像温柔野兽--盖德问答-化工人互助问答社区

像温柔野兽

影响力0.00

经验值0.00

粉丝7

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2345 他的回答 13826

求BP2016版的Methionine质量标准？ 求BP2016版的Methionine质量标准查看更多 1个回答 . 7人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

依诺肝素钠分子量测定？各位朋友：大家好，我们公司的依诺肝素钠原料药现在已经处于在审评状态，现在我们在做制剂的中试质量研究工作，其中分子量和分子量分布检测项目时参考EP标准，采用EP对照品，目前国家标准也是参考EP标准。但是EP分子量测定用的标准品已经断货了，不知何时才能买到，我想请教大家我们能否用WHO的分子量标准品代替EP标准品，或者直接将制剂标准改为USP的方法（USP使用两个窄分布的标准品和1个适用性标准品），这样原料和制剂的分子量检测方法将不一致了，我们是否还要将原料的标准也修改，还要做哪些工作？我们现在很迷茫，不知怎么办，EP的标准品也不知什么时候能供应？还有哪位老师用过WHO的标准品，怎么处理标准曲线，能否告知一二？请大家指点迷津，感谢查看更多 3个回答 . 12人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

MWCO的操作方法及结果分析？ 怎么用分子量截流（MWCO）方法来测膜孔径啊~求具体的方法或者文献查看更多 2个回答 . 11人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

吸收了硫化氢的胺液为什么变成绿色呢？ 吸收了硫化氢的胺液为什么变成绿色呢有时候颜色很好，和贫液一个颜色有的时候颜色很深，变成绿色查看更多 3个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

11月FDA批准的新药及仿制药汇总概况？ 11月飞快的过去了，国内的一致性评价如火如荼的进行着，那么远在大洋彼岸的米国又有哪些新药及仿制药在本月被批准了呢？　　一、11月批准的新药涉及到6个（NDA and BLA）　　SELZENTRY为FDA于2007.06.08批准的用于治疗艾滋病，原研为VIIV HLTHCARE，前期为片剂（25mg， 75mg， 150mg & 300mg），其中150 mg & 300 mg的片剂目前以有两家处于暂批准状态（SANDOZ INC & HETERO LABS UNIT III ）；2016.04.11新增剂型溶液剂（20mg/ml）。　　Soliqua为FDA于2016.11.21批准的用于治疗II型糖尿病的新药组合注射剂，原研为SANOFI，活性成分为Insulin glargine & lixisenatide，批准规格为100/50 & 100/33。II型糖尿病占了糖尿病患者的绝大多数，在全球有2亿多名患者。SANOFI继续在糖尿病新药开发领域作为领军者，Soliqua 100/33将能够帮助那些无法通过单独使用胰岛素或GLP-1类似物控制血糖的患者，他们占到了整个2型糖尿病患者的大约50%。　　Xultophy为FDA于2016.11.21批准的用于治疗II型糖尿病的复方注射剂，活性成分为insulin degludec & liraglutide，其中溶液剂VICTOZA （liraglutide）批注于2010.01.25，溶液剂TRESIBA （insulin degludec）批准于2015.09.25，于2016.11.21获得复方注射剂的批准。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，临床试验中，Xultophy不仅显著改善了血糖水平，同时还提供了显著的减肥作用。业内预测Xultophy年销售峰值将突破10亿美元，将成为Novo Nordiisk INC又一个重磅产品。　　Vemlidy为FDA于2016.11.10批准的用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的片剂，活性成分为Tenofovir alafenamide（TFA）。　　原研依旧为美国生物技术巨头GILEAD。Vemlidy是在近十年内被批准用于治疗慢乙肝的第一个药物。到目前为止，GILEAD以获得四个以TFA为基础药。GILEAD率先于2015.11.05获得以TFA 为活性成分之一的复方制剂，随后于2016.03.11获得以TFA活性成分之一新复方制剂ODEFSEY，于2016.04.04获得又一个以TFA活性成分之一的新复方制剂DESCOVY，这三种药均用于治疗HIV。TFA是一种新合成的替诺福韦磷酸化前药，其血浆稳定性比富马酸替诺福韦酯（TDF）更好，进入HBV感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。在临床试验中，TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。据估计，在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。　　INTRAROSA为FDA于2016.11.16批准的用于绝经后妇女性生活期间经受疼痛的2类新药，原研为ENDOCEUTICS INC 。　　BONJESTA 为FDA于2016.11.07批准的用于治疗经保守治疗无效的妊娠期恶心呕吐的新复方片剂，活性成分为Doxylamine Succinate & Pyridoxine hydrochloride（琥珀酸多西拉敏 & 盐酸吡哆醇），用于治疗经保守治疗无效的妊娠期恶心呕吐，批准规格为20/20mg，被批准的公司为Duchesnay。　　琥珀酸多西拉敏（Doxylamine Succinate ）是一类乙醇胺类药物，具有抗组胺作用、抗胆碱作用和显著的镇静作用，也可作催眼药用于失眠的短期治。琥珀酸多西拉敏片早在1948年率先由Sanofy获得批准，商品名为DECAPRYN，有25mg & 12.5 mg两个规格，后撤市；目前有两家公司生产25 mg的OTC药（Perrigo & LNK）。而琥珀酸多西拉敏-盐酸吡哆醇的复方制剂Bendectine最初也是由Sanofy于1956年获得批准的，最初为一种三药组方制剂（盐酸双环胺、琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇）组成，后来盐酸双环胺被认为对治疗妊娠恶心与呕吐无效，Bendectin 因此被重新配方为两药复方药物，并于 1976 年获得批准。从 1956 年到 1983 年，Bendectin 被广泛使用，在使用高峰期，多达 25% 的美国孕妇在使用这款产品。后来很多研究报道 Bendectin 的使用与出生缺陷有关，主流媒体也进行相关报道，律师事务所发起宣传运动，称 Bendectin 是一种致畸药物（四肢短小畸形、心脏缺陷、唇腭裂和生殖道畸形等症状被怀疑与 Bendectin 使用有关），然而Bendectin 的致畸性明显缺乏循证证据，最终迫于财政压力，Bendectin于1983年主动被撤市。在接下来的 30 年，FDA 未再批准妊娠期间恶心与呕吐的治疗药物。直到2013年，FDA批准Duchesnay的Diclegis（仍为琥珀酸多西拉敏 & 盐酸吡哆醇复方片剂，10mg/10mg）用于妊娠恶心和呕吐治疗，观察性（流行病学）研究表明在Diclegis中活性成分组合对胎儿风险无增加。FDA 对 Diclegis 的批准是基于一项随机、安慰剂对照临床试验的安全性及有效性数据，同时也考虑了琥珀酸多西拉敏与盐酸吡哆醇组成的复方药物不具有致畸作用的广泛数据。FDA 药物评价和研究中心生殖和泌尿系统部主任Hylton V. Joffe， M.D.， M.M.Sc.说：“许多妇女在妊娠期间经受恶心和呕吐，和有时这些症状通过建议的饮食和生活方式改变不能适当处理，现在Diclegis是唯一由FDA批准的对由于妊娠恶心和呕吐治疗，为寻求缓解这些症状妊娠妇女提供一种治疗选择"。而本月7号，Duchesnay获得20/20mg的新增加规格BONJESTA ，未来的市场也是巨大的。　　二、11月批准的ANDA（涉及到55个）　　11月FDA共批准ANDA药物有55个，其中3M DRUG DELIVERY获得5个产品批准，为数最多，其次为ACCORD HLTHCARE INC，获得四个产品批准，而TEVA获得2个产品的批准。11月最抢手的ANDA为拉米夫定片（用于治疗慢性乙型肝炎），有3家公司获得批准。　　另外，11月有一个首仿药物伊潘立酮片于11月28号被批准，获得批准的公司为INVENTIA HLTHCARE。伊潘立酮片主要用于精神分裂症的治疗，原研公司为VANDA PHARMS INC ，于2009年05月获得批准，共有7个规格，INVENTIA HLTHCARE本次仿了它所有的规格。此文来源于网络查看更多 1个回答 . 2人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

一致性评价cro公司推荐？ 有没有合适的可以做一致性评价的CRO公司，地点最好在北京，或者上海查看更多 6个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

3D 有趣实验:铝箔铜币电池？ 查看更多 1个回答 . 11人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

使用origin拟合时峰很小拟合不出来? 请教一下，我使用origin进行多峰拟合时，由于其中一个峰较小，始终拟合不出来，见图。请问，如何解决呢？ QQ截图20180421192744.png查看更多 2个回答 . 4人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

正交试验法？ 各位大神，请问正交试验应该怎么做啊，怎样考虑多种因素的交叉作用？需要计算一些东西吗？查看更多 2个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

酰基化反应后处理？本人做聚苯乙烯的付克酰基化反应，聚苯乙烯与氯乙酰氯，催化剂无水氯化铝，溶剂氯仿，想问问我每次做出来的产物状态都不一样，大多数是白色的，抽滤烘干完了就是像棉絮一样，不知道究竟是不是产物。还有就是后处理，网上说用冰盐酸然后蒸馏水洗，想问我的铝离子去哪了，盐酸可以破坏络合物吧氯化铝释放出来，那后处理是什么原理将三氯化铝去除的，一直没有想明白，各位帮帮忙，再做不出来毕不了业了，挺急的查看更多 5个回答 . 20人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助与环氧树脂具有良好相容性的丙烯酸类树脂？求一种或几种能与环氧树脂（固体环氧树脂，液体环氧树脂（A,F））具有很好相容性的丙烯酸类树脂齐聚物，共聚物或者PUA等等，最好是溶液（或者含溶剂），能有相关的公司和牌号最好了查看更多 2个回答 . 1人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助一水溶性有焦气味的高分子？我是做检测的，描述一下该高分子:EdS原子比例:C44%，O49%，S3%，Mg3%，核磁和红外现实有大量羟基外观深黄，水溶液棕色，水溶液有明显的焦味（像硫酸处理过），应该是天然高分子有没有大神了解这类的，感激不尽查看更多 1个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助JCPDS卡片？ 求助JCPDS卡片，XRD的标准卡片，大神们能分享一下吗，或者是告诉我在哪里下载也行查看更多 3个回答 . 19人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

这两个的混合物怎么分离，救救孩子？ 磺胺和 4-羟基苯磺酰胺查看更多 3个回答 . 3人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

吡唑N脱苄基？ 吡唑上的一个N用苄基保护，现在需要脱苄基。现如今用的Pd/H2脱，文献报道需要三天时间。有没有更好更可靠的方法？求教！查看更多 6个回答 . 1人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

寻求一个有邻二醇结构并且没有氨基的物质？ 有没有什么物质有邻二醇结构并且没有氨基啊，找了好久也没有找到，有没有大神分享一下，谢谢啦。查看更多 1个回答 . 10人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

请问下天然橡胶用什么溶剂比较容易溶解? 最好是溶解速度快并且无毒的。溶解后是不是把溶剂蒸发掉橡胶就能固化了？外行不是很懂，谢谢各位大佬查看更多 2个回答 . 16人已关注

#天然橡胶

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

跪求希夫碱金属配合物单晶的合成方法？本人合成了一种简单的希夫碱，可以用于金属离子识别，老板说让长出希夫碱与铜离子，锌离子和铝离子的配合物单晶，但是对这方面的知识比较欠缺，不知道该采用什么样的长单晶方法？求助各位大神(*?▽?*) 查看更多 4个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

十二指肠给药?？ 请问大家做过十二指肠给药么，在何种情况下回采用这种给药方式呢？谢谢啦！查看更多 2个回答 . 11人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

BOC酸酐保护芳伯胺？楼主最近用BOC酸酐保护芳伯胺，用了2.0eq TEA，2.0eq BOC酸酐，但是20h反应液澄清，TLC检测有副产物产生。不知道是伯胺上了两个BOC，还是羟基上也上了BOC？查看更多 5个回答 . 1人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

上一页6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16下一页

简介

职业：江西大唐化学有限公司 - 设备工程师

学校：临沂师范大学 - 化学系

地区：台湾省

个人简介：时间乃是最大的革新家。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天