小黄静--盖德问答-化工人互助问答社区

小黄静

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聚谷氨酸发酵液粘稠，如何有效分离菌体及脱色? 由于γ-PGA发酵液的黏度很高，直接采用离心方法分离菌体非常困难，因此必须找出能替代离心的另一种有效除菌方法及脱色。请问大虾们有没有好方法？查看更多 1个回答 . 12人已关注

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求助！软胶囊中维生素D3的提取与检测方法。。。？如题，求助软胶囊中维生素D3的提取与检测方法啊。。。分别采取过皂化和直接提取两种方法，样品不出峰啊看到有标准上是用正相柱收集做的是不是一定要用正相柱啊？木有正相柱啊有没有反相柱做出来的方法呀？求助。。。。。查看更多 4个回答 . 18人已关注

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依托咪酯脂肪乳注射液？依托咪酯脂肪乳注射液，目前就国内的江苏恩华药业1家国产，2002年批准国产脂肪乳注射液，而进口仅有德国贝朗一家，2000年批准上市注射用脂肪乳剂。根据说明书来看，恩华药业的辅料为精制大豆油、卵磷脂、甘油和注射用水，而贝朗公司为20%的中长链脂肪乳注射液，即辅料为大豆油、中长链甘油三酯 20%、甘油、卵磷脂、油酸钠和注射用水。就目前依托咪酯的市场与优势的情况看来，国内为何没有厂家申报脂肪乳注射液的仿制品种？恩华药业可能是当时药政制度下批准的，现在仿制难道是技术难度太大，还是其他什么原因？还请做注射液或脂肪乳注射液等方面的高手不吝指教！大家交流一下，谢谢大家！查看更多 8个回答 . 10人已关注

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恒瑞成为首家注射液通过FDA认证的国内企业？国内药企在制剂出口上获得大突破。恒瑞医药12月20日公告称,公司生产的伊立替康注射液通过美国食品药品管理局(FDA)认证,获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。中投证券发布的报告认为,恒瑞医药在国际化道路上深耕多年,此次获批对于公司具有里程碑式意义。伊立替康注射液标志着公司制剂国际化之门正式开启。恒瑞医药后续还有多个品种也在申报,精神科用药加巴喷丁胶囊、利培酮片正在申报,肿瘤药多西他赛、奥沙利铂等也将向FDA和欧盟提交制剂申请。业内人士告诉记者,伊立替康注射液在美国市场的专利权为辉瑞所有,2007年辉瑞该药创下了9.7亿美元的销售额,但药物专利于2008年2月到期。目前,该药全球需求额应在10亿美元级别。 “拿到FDA的认证只是第一步,能不能在国际市场上卖得好,还需要走一段路。”一家药企负责人告诉记者,目前该药在国际上已经有近20个仿制药获得授权,恒瑞医药要想真正打开国际市场,必须找到一个好的代理商。但申银万国医药分析师则认为,伊立替康在美国市场属于短缺品种,未来打开销路不会太难。另一方面,通过美国FDA认证,对于恒瑞医药国内市场的意义非凡。中国政府对出口欧美规范市场的药品给予优质优价,药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争,这也意味着,伊立替康在国内的定价权有了提升,未来可申请提价。查看更多 24个回答 . 16人已关注

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阿奇霉素的杂质EP？ 各位大虾，阿奇霉素 EP的标准中收载了很多杂质，我想请问，熟悉这个品种的大虾，给我说说哪些是工艺杂质？哪些是降解杂质？谢谢咯！查看更多 6个回答 . 18人已关注

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求助加氢反应釜，高压的，价格好商量？氢化压力釜，耐受128个大气压耐碱，需要用到催化加氢的催化剂雷尼镍 sodium hydroxide，hydrogen，nickel in water， time=168h，T=125-130℃，P=86258.6-97509.8Torr 换算成大气压差不多128个atm，请问谁有这种高压釜，想做50g的样品，价格可以商量。查看更多 9个回答 . 19人已关注

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请问这种图叫什么图? 请教一下，谢谢。应该是看量多少得，但是具体叫什么？从哪里调出来呢查看更多 3个回答 . 13人已关注

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埃索美拉唑镁晶型？ 哪位大侠知道，耐性，阿斯利康用的是三水的那种晶型，发现资料里三水的就好几个晶型了查看更多 3个回答 . 18人已关注

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Calu？有谁养过这种细胞没有？我刚开始接手过来，要养Calu-3这种细胞，有同事说这种细胞不容易养，而且难消化，37度10min还有一部分吹打不下来，想向养过这种细胞的前辈请教一下，怎么可以养好这种细胞？给分享一下经验，谢谢。查看更多 2个回答 . 11人已关注

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怎么查询一个药物的历年销售额及处方量？ 对一个项目进行调研，想询问下在哪里可以比较准确的查询到药物的历年销售额及处方量？求推荐，谢谢查看更多 2个回答 . 10人已关注

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请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的? 1、看了指导原则上的大用量辅料用原辅料比例1:5，小用量辅料用20:1，这个大小用量怎么去界定处方中原辅料有个什么比例界定为大用量小用量呢？ 2、是每种辅料都单独、每种辅料+原料、原料、原料加所有辅料一起都要做么？这样的话工作量就很大了，如果有六种辅料的话，辅料单独6份，辅料加原料6分、原料1份、原料加所有辅料1份，然后做高温、高湿、强光三个条件，那就是要在第5天和第10天都要进14x3=42个样的有关物质和24样的含量么？ 3、原料加所有辅料那组原料与各辅料的比例关系式什么情况呢？按处方加吗？ 4、参考的原研处方的话，可以不用做每种辅料及每种辅料+原料，直接做原料加所有辅料一起那组么？查看更多 16个回答 . 7人已关注

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化工工程师还是专利代理人？请大家给些意见，博士，药物化学，从事药物合成生产工艺研发，是考个专利注册师还是考个化工工程师好些，哪一个对以后发展更有利一点呢，以后仍然会从事工艺研发方向查看更多 5个回答 . 9人已关注

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软胶囊如何洗擦丸?? 请教专家，软胶囊生产出来后，是否只能用有机溶剂来洗涤去除表面的液体石蜡？还有没有其它的什么方法呢？？比如说用吸油棉之类的吸油查看更多 1个回答 . 7人已关注

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同一药品的不同的晶型破坏试验结果是一样的吗? 1.同一药品的不同的晶型破坏试验结果是一样的吗？ 2.影响因素结果怎么确定储存条件啊？查看更多 3个回答 . 1人已关注

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企业研发外国三期临床药物的意义? 能在国内申请？抢首仿？查看更多 11个回答 . 18人已关注

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原料药理化性质？请教各位大神我在做某氨基酸其在水中不溶在酸和碱中溶解向其中加盐酸至酸性后溶解了再加氢氧化钠至碱性依旧溶解在用盐酸调回酸性结果析出了请问这是什么原因？查看更多 5个回答 . 5人已关注

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求助求助，如何除去沙丁胺醇中的无机盐? 现在做沙丁胺醇原料药，但沙丁胺醇中含有少量无机盐。求大家指点如何除去沙丁胺醇中的无机盐！多谢查看更多 16个回答 . 2人已关注

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七家制药企业主动注销22个产品批文？推荐一篇短文，提供另外一个视角看一致性评价及解决批文“过多”的解决路径。 2016年7月20日，CFDA发布《总局关于注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件的公告》（2016年第122号），公告称：根据济川药业集团有限公司等7家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件。 http://www.gyyiyao.com/News.aspx?aid=519查看更多 7个回答 . 9人已关注

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REions？ 请教一下这个词什么意思查看更多 1个回答 . 15人已关注

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羧甲基纤维素钠与明胶混合会反应吗? 明胶与羧甲基纤维素钠混合会产生氢键吗？明胶上有很多羧基和氨基酸，羧甲基纤维素钠上有羧基和羟基，两者会不会形成氢键，产生交联，形成共凝胶？十分感谢各位大侠！查看更多 1个回答 . 4人已关注

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