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若你曾听闻

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他的提问 2409 他的回答 13791

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化药

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不侵权声明与专利检索报告的问题？把和你资料相关的列出来就可以了，有那么多吗？难道你们一套资料里最终有好几种工艺路线和处方，超过2种以上的适应症？ 2号资料CDE那边不会仔细看的，写这个就是为了到时候如果你们真侵权了，说明没他们的责任而已。查看更多

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化药

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关于药物标准物质？同意楼上的，可以先坐工作对照品，遵循工作对照品的标化流程，有相关指导原则的，然后用自己标化的工作对照品做方法学研究，等报生产的时候再送中检所标化。查看更多

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化药

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中国的“首仿药”到底指什么? 首仿在中国指的是3.1类，第一家获得生产批件后，SFDA有一个叫做市场监测期的期限（类似美国180天），具体时间忘了；关闭其他公司关于该类药物的临床申请，已经批准临床试验的公司可以继续，但是，以后申请批准公司的 ... 有正式文件确定首仿药=化药3.1吗？下面这些新闻报道怎么回事？ 2014年157个药品专利到期　首仿药再受关注 http://www.315jiage.cn/html/YiYaoZhengCe/134015.htm 首仿药可在统一定价上浮30%内单独定价 http://www.315jiage.cn/html/YiYaoZhengCe/134015.htm 突破专利保护白血病治疗药物获批国内首仿生产 http://scitech.people.com.cn/n/2013/0911/c1057-22880566.html查看更多

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化药

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Dendrimer&PAMAM？ 真不算新了，我10年读博士就看了大量的文献了，而且知道这东西不能超过G10，因为空间不够了查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺？游离碱影响反应结果，在甲醇钠固体中的氢氧化钠会不会是由于甲醇中的水引起的，这个能除掉吗？... 这个取决于你买的甲醇钠的质量。当然水分肯定会有影响。查看更多

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化药

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关于药品申报命名代号的问题？ 申报临床时可以用代号药品名称，但到申报生产时需要按照药典会的命名申请，这种情况在一类新药申报时很常见。查看更多

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化药

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CDE培训CTD参考资料？ ddddddddddddddddddd查看更多

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说・吧

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硕士毕业两年了，找不到工作怎么办? 35岁了啊，开个小吃店都饿不死,或者做销售类的工作...查看更多

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化药

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有哪家研究单位在做米拉贝隆，交流一下？ 交流啥要货的可以联系可以QQ联系吗？查看更多

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化药

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诚心求替米沙坦成熟工艺？ 诚心想了解生产替米沙坦的厂家！查看更多

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化药

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南京圣和药业怎么样? 我有个师兄在里面，前几天刚面完试，难道一路人？待会还行，在南京应该属圣和、天晴工资最好了吧~查看更多

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化学学科

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工艺技术

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H2O2和TMB的显色反应，难道不是显蓝色嘛?？ 哪个大学？有什么关系吗… 查看更多

#H2O2

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？我们还是想做一些肿瘤 ... 我赞同taizicun网友的观点，接下来你们仿制重点最好在肿瘤这块。自己很熟。很多临床候选物的优缺点都知道，有些很可能已经合成过对照品。立项时不会走偏，很可能在资料信息研究上领先国内仿制药企。至于工艺优化，制剂和申报上楼上已给了很多意见选择，自己组建团队，委托其它公司等都是可行的。先从制剂开始比较快，拿一个3类药证，大约要投入接近1千万，具体看临床。查看更多

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化药

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方法学验证哪个项目先做? 耐用性不用一开始就做吗？... 其实方法摸索的时候就应该把耐用性一起做了，如果没有做耐用性，你的校正因子等数据没有保证，在没有保证有足够数量的色谱柱之前，贸贸然开始正规的方法验证，有时候可能会损失惨重的。不过专属性肯定是先做的。。查看更多

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化药

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替卡格雷杂志研究？ 求替卡格雷系列杂质，有的QQ我1652923704查看更多

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化药

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求最thomson reuters数据库查询 sofosbuvir 和 nemonoxacin？ 查到两个内容，不知你要的是哪一个查看更多

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化学学科

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工艺技术

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DCC可否作为除水剂参加席夫碱反应？ 你可以用分子筛脱水主要是我是接在纳米颗粒上，如果在反应过程中出现固体杂质不太好除查看更多

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化药

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增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗? 增加规格属于补充申请吧，要与原规格进行对比，同时最好购买原研品进行对比研究的，因为之前申报时原研品的质量或许与现在购买到的原研品是不一样的查看更多

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化药

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原料药申报中起始物料及关键物料如何界定? 好好看看ICH Q11，第5节里有对起始物料的详细定义查看更多

#原料药

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化学学科

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材料的密度？ 我又回复了~~~~~~~~~~~~~~~~~`查看更多

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简介

职业：鑫达中投（北京）企业管理有限公司 - 设备工程师

学校：华南理工大学 - 自动化科学与工程学院

地区：黑龙江省

个人简介：没有未来的感情一直在心里颠簸。查看更多

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