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新药分类(化学类)?
化学药 品 第一类:首创的 原料药 及其制剂。 1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。 2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。 3.国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。 第二类: 1.已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。 3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者,或由局部用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。 第三类: 1.由化学药品新组成的复方制剂。 2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。 3.由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。 4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。 第四类: 1.国外药典收载的原料药及制剂。 2.我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料药及制剂,亦在此列). 3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。 4.改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不 改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。 5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。 6.用进口原料药制成的制剂。 7.改变剂型的药品。 8.改变给药途径的药品(不包括第二类新药之3)。 第五类:已上市药品增加新的适应症者。 1.需延长用药周期和/或增加剂量者。 2.未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。 3.国外已获准此适应症者。
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双氧水的火灾危险性?
专家评审的时候说双氧水划分为甲类值得商榷,我看到有说浓双氧水划分为甲类,稀双氧水划分为乙类的例子,但是终究口说无凭,没有依据啊。 求依据
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116是哪里的?
116过去好像从没听说过,是哪里的,做S1501滤芯在哪里用过
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请问板框压滤机为何洗涤时有时易有时难的很??
请问 板框压滤机 为何洗涤时有时易有时难的很???
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膨胀节导流筒问题?
下图中 换热器 膨胀节 这段短节是叫导流筒吗,其什么作用?谢谢!
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各种甲乙类火灾如何处理?
对于化工甲乙类灭火应该如何处理呢?是否遵照给排水专业的消防篇章做呢?还是按照 石油化工 防火规范?????
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管道液相不停有气体析出,怎么办?
给位大虾,小弟我在设计过程中出现一个问题,就*道输送的液体不停有气象输出,该怎么办呢?量比较大,我想把气体收集利用,切液体温度较高,不想把液体温度降低了~~~~~ 哪位大虾知道?还望不吝赐教~~~~
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用POCl3氯化,体系搅不动。以解决?
< >今天做了个 氯化 反应,POCl3氯化剂兼溶剂,我先加的 喹啉氮氧化物 ,再滴加POCl3。加完了再升的温。先均相,后来瓶子里一片粘稠,根本无法搅,表面一片粘稠的“糖浆”。有一点液体,我点了板,见原料点消失,(未见产物点)就处理了。结果,萃取产品时发现尽是原料点。</P> < >主要想问问,搅拌的问题。我想加点溶剂要得不?</P> < >还有我的POCl3在 空气 中都不发烟,用得不?</P> < >谢谢!</P> < >谢谢大家,结果 我将POCl3多加一点就可以了,也不加其他溶剂,回流就可以保证温度。产品分离出,打谱,是我要的东西。</P> [此贴子已经被作者于2007-11-22 23:58:31编辑过]
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阳极入口压力偏高?
我们是旭化成 离子膜 ,最近发现阳极入口压力偏高,而且阳极出口软管个别有不畅的现象,把酸停了能有所好转,但严重影响 氯气 纯度,以前加酸也没出现这种现象。而且槽尾气液 平衡阀 的气明显跑不开,请高手赐教~~~~~ 谢谢`` [ ] # , , &
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放射源不慎掉源事件的应急预案怎么安排?
放射源不慎掉源事件的应急预案怎么写?有哪些注意事项。 我最近要做一个放射源不慎掉源的应急预案 请大家多多指教!
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静设备与动设备的区别?
什么是静设备,什么是动设备,有什么区别
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直通式T型过滤器能否水平安装?
file:///C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\568705668\QQ\WinTemp\RichOle\}`2OEG`HJ1PYYZFA)K}SBL7.png 如题,直通式T型过滤器能否水平安装?能否给出具体规范。谢谢各位大神。
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关于硫磺回收过程气系统压力表及压力测点堵塞的问题。?
我们的硫磺回收装置设计在各级硫 冷凝器 的进出口都安装有 压力表 ,但这些均未采取任何防堵措施,目前这些压力表引压管已全部堵塞。是否可以采用气体反吹的方式防止压力测点堵塞吗?反吹介质用蒸汽、氮气还是 空气 ?
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苯乙烯的发展趋势?
目前国内稀 乙烯 技术生产苯乙烯出现了一个建设高峰,请各位盖德讨论苯乙烯的发展是否会良性发展,能否成为企业新的经济增长点。
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加氢裂化高压空冷的防腐?
到目前为止,国内已有多家石化企业出现加氢裂化高压空冷腐蚀穿孔的问题,大家使用的一般方法都是尽量控制好空冷温度,避免偏流;使用注 缓蚀剂 ;以及在高压空冷入口内衬钛管,请问还有更好的方法吗?谢谢
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关于CO2汽提法尿素生产的QC资料?
谁有关于CO2汽提法 尿素 生产方面的QC资料,可以传上来学习下吗?最近单位要写TQC的材料,本人缺乏这方面的写作经验和材料,有哪位可以给点这方面的资料让我参考学习。
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s7-300的PID调节?
求助:在用300的PID调节,用FB41系统块,在调节时比例系数为正就是反作用,为负就是正作用,想求教下,(1)在正反作用控制时,SP、PV怎么设置。(2)调用PID模块时,一般选取几个参数。(3)上位机连接时,两者的数据类型是否需要转换?
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求助,水-水换热器选择?
在工程中选择一种水-水 换热器 。换热介质如下: 热流体:90/70,软化水 冷流体:20/40,自来水 原来选择了一款板式换热器,换热效果不错,但是很快冷端就结垢了,换热效果急剧下降。 而且板式换热器很不容易清洗。 准备换一台,大家给分析分析用什么样的换热器好,如何避免上述问题。
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沼气的分类?
现在,沼气又被重新提了出来,大力发展沼气也是新能源利用的一个方向,但沼气的分类比较模糊,大家来谈一谈。 现在好像有秸秆沼气和……,我没找到,呵呵。
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平盖开孔与平盖与筒体连接处弯曲应力?
1 . 平盖上开孔,接管的尺寸在什么情况下对平盖是有利的和不利的? 2. 平盖与筒体连接处的 Pb ,什么时候肯定是二次应力?
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简介
职业:寰球工程项目管理(北京)有限公司 - 销售经理
学校:乐山师范学院 - 化学与生命科学系
地区:吉林省
个人简介:
管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。
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