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药品注册变更?
大神们求答案 北京市药品注册专员第一期培训班考试题: 丹参酮Ⅱ-A 磺酸钠 注射液在用于静脉滴注时可用 5%葡萄糖 液50-500ml稀释。如果增加0.9% 氯化钠 作为稀释液,需要经过哪级药品监督管理部门批准?选择哪个注册分类事项?
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请教中药一类新药(单体)、五类新药(部位)哪里能查到?多谢指教?
请教中药一类新药(单体)、五类新药(部位)哪里能查到?多谢指教,
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关于席夫碱的问题?
有个问题,就是羰基醛酮与伯胺反应,如果体系内有水存在,产物会是什么?感谢指导
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三氟乙酰胺的气相检测问题(进供试品以后不出峰)?
我现在在做一个中间体中 三氟乙酰胺 的检测,用的气相方法。 在方法摸索中发现:用 毛细管色谱柱 BD-624,当溶剂出峰在三氟乙酰胺后面时,三氟乙酰胺找不到目标峰。当溶剂在三氟乙酰胺前面出峰时,三氟乙酰胺目标峰出现。不知道有没有大神遇到过这种情况。 我选用甲醇作溶剂,检测我待测物中的三氟乙酰胺,先进三氟乙酰胺对照,重复6针,RSD%小于5%。然后进供试品溶液,未检出三氟乙酰胺,然后供试品中三氟乙酰胺,也未检出三氟乙酰胺。进供试品后再进对照,三氟乙酰胺峰消失不见了。重新老化色谱柱以后,加大对照浓度,依次进对照、供试品、对照,在进供试品以后的对照溶液中,三氟乙酰胺响应降低。是由于供试品影响吗?是怎么一个影响?我后面应该从哪方面入手解决这个问题呢? 请路过看见的大神不吝赐教
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[求租] 中试场地?
小弟有个新药项目,实验室小试工艺已完成,需要租用场地进行 原料药 和制剂放大中试。 要求:1.有纯化水装置, 空气 过滤系统 ; 2.制剂为15mL静脉注射剂。 价格面议,地点希望在江浙沪。 联系:qq:3190155292
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求助美国药典USP38中的大豆油Soybean Oil质量标准?
求助美国药典USP38中的 大豆油 Soybean Oil质量标准
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一致性评价的资料归哪个部门审核?
谁知道吗? 如果做完了资料报送哪里审评?
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有关物质中杂质忽大忽小?
各位老师,我现在进行的一个品种中,有关物质检测杂质忽大忽小。乙腈-水为 流动相 , 甲醇 为溶剂,面积归一化法计算,杂质含量忽大忽小;更改流动相为纯乙腈也是同样的情况。不同的仪器不同的 色谱柱 都是同样的情况。会是怎么回事呢?
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哪位知道在哪能下载到欧洲药典,EP8.6,或EP8.7吗?
哪位知道在哪能下载到欧洲药典,EP8.6,或EP8.7吗?我想找其中农残部分(pesticide residue)。非常感谢!
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求组谁能帮我查下匹多莫德原料药和口服液的质量标准,谢谢了!?
求组谁能帮我查下 匹多莫德原料药 和口服液的质量标准,谢谢了!
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两个反应物,说是一级反应,怎么回事?求大神解答?
问题如题,那么算浓度时用哪一个?谢谢!
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氢氧化铝的溶解性?
请教各位几个问题,聊天群中同志遇到 氢氧化铝 不易溶于盐酸的问题,他原意是要用氢氧化铝消耗铝离子溶液中过多的氢离子,但是加入氢氧化铝却发现并未溶于溶液中,不知是什么问题,之后他又尝试了对氢氧化铝进行处理,加碱液,也没什么效果,有什么简易方法可以检测氢氧化铝呢?可以做 红外光谱 检测吗?
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配离子的稳定性?
某一配离子的Kf值越小,该配离子的稳定性怎样变
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请问大家羟丙基倍他环湖精包合挥发油旋转蒸发得到的包合物是什么样的?
请问大家 羟丙基倍他环湖精 包合 挥发油 旋转蒸发得到的包合物是什么样的?为何我的感觉很奇怪
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众位英豪,谁有labspec的中文教程啊,急需!!!?
如题,最近要分析拉曼光谱数据,只要是个教程就行,够入门的就好!!!急需labspec中文教程
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焦硫酸钠在900度以上是怎么分解的?
焦硫酸钠 作为矿化剂,和莫来石、氧化锆反应,发现产物颜色变为金黄(焦硫酸钠加入量为2wt%)。所以想知道焦硫酸钠分解情况。
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木质素(含羟基)改性聚氨酯弹性体?
小弟想做 木质素 (含羟基)改性 聚氨酯 的 弹性体 ,但是不知道主要围绕什么性能来做。 本想做的是改善聚氨酯的耐热性和耐溶剂性,但是我们老师说没什么新意,交联度提高都会对耐热和耐溶剂有好的提升, 木质素的生物降解性倒是个不错的选择,测试起来却太过于麻烦与耗时,请问有大神知道从哪方面下手吗?
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求助一个苯并嘧啶氯与噻唑氨基的反应?
试了很多条件都没办法得到想要的产物,要么不反应,反应主点氢谱,LC都不是
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化学传记:卡尔.威廉.席勒 (Carl Wilhelm Scheele)?
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测定大分子上的伯氨基的含量?
各位大神,除了 茚三酮 比色法测定伯氨基的含量,还有没有其他测定大分子上伯氨基含量的办法?急求急求啊!
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简介
职业:永农生物科学有限公司 - 给排水工程师
学校:陇东学院 - 化学化工学院
地区:四川省
个人简介:
没能力遮挡你去的方向,至少分开的时候我落落大方。
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