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索菲布韦目前国内国外的专利情况?
求助索菲布韦目前国内国外的专利情况
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求Tetrahyrdrouridine (18771?
如题
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Fc融合蛋白新药申报资料?
请教各位站友,Fc融合蛋白一类新药,申报IND时CFDA对药理毒理资料有什么特殊要求,哪些内容的资料必须要提供?比如DMPK和TOX分别要做哪些内容?谢谢~~
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关于“环评”和“安评”的一些疑惑!!!?
万能盖德,万能的区战友们,你们好! 我们公司今年年初获批了一个仿制药的临床批件,我是从事药物合成工艺研发的,目前在准备相关资料,进行申报生产工作,拿药品生产批件(终极目的)。在申报生产阶段要求对药品的合成工艺进行放大工艺验证。昨天,公司 原料药 厂的负责人说,我们这个项目要先进行“环评”、“安评”和“卫评”的认证后才能进行工艺验证,我后来查找相关法规资料,并没有找到明确的说法,所以请问大大们确实有必要这样做吗? 我的疑惑主要在于: 1、如果每个批临床的药品品种在申报生产时都要做环评的话,势必 要留1年左右的时间给政府监督管理部门去认证,这样会大大耽误药品的研发速度和进度; 2、每个药品项目最后能不能申报成功还是个未知数,企业在没有获得生产批件前就要完成该药品项目的“安评”和“环评”吗?如果做了环评和安评,最后如果药品品种国家药品监督管理局没有批生产批件,那前面的工作岂不是白费了吗? 上述的困惑,期望大家踊跃发言,共同讨论!!!谢谢!!!!
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韩国生物制品进口注册,求推荐CRO公司?
各位朋友,我公司最近想做一个韩国 生物制品 的进口注册,想外包给CRO公司,但对此行业不了解,请神通广大的朋友们推荐,谢谢!
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埃索美拉唑镁肠溶片申报资料?
稳定性,相容性,处方筛选
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请制剂方面的大虾看看?
我研究下固体分散体技术,谁有这方面的书或者其他资料,推荐下或者提供点谢谢
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各位大神想请教下质量标准如何去写?
各位大神,最近刚开始学习写质量标准,想请教下质量标准应该如何去写,有模板或者参考资料什么的吗,谢谢各位大神!!!
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欧洲专利局专利显示too large怎么下载?
各位朋友,本人在欧洲专利局数据库下载专利时候碰到一个专利500多页,显示too large 没法下载,请问大家有没有好的办法下载到。谢谢。
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奥美拉唑的溶解度问题?
奥美拉唑 这样的原料在PH1.2,4.5等介质里极其不稳定,但是日本文献给出了在各种pH下的溶解度,我想问下,2小时就分解了,怎么测得溶解度呢,还有就是,这个溶出怎么做呢,感谢各位不吝指导
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药品包膜问题?
大家好:有些问题想请教各位大神,像包膜 丁酸钠 、包膜 氨基酸 、包膜 尿素 这些药物是怎么包膜的?用的什么包膜剂?没有仪器纯手工可以包膜吗?极易溶于水的药物要怎么包膜呢?包的膜是溶于水的吗?都是些包膜的问题,有哪位大神了解相关方面的烦请回复我一下吧谢谢啦
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PMMA180摄氏度水热反应釜反应会被分解么?
PMMA180摄氏度 水热反应釜 反应会被分解么? 葡萄糖 水热反应能包覆在PMMA上么?
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中性条件下二氧化锰氧化亚硫酸钠为什么反应后溶液显黄色?
中性条件下 二氧化锰 氧化 亚硫酸钠 为什么反应后溶液显黄色?(按照书上的方程式产物应该是二氧化锰) 发自盖德Android客户端
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工艺风险评估是要评估什么?
中试风险评估要评估哪些潜在威胁?
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剥层法测残余应力修正方法?
轴承内圈滚过后残余应力会变化。一般采用剥层法测量残余应力梯度。那么怎么修正残余应力释放呢。 有公式或者方法吗。或者文献
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老师好,我在做一个白油包水的乳液,在测粒径方面遇到了麻烦,用...?
老师好,我在做一个 白油 包水的乳液,在测粒径方面遇到了麻烦,用马尔文测粒径要稀释,但这是一个油包水,不能用水稀释,请问这种情况下该怎么办呢?
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二甲基二烯丙基氯化铵的乳液共聚合?
有做过DMDAAC 二甲基二烯丙基氯化铵 的乳液聚合吗, 乳化剂 应该用那种的,我的老是在聚合的时候破乳
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求材料缓冲性能机理的研究和测试方法?
小弟近期在研究一种带有电荷的高分子材料的缓冲性能,从pH的 测试 上已经发现了缓冲能力的存在,但是我不清楚如何从理论上去证明它的机理和本质,希望大牛们能够提供点好的思路或者建议。因为在物化分析等领域的知识匮乏,所以不知从哪里下手,也想过测试相对介电常数,但是不知道能不能从这个角度去说明问题。还请大神们支支招,蟹蟹!
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请问单晶x衍射,粉末x射线衍射,和XRD有什么区别呢?
请问单晶x衍射,粉末x射线衍射,和XRD有什么区别呢?
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#XRD
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P3HT合成后怎么提取出来?
小弟按照氧化聚合法在甲苯中投加3-己基噻吩单体和三 氯化 铁作为 引发剂 ,反应接收后想把聚合的P3HT提取出来,却不知道从何入手,看文献里有说加甲醇沉淀,也有说直接挥发溶剂慢慢结晶,不知道哪种方式比较合适。PS:不是合成P3HT薄膜,只是需要P3HT 聚合物 晶体就行。哪位大神赐教,先行谢过~~~
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职业:确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:陕西教育学院 - 化学系
地区:河北省
个人简介:
爱情不过是一种疯。
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