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化药
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空白对照中主峰位置干扰问题?
残留问题目前已经解决。原因是流动相过滤时滤膜上的杂质污染,当然所用的三氟乙酸(阿拉丁的)纯度不够也有一些关系。之前,流动相水相和有机相是采用的两种膜分别过滤,后来换成一种膜先后过滤就没事儿了。非常感谢 ... 嗯嗯 恭喜你 的确遇到过这种现象
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化药
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原料药生产中用到溶剂甲苯,成品是否需要检测“苯”的残留?
研究并定入标准,苯作为一类溶剂限度很低,楼上很多人说研究不定入标准,不定入标准要提供依据,也就是用数据说话,证明我可以不定,欧盟残留溶剂指导原则里对二类溶剂的要求是含量低于限度的1/10,且需提供至少6批中试量产品或至少3批商业批产品的检测结果,才能不定入标准,那一类溶剂要提供不定入标准的依据,是不是至少得做到这个水平啊,试问做研发的谁家在报批前中试做6批去啊,更不可能做3批商业批了。所以保险期间还是定的好。不过国内情况不同的是没指导原则明确要求,适度的把握,有钱有人有关系,怎么定都没问题。
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#原料药
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化药
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工艺研发感想4?
practical process research & development 中文版第十五章故障排除
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化药
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右旋兰索拉唑 水分 外观?
这东西,晶型很多,估计楼主是混精了
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化药
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工艺技术
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Xtandi(Enzalutamide,恩杂鲁胺)的合成?
完全照着 这个 做吗?我做了几次,都没有成功,是什么原因呢
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化药
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药物晶型专利法发明专利 在国内没有公开使用过可以申请发明专利吗?
或者是查询不到原研药的晶型情况,就是不知道原研药的晶型(可能连原研厂也没有分析晶型情况),我可以申请晶型专利吗... 如果没有晶型的话,可以申请,但是新晶型要有一定的有益效果,稳定性或者其它方面。如果有混晶,且公开个该晶型的参数的话,就没有新颖性了。
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化药
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DMSO顶空进样时,为什么有DMF的峰?
你这个是有残留杂质才对吧
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化药
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求以二硫键或偶氮基团响应的小分子前体药物 !!!?
如果对poly(Arg,cystine)这一类化合物感兴趣,欢迎交流 huiyisu@126.com
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化药
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有在做卡格列净的吗?一起来交流下杂质研究问题?
楼主,想问问你卡格列净在各类溶剂中的溶解情况?
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化药
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3类化药 质量研究 资料求助?
你手里的资料够你用的了。恩替卡韦和埃索美拉唑那两套已经做的很完美了。
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化药
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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗?
我也表示呵呵 很多药物难溶或者在水中不稳定,还需要考虑无菌和无颗粒,还需要考虑剂量准确。液体仿制药只需要原辅料与水混合有那么简单就好了
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化药
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求助多肽做成口崩片文献或其他资料?
是一用补肾壮阳中药药我先用胃蛋白酶和姨蛋白酶水解成多肽,做成咀嚼片达到和西药一样起效速度,这样行吗? ... 水解完了还有药效吗?
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化药
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如何查询2020年到期专利药?
如果现在做2030年专利到期的药正好,只怕到时候我们都老了~ 而且项目奖励管理办法中,老板还大方的给出奖励:产品上市后销售额的5%奖励给项目研发人员。
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化药
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求助依托考昔 (Etoricoxib Tablets)原研厂家晶型V的有关事项?
这项目晶型是难点 感觉挺难的,请问你们那觉得原研晶型是V么?
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化药
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主峰拖尾影响杂质回收率?
1. 异构体大多数情况下和本品的紫外吸收是一致的,我目前也没碰到不一致的情况,但是极少数情况下有不一致的可能; 2. 不管是什么方法,最重要的就是准确度,不做准确度不能说明你这个方法是否能准确测量被测的杂 ... 赞同你的说法,就是现在异构体方法再继续优化都没有很好的效果,也试过很多,我现在考虑降低供试品浓度看是够能否减少拖尾的影响。
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化药
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片剂制粒加滑石粉的作用?
制软材时加入是为了避免在制粒的时候 物料聚结在搅拌桨以及容器内壁拐角处。这个道理就好像在干法制粒时加入滑石粉是避免物料黏固在辊轮上一样。
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#滑石粉
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化药
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工艺技术
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三氯生溶解性的问题?
三氯生在中性的环境下溶解在 Triton X-100
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#三氯生
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化学学科
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芳香C?
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化药
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工艺技术
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孟鲁斯特钠盐的结晶问题?
产率如何?会不会是产率不够、、得到的产品有点少啊?好不我不是专业的、、不太懂这个 我在试无定型的产品做原料,然后进行结晶。。。。
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化药
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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗?
俺认为没必要,俺也从来未做过原研的强制降解试验,一是原研制剂不便宜,主要是原研制剂价格不菲。
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职业:深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师
学校:河南财政税务高等专科学校 - 文化传播系
地区:山东省
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嫦娥为啥要急着奔月==后羿一射九日,就算神仙他也***啊
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