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关于药厂收购和生产技术转移的问题 谢谢!!?
请教一下各位老师:我单位想收购一家外省的药厂,转让方只有一个在售品种且未通过新版GMP,目前处于停产状态。我们要全资收购这家药厂,并将品种转入到我单位新厂址,目前新厂还处于在建状态,我们的生产许可证也没有响应的剂型,请问这样可以实现收购么?品种转移是报补充申请哪一项啊?是报补充申请第20项: 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地么?有专门的药品技术转移的补充申请事项么?多谢您的关注!!如果我单位成功收购这家药厂,在进行生产地址的转移,这个算是技术转移么 还需要按101号文件进行申报资料的准备么?
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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清?
3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其 原料药 ,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; 如上,这是28号令关于化药的注册分类,如果按照3.3的定义:改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;那么是否3.3类都可以按照3.1类申报呢?也就是说3.1类包含3.3类啊?谢谢!
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仿制药一致性评价参比制剂买多少?
请问正在开展或者准备开展一致性评价工作的朋友,我公司也准备着手做,第一步是买参比制剂,请问买多少量?还有现在就要准备备案吗?
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混悬液开瓶后出现溶出度下降问题?
请教一下,口服混悬液开瓶后出现溶出度下降的现象,我们进行了充 氮气 保护溶出度还是下降了,请问可能是什么影响,为什么开口就会出现溶出度下降的情况,有什么预防措施?
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UV固化原子灰的抗冲击性能?
滑石粉600目 与1250目对此性能分别有何影响?苯乙烯与TPGDA又对此性能有何影响? 低聚物 为 不饱和聚酯 树脂
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请问USP中未规定的未知峰面积应小于多少?
我的 原料药 99.2纯度,有两个0.2的未知峰。可以?要分析?其他都达标了。药典没说未知峰小于多少。CP中说未知小于0.5。标准中规定的已知 杂质 我都达标了,总的小于3也达标了。
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求教各位大神,落锤冲击,这个怎么分析啊?
自修复用的 环氧树脂 ,那个冲击性能好啊 捕获.PNG
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无机实验?
为什么用稀碱溶液与 铝箔 反应,不用浓碱溶液
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聚酯多元醇羟酯测定?
文献中提到可以用乙酸酐- 对钾苯磺酸 -乙酸乙酯检测 聚醚多元醇 的羟值,想试试该方法能否用于 聚酯多元醇 。所以想问问各位大神们,对钾苯磺酸和乙酸乙酯是否会和聚酯多元醇反应,影响测定结果。多谢大家!
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可光引发的油性单体?
求助各位,有哪些容易自由基型光引发的油性单体呢?单官能团和多官能团的都可以呢,谢谢咯!
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降冰片烯?
各位朋友,有没有人用过5- 降冰片烯 -2,3-二 甲醇 ,这种化合物再商业上有没有大的应用? 5-降冰片烯-2,3二甲醇.jpg
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广州哪里可以做超临界CO2干燥?
如题,广州哪个学校或者公司可以做超临界CO2干燥?
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南方医科大学 年薪50万(不包括额外科研绩效),诚聘博士后!?
年薪50万(不包括额外科研绩效),诚聘博士后! 南方医科大学(原中国人民解放军第一军医大学)喻志强教授课题组博士后招聘公告 喻志强,博士,博士生导师,先进生物材料pi团队主任。主要从事新型靶向纳米递药系统,中药纳米制剂研究。最近5年在国际期刊如jacs,advanced science 等发表sci论文40余篇,一作或通讯作者发表30余篇(2015年来南方医发表20多篇),其中6篇esi高引用论文, 获美国发明专利1项。论文总引用约1500多次,h因子22。主持8项科研基金,包括2项国家自然科学基金面上项目,广东省粤港合作 创新基金 等。 担任acs nano, chem sci, biomaterials, theronostics等40多个国际主流杂志评审专家;国家自然科学基金评审专家;中国抗癌协会纳米肿瘤学专业委员会第一届青年委员会成员;中国药剂学专业委员会青年委员会成员;中国化学快报编委会委员。现因工作需要拟招聘博士后科研人员若干名,根据课题需要可去国内外牛组联合培养1-2年,并提供有竞争力的待遇。 一、研究方向: 1. 多肽自组装及其在生物医学中运用; 2. 新型纳米靶向递送系统研究; 3. 荧光探针,生物 传感器 ; 4. 中药纳米制剂研究 二、应聘条件: 1.已获得或即将获得博士学位,具有药剂学/生物 医用材料 /药物化学/有机合成/生物分析化学或者肿瘤生物学基础知识和实验操作技能,能够独立开展科研工作; 2.具有较强的英语交流和中英文写作能力; 3.以第一作者在相关学科的国际期刊发表1区sci收录论文1-2篇以上; 4.原则上年龄35岁以下。 三、聘期待遇: 1.根据入站前sci论文发表情况,分a岗和b岗,实行年薪制,a岗年薪50万,b岗年薪40万,共发放两年,绩效另算,上不封顶。进站要求如下: a岗:获得国内外知名高校、科研机构全日制博士学位,35 岁以下者(含),须发表 sci 一区论文 1 篇或 sci 二区论文2 篇(中科院小类分区,下同); b岗:获得国内外知名高校、科研机构全日制博士学位,35 岁以下者(含),须发表 sci 二区论文2 篇或 sci 三区3 篇;b岗博士后在站期间如获得国家自然基金或博士后基金特别资助,可选择入站之日起享受a岗待遇; 2.博士后在站期间发表论文/专利、获得基金可享受全额绩效奖励,奖励全额发放给博士后本人[例如以第一作者身份发表sci二区论文(if-5.0)1篇,博士后约可获得5-10万元绩效奖励]; 3.博士后在站期间完成合作导师安排的科研项目,科研经费由合作导师承担;此外,在站博士后可申请最高30万元的科研扶持经费。 联系方式 联系人:喻志强 📞联系电话:020-61647250 📨联系邮箱:yuzq@smu.edu.cn
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高温油浴锅用什么油?
各位大佬们,我是做 聚酯粉末涂料 的,然后我要加热到240℃。上次买的国产的 二甲基硅油 用了几次就成果冻了,,大佬们有什么招吗
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悬浮聚合终点问题?
本人用悬浮聚合法合成PMMA微球,那什么反应到时候是反应终点呢?
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怎么除去水中的PEG4000?
最近做的实验中,样品水溶液中含有少量的PEG4000,干扰检测,有没有办法将溶液中的PEG4000去除??
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黏度测定?
各位大佬们,粉末涂料测200℃时候的黏度怎样用 数显粘度计 测,怎样加热到这么高的温度的?
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为什么这里不考虑pπ共轭?
为什么这里只是说叔碳正离子比仲碳正离子要稳定,不说碳正离子p轨道和相邻π键形成pπ共轭时正电荷得到分散?
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求各位大侠帮忙解谱?
13C-NMR (101 MHz, MeOD) 化学位移值如下: δ 177.07 (s), 153.37 (s), 103.90 (s), 103.56 (s), 97.65 (s), 94.34 (s), 86.77 (s), 85.78 (s), 77.45 (s), 77.36 (s), 76.79 (s), 76.45 (s), 75.95 (s), 74.15 (s), 73.23 (s), 72.64 (s), 70.19 (s), 69.72 (s), 69.30 (s), 61.57 (s), 61.26 (s), 61.04 (s), 57.17 (s), 53.68 (s), 48.24 (s), 48.03 (s), 47.81 (s), 47.60 (s), 47.39 (s), 47.17 (s), 46.96 (s), 43.87 (s), 43.70 (s), 42.13 (s), 41.20 (s), 40.51 (s), 39.35 (s), 37.64 (s), 36.39 (s), 27.40 (s), 21.54 (s), 20.08 (s), 18.69 (s), 14.89 (s).
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简介
职业:上海川易设备工程有限公司 - 化工研发
学校:黄冈广播电视大学 - 机电一体化
地区:台湾省
个人简介:
其实真要联系你,随便找一个理由都可以说服,但是有些东西过去了就是过去了,所以不打扰,是我的温柔。
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