软兔?--盖德问答-化工人互助问答社区

软兔?

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给排水工程师

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关于中国新药的研发？众所周知，现在中国的制药企业的研发思路基本上是复制国外的制药企业。仿制药研发占据多数，就算是创新药的研制也是仿照已有药物的简单的创新。为什么会是这种情况呢，这是因为国内制药企业盲目的追崇西药，这些医药正是起源于西方，岂能不跟着人家走。可叹的是现在的中药发展，近年少有发展，就算是有所收获也是受西药的影响，进行了分离提取具体物质，也就是成为了西药。真心希望现在的制药人能够在中药上做点文章，鉴于中药的天然性质，其实也是少了一些空气的污染。伴随着中国的迅速崛起，美国等西方国家的影响力逐渐减弱，从国内中学英语教育的变化便可看出端倪，所以发展国学乃大势所趋。查看更多 33个回答 . 5人已关注

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求头孢洛林酯的进口注册标准？ 如题：求头孢洛林酯的进口注册标准，有的请提供联系方式，M谈！查看更多 6个回答 . 13人已关注

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右旋兰索拉唑水分外观？最近在做右旋兰索拉唑，FDA显示水分小于0.3%，我们搞出来的产品6.0-8.0%,目前搞到小于1.0%，但是出现多种不同的外观，有沙粒状，有粉末状，有絮状。不知道哪种才对，有没有那个大侠做过，请提示一下。查看更多 5个回答 . 2人已关注

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活性碳是不是研发最后一步必然使用的？ 在新药合成中，最后一步是不是一定要用活性碳脱色啊查看更多 6个回答 . 14人已关注

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CN201380043964？ CN201380043964-奥贝胆酸的制备、用途和固体形式—2015.7.15公告 7.png查看更多 2个回答 . 4人已关注

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溶剂残留不合格？最近做一个化合物，最后用溶剂THF精制的，之前真空干燥65度很容易合格的，但最近做得几次，怎么干燥都不合格了，而且升高温度了也没效果。是否是产物的晶型不一样了，或是有包裹溶剂的问题？不知道用低沸点溶剂打浆可以不！！高手指教！查看更多 15个回答 . 6人已关注

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请问药企研发部门的SOP应该如何起草，有何规范和要求，还请大侠不吝赐教，谢谢？请问药企研发部门的SOP应该遵照何种规范和要求进行起草，请大侠不吝赐教，譬如《滴定》、《参比制剂的研究》、《研发部标准品、标准物质与参比制剂管理》等SOP如何起草，谢谢，谢谢。查看更多 3个回答 . 2人已关注

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关于新药申报自评估报告内容？各位大侠，请教个问题，根据CFDA下发的《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》中，关于4号文件自评估报告各位大侠有没有什么好的建议。比如说增加的”申请人应建立科学委员会，对品种研发过程及结果等进行全面审核，保障数据的科学性、完整性和真实性“。请问如何进行说明呢？非常感谢！！查看更多 4个回答 . 10人已关注

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请问组织分布的液相方法学该如何建立？是每个组织都要建立一套完整的方法学吗？我知道专属性和线性是每个组织都要建立的，但后面精密度，回收率，基质效应，稳定性是每个组织都要建立的吗？还是只选择一个组织？急求查看更多 6个回答 . 8人已关注

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挤出滚圆时，软才的适度不高，为什么挤出时挤出头的不分还是会有水渗出? 刚做了一个软才，70%的主药，然后剩下的30%加了微晶纤维素 101，然后用羟丙甲E50（1%）作为粘合剂，觉得指出来的软才粘度适中啊，用0.8mm的筛网挤出，怎么开始就1min就有水渗出，然后把挤出头拆卸，发先筛网已被堵塞，并且堵塞部分特别硬，特别干，这是为什么啊？实验开展的第一步就出现问题了，求各位大神解答！查看更多 3个回答 . 11人已关注

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求助Diclofenac Diethylamine的BP2016标准，谢谢！？求助Diclofenac Diethylamine的BP2016标准，谢谢！ 1、Diclofenac Diethylamine的BP2016标准。 2、Diclofenac Diethylamine的BP2016 红外光谱图(IR)。 3、Diclofenac Diethylamine Gel的BP2016标准。查看更多 1个回答 . 20人已关注

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新手求教：化药4类，刚拿到临床批件的，到底要不要做生物等效性备案? 本帖内容被屏蔽查看更多 2个回答 . 7人已关注

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聚甲氧基二甲醚工艺有哪些? 聚甲氧基二甲醚工艺有哪些？甲醇制甲醛，甲醛与甲醇反应制聚甲氧基二甲醚。还有其他工艺吗？查看更多 4个回答 . 8人已关注

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Hplc终点控制？现在原料药终点控制普遍采用HPLC。但工艺中反应很快，时间过长会导致杂质增多，而HPLC检测判定终点需半个小以上，很可能液相检测完杂质已过量，这该如何处理？可否在取液相样时即停止搅拌及降温，等待液相结果查看更多 2个回答 . 9人已关注

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GaAs衬底XRD测试怎么解释？ GaAs(100)衬底XRD 测试，射线平行于110方向可以测到很强的衬底峰，但是沿(-110)方向却测不到衬底峰，这种现象怎么解释？求大神解释。查看更多 9个回答 . 12人已关注

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2017全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁；梯瓦挺进药企Top 10？ evaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注： ● 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元；　　 ● 阿达木单抗（Humira）还是全球最畅销药物；　　 ● 罗氏（Roche）与赛诺菲（Sanofi）急切等待各自重点产品获批，其中罗氏是多发性硬化症治疗药物Ocrevus，赛诺菲是皮肤病治疗药物dupilumab；　　 ● 礼来（Eli Lilly）他达拉非（Cialis）与辉瑞（Pfizer）万艾可（Viagra）的美国专利都将面临最大威胁；　　 ● 可能出现的税收改革及相应而来的资金回流潮或为巨型并购搭台；　 ● 前沿科技如CAR-T疗法、Crispr基因编辑技术与基因疗法的进展。下面来重点看一下2017年全球十大畅销药与十强药企的情况。生物类似药威胁7大畅销药根据预测，2017年全球畅销药Top 10榜单并无“黑马”出现。阿达木单抗以176亿美元的年销售额依旧稳居榜首，对许多制药企业而言，得依靠其整体产品线才能达到这一巨额数值。不过，艾伯维（AbbVie）的“好日子”也不长了：阿达木单抗的生物类似药威胁正步步逼近，预计最快会在2018年上市。生物类似药的威力还不止于此，2017年全球十大畅销药中还有其它6个产品也将受到竞争威胁。不过，位于榜单第2位的来那度胺（Revlimid）依旧坚挺，该药是新基医药（Celgene）近年来的增长支柱，并将继续保持。据预测，2017年该药的年销售额为81亿美元，在另一份报告中，evaluatePharma预测其2022年的销售额将达130亿美元。辉瑞的肺炎疫苗沛儿（Prevnar 13）也仍享受着长时间的专利保护期，其2017年的年销售额预计将为60亿美元。这个成绩似乎平淡无奇，而一个很重要的原因是其败给了自己：沛儿无比迅速地覆盖了市场，以致于没留下多少空白待填补。吉利德不愁“上头条” 当然，畅销药也不见得一定是在专利到期后才会遭遇销售额大幅下跌。身处在降温的丙肝药市场中，吉利德（Gilead Sciences）的Harvoni就不幸成为其中一员。据预测，2017年该药的年销售额将从今年的近百亿美元降至70亿美元。吉利德整个丙肝药产品组合，包括针对全部基因型丙肝的新药Epclusa在内，预计只能带来117亿美元的销售额。 evaluatePharma将此描述为“王朝的崩塌”。今年，吉利德整个丙肝药产品组合预计会贡献149亿美元，比新基医药年度收入目标的112亿美元还多。当前，吉利德正处于填补销售额损失的巨大压力下，投资者对目前现状并不满意。或许，吉利德拯救自己收入的种种举措会让其成为2017年的头条常客。外界对吉利德进行大并购的呼声格外高。事实上，其手头现金充裕，海外资产有160亿美元之多，若特朗普政府实施税务新政，这笔钱就有望回流美国。不过，一旦所有美国制药企业都能在代价极小的情况下将离岸现金带回家，或许又将推动收购价格的大幅上涨。再把目光转回生物类似药的威胁上来。拜礼来与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的生物类似药（计划本月在美国上市）所赐，赛诺菲的来得时（Lantus）直接跌落至2017年全球畅销药Top 10的榜尾，预测的年销售额从2016年的69亿美元降至2017年的52亿美元。此外，辉瑞获批的英夫利昔单抗（Remicade）的生物类似药，也将强生（Johnson & Johnson）有望在该药上获得的59亿美元销售额置于风险中。与此同时，诺华旗下山德士（Sandoz）的依那西普（Enbrel）生物类似药已经获得FDA批准，但安进（Amgen）仍在通过专利法庭延阻其上市。此外，罗氏的三大畅销产品利妥昔单抗（Rituxan）、贝伐单抗（Avastin）与曲妥珠单抗（Herceptin）将分列2017年全球畅销药Top 10榜的第3、4、6位，其均将在接下来几年内面临生物类似药的竞争。梯瓦挤掉AZ成十强榜单新面孔不过，尽管美国制药行业在政策层面上将面临巨变（如更换FDA局长，刚刚通过的《21世纪治愈法案》加速药物开发，新政府可能对药价采取管控措施），全球药企的排名格局并不会在短时间内发生较大变化，除非有超级并购出现。辉瑞的老大地位仍然无可撼动，预计其2017年处方药与OTC的销售额将达到499亿美元，这有一部分得归功于其对赫升瑞（Hospira）的并购。诺华与罗氏将齐头并进，分列2、3位，2017年处方药与OTC的销售额预计均为425亿美元。赛诺菲、默沙东、强生与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）依次占据全球药企Top 10的中游位置， 2017年预测的收入范围为312亿美元（GSK）~399亿美元（赛诺菲）。艾伯维（AbbVie）、吉利德与仿制药巨头梯瓦（Teva）瓜分了榜单中剩余的席位，其2017年的收入预计均为200多亿美元。值得一提的是，梯瓦是该榜单的新面孔，在去年的报告中，在其位置上的企业是阿斯利康（AstraZeneca）。此文来源于网络查看更多 1个回答 . 15人已关注

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小试的工艺验证及中试工艺验证？各位大神好，请问一下，在工艺路线确定好后在实验室是不是应该有一个小试工艺验证。这个工艺验证的方案和目的一般有哪些？还有就是中试的工艺验证方案和目的有哪些，一般要注意哪些？应该怎么去做？谢谢谢谢谢谢谢谢！！！！查看更多 1个回答 . 12人已关注

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求一种水解较慢的钛源？ 导师提到过有一种钛源，似乎带长链或者芳香环，特征记不清了。但水解很慢。朋友们，你们知道的水解最慢的钛源，都是什么啊？查看更多 1个回答 . 17人已关注

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阻燃PMMA？ 有没有人用过α-苯乙烯磷酸来阻燃PMMA的，这个阻燃的方法对PMMA的透明度影响大吗查看更多 1个回答 . 6人已关注

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Instron 拉伸试验机拉伸后其他表征怎么做? 想问一下有人知道利用Instron 拉伸试验机拉伸后还能做其他表征吗，比如电镜，阻水性，阻气性，选择透过性等等？没有过拉伸机所以不知道，求告知查看更多 2个回答 . 7人已关注

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简介

职业：兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师

学校：中山大学 - 化学生物学

地区：江苏省

个人简介：你我约定，互相幸福！若不幸福，不要告诉！查看更多

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