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想咨询下关于退审的相关问题？各位大神好。我们有一个品种，被退审了，我想咨询下，退审的具体含义是什么？是不是就相当于审评未通过？另外，我查看资料，退审后，申请人可以重新申报，应对照现行《药品注册管理办法》和相关技术指导原则的要求，查漏补缺，完善相关研究工作。对于原申报时已经完成的一些研究工作，经申请人分析评估后，如果符合相关技术指导原则、技术标准的要求，可作为重新申报时申报资料的一部分。那这个研究，是不是要重新制备三批样品呢？那涉及到稳定性等等，时间就挺长了。有哪些是必须重新做的吗？查看更多 8个回答 . 14人已关注

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莫西沙星原料药？ 现有莫西沙星进口原料药（品质能达到注射级别，已在欧盟注册），有没有制剂厂家对这个原料药感兴趣，一起申报的？请给我留言查看更多 3个回答 . 6人已关注

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溶出介质体积的选择？本人正在做一个项目，进口标准的溶出介质是4.5 醋酸盐 500ml，30min取样过滤取5到10，测吸光度；为什么选500ml？如果500ml符合漏槽条件，那么900ml和1000ml也符合。常规不是500ml、900ml、1000ml嘛，若选1000ml的话，就不用再稀释一步测吸光度了，还能避免稀释误差，岂不是更好？不知各位同仁有何高见，坐等各位高见，谢谢！查看更多 7个回答 . 17人已关注

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求助！自由基反应对于气体的选择？做了一个反应，在空气条件中反应产率最高，氮气条件降低50%，在氧气条件下不反应。目前推测机理为自由基反应，请问如何解释气氛不同对产率的影响？查看更多 2个回答 . 19人已关注

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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制？想和大家讨论一下：确认起始物料供应商后，可以所要厂家的工艺和溶剂。入厂检测物料，发现在气相中有一些不明的峰，一般推论是厂家并没有如实的说明工艺及溶剂（有可能厂家的工艺涉及侵权）。这样实验该怎么办？物料入厂精致去除吗？这也很难不明物质，不知道怎样去除！好难呀！！！查看更多 13个回答 . 20人已关注

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Science:科学家施魔法从罕见植物中获取抗癌药物——天然产物的重要应用？来自斯坦福大学的科学家们最近成功地从常见的实验室植物中获得一种常见癌症药物，而这种药物之前只能从一种濒危植物中提取，这项工作为这种抗肿瘤药物的稳定供应提供了新的希望，也使得科学家们能够对这种药物进行进一步改造从而使其变得更加安全有效。相关研究结果发表在著名国际学术期刊science上。今天我们用以治疗疼痛，对抗癌症以及去除疾病的许多药物最早都发现于植物当中，可见药物来源于天然产物，也是一个相当重要的途径。另外，还例如说在柳树皮中提取阿司匹林、金鸡纳树中提取奎林，青蒿素从青蒿这种植物中剥离等等,都证明利用天然产物，发现新药的重要性。陶素生化的天然产物库中包含4000多个化合物，从自然界存在的生物体内分离、提取得到的有机化合物，经文献报道具有药理活性和药用价值，但是具体的靶点机制尚待明确，是高通量高内涵筛选和研究的很重要的工具。库内的产品，具有一定的生物活性，是很好的筛选载体，并且结构多样，药效显著，可渗透细胞，详细的说明书，化合物结构、靶点信息、IC50值、活性描述等，NMR和HPLC技术保证产品高纯度。查看更多 4个回答 . 17人已关注

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片剂中粘合剂的选择？求各位同行一个问题。原研说明书中已列出原辅料种类，还需要进行崩解剂或者粘合剂种类的筛选吗？大家有没有做过直接加水润湿制软材的？查看更多 11个回答 . 6人已关注

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求助朋友帮忙解答一下Current Drug Metabolism杂志投稿中图片格式的问题，谢谢~？最近正在投稿Current Drug Metabolism杂志，但是文章中的图片一直搞不定，不符合杂志要求，有没有投稿过该杂志的朋友能帮我解答一下，非常非常感谢！！！查看更多 7个回答 . 17人已关注

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处方中的magnesium aluminosilicate翻译应该是硅酸镁铝还是硅酸铝镁呢? 请问下各位，处方中的magnesium aluminosilicate翻译应该是硅酸镁铝还是硅酸铝镁呢？二者有何区别？查看更多 1个回答 . 11人已关注

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老师您好，我想做一个穿透血脑屏障的脂质体，可否用穿膜肽和自己...？老师您好，我想做一个穿透血脑屏障的脂质体，可否用穿膜肽和自己筛选所得的RAGE拮抗肽共同修饰脂质体，并在脂质体中包封RAGE拮抗肽，以期能到达血脑屏障，与RAGE结合，从而抑制RAGE与β样淀粉蛋白结合（Aβ），从而达到治疗AD的作用查看更多 1个回答 . 16人已关注

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淋巴瘤和白血病，临床前药效学研究，有哪些动物模型? 淋巴瘤和白血病，临床前药效学研究，有哪些动物模型？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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第七题选b还是c...？ 选择查看更多 2个回答 . 7人已关注

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激光能量密度是? 还有激光器中半玻片，偏振镜用来调节能量具体怎么调，还有偏振的调节是怎么做的？查看更多 1个回答 . 3人已关注

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海藻酸钠和铜离子凝胶如何制成均一固定形状的凝胶？我在做跟铜离子反应的时候反应速度很快，基本刚接触就反应，请问该怎么做成下图这样的海藻酸钠铜离子凝胶，看起来均一，而且形状固定查看更多 3个回答 . 2人已关注

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镜像异构物的分离方法（中）？ 查看更多 1个回答 . 10人已关注

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醇和胺的借氢反应？ 各位盖德大佬，做过醇和胺的借氢反应的相关实验嘛查看更多 2个回答 . 6人已关注

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材料加工是不是很难出文章啊？ 正面临研究方向的选择，急需过来人的宝贵意见，谢谢大家查看更多 7个回答 . 5人已关注

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胺与溴代异丁酰溴的反应？本人最近在做几种生物碱如腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶与· 溴代异丁酰溴的反应，遇到的问题如下： 1、用THF做溶剂，几种生物碱的溶解性都很差 2. 在反应的过程中，生物碱：三乙胺：溴代异丁酰溴=1：1.2：1.5。在冰浴的条件下逐滴的加入溶解在20mLTHF溶液的酰溴，室温下反应48h后，过滤，得到的黄色溶液在40℃下旋蒸，但旋蒸的结果是黄色液体被旋蒸出来。跪求高人指点查看更多 2个回答 . 18人已关注

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求助哌嗪和3？ 求助哌嗪和 3-溴丙胺氢溴酸盐的反应是否直接都溶于水加碳酸钠直接就反应了产物提纯呢我希望溴取代哌嗪的一个胺基求大神解答下查看更多 3个回答 . 7人已关注

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好心人帮我分析一下这路线可不可以，万分感激？ 研三了，急啊，都快变成疯女人了，在线等。查看更多 8个回答 . 19人已关注

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