你(硕士)希望毕业后的月薪是多少呢?
环科,本科,毕业2年,三线城市6K+ 我天 3线6000 你哪的啥公司?
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生物医学工程
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Origin8.0简明教程?
简单
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简介
职业:杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 项目经理
学校:阿坝师范高等专科学校 - 化学化工与生命科学系
地区:重庆市
个人简介:
劳动和人,人和劳动,这是所有真理的父母亲。
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