卫笙--盖德问答-化工人互助问答社区

卫笙

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工艺专业主任

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他的提问 2311 他的回答 13856

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化药

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高湿试验，饱和KNO3湿度太高？ 一般都是按照药典上配的，还真没有测过，不过没必要这么交真吧嗯，我就这个条件做吧查看更多

#KNO3

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化药

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FDA指导原则（中文）汇总？ 感谢分享已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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我国五年内出现“重磅炸弹”新药会出现在哪个领域？说出重磅炸弹这词就明显是被外企大药厂洗脑的弱智.我们作药是为了治病救人还是为了市场的"重磅炸弹"?能不能踏踏实实干点实事,少被别人忽悠.都是智商不低的人,怎么净干没智商的事. 心中总感觉怪怪的，兄台一语道破啊！查看更多

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生物医药

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美国ABI公司的白蛋白载紫杉醇是什么原理啊？请问你们做过吗？我找得是ABI发表在中国的专利。申请号：200310123461，和97199710.9，发明名称：蛋白质稳定的药理活性物质及其它的制备和应用方法。... 我做的是脂质纳米粒载药和高分子材料胶束载药的，当时看过很多文献，好多都是用的这个方法，貌似该方法还是有专利的。查看更多

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化药

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大家来讨论：为什么仿制药在稳定性和疗效上不如原研药? 本人认为原料药在辅料与工艺方面存在差异。查看更多

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化药

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做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗？ 买中间体，自己仿最后一步反应只有一步合成基本不批。查看更多

#原料药

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生物医学工程

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MCF？这些说明书上应该都会有写，我们用24孔板做，每孔1ug质粒设置RFECT 2ul,3ul,4ul三个梯度，每个梯度做2个复孔,reagentNA的比例是2:1,用来稀释siRNA和稀释转染试剂的培养基必须是无血清培养基，血清的存在会干扰siRNA与转染试剂的混合，并且影响转染效率查看更多

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化药

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依达拉奉，二聚体等杂质谱研究？ 二聚，三聚，P1，P3都已经上克级供给了你好，你那边有依达拉奉的杂质吗二聚，三聚，P1，P3都已经上克级供给了查看更多

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化药

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仿制药和原研药究竟差在哪儿? 问这样问题的仁兄可能不太会思考，说个简单的问题“土鸡和养殖鸡究竟差在哪”，人家十几年几十年才搞出来的东西怎么可能让我们这些接功近利之徒一两年就弄出来的。研究的时间太短了查看更多

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化药

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右旋兰索拉唑的稳定性？ 兰索本身就是不稳定的东西难道右旋的稳定性好些？查看更多

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化学学科

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工艺技术

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碳化硅单晶？ 我们这里有一些查看更多

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化药

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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题？研磨主要是制剂的要求，塞来西部的针晶静电很强，堆积密度很小，制剂很困难。而且塞来西部的水溶性极差，研磨后可以提高溶出度是啊，我们现在就是这样办的，结果没研之前，溶出很慢，研磨之后，溶出太快！！！查看更多

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化药

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工艺技术

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交流辅料在不同溶解性和渗透性药物的应用，对溶出的影响？也说两句个人体会，润滑剂就不提了，说说崩解剂，如今新药各个都像石头，基本都是难溶性药物，如果溶出过程出现问题溶出情况更差，比如有一药物片剂溶出为溶蚀型，崩解剂采用PVPP或CCNa能达到要求，当原料药性质发生变化时，溶蚀困难，溶出不完全，自然跟处方有关系，经过研究实验，其它没怎么动，换了L-HPC作为崩解剂，溶出时现象为崩解且3min内崩解，最终获得了较好的溶出度，这就跟崩解剂的崩解原理有关，PVPP、CCNa等崩解性能非常好，通常能解决大部分问题，在此失利，是因为其崩解作用发生在较短的时间内，在随后作用基本消失，而L-HPC的崩解作用是缓慢持续的，在此例子中，药物、填充剂等因素与崩解剂共同影响了溶出，没有哪有成分是万能的，需根据实际情况，并深入了解各个辅料的性质，才能很好的解决问题，这才是关键。查看更多

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化药

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微生物

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细菌内毒素干扰试验，这个供试品怎么确定有无内毒素呢? 楼主理解是有误的，操作起来也是不容易。其实就是实验数据里面找寻数学关系，看看是否符合干扰查看更多

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化药

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人参皂苷RH2试剂在哪买？大概价位? sigma上有卖这种中药活性成分吗？怎么没找到呢？... 98%的纯度，两个构型都有，要的多的话便宜，药检所从我们这儿买的！查看更多

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中药

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化药

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已有批准文号的中药是按仿制药还是改剂型申报? 理论上可以，但有两个问题。一是要按中药六类做药理毒理及临床研究，投入成本大大提高。二是有处方雷同的问题。处方雷同的问题一直是只听楼梯响不见人下来，但如果不想批你的话，这也可以成为理由。... 继续调研有市场的话，药理毒理临床研究不是问题。但是处方雷同这个就无奈了，这咋办啊？查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？这里有个问题就是项目做完后是卖批件还是自己生产？自己生产的话就需要GMP车间还要有销售队伍相对来说研发队伍建立起来还是比较容易的立项注册药学研究及临床实验有经验的人也蛮多的查看更多

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化药

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目前国内一类新药研发公司有哪些? 说人家骗钱，你有本事也骗呀，吃不到葡萄嫌葡萄酸的典型啊！查看更多

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？ 关键工艺参数，这些工艺验证和工艺规程中都有体现，直接拿过来用就可以了这样说说是挺简单的，不过审评的时候就不是这么回事了~~~查看更多

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化药

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生物药品，规格 LSU，LSU是什么单位啊？ LSU序列核糖体大亚基（large subunit, lsu）基因组的序列 LSU为核糖体大亚基（large subunit, lsu）基因组查看更多

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简介

职业：宁波墨西科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：山东科技职业学院 - 化学工程与环境科学系

地区：云南省

个人简介：甘心做奴隶的人，不知道自由的力量。查看更多

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