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关于生产医疗器械所用原材料的问题?
我想请问一下,生产医疗器械时所用的原材料是不是非得是国产。如果使用进口原材料,那该进口原材料得是在国内上市的进口原材料还是直接能用国外生产的原材料?还有相关的规定是什么?谢谢!
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乙酸乙酯可以用作为制剂过程中做原料的溶剂么?
如题,本人在制剂过程中遇到了原料不溶于水,微溶于乙醇,溶于 乙酸 乙酯 ,想用将原料溶于乙醇、乙酸乙酯的 混合液 中参与制粒,再60摄氏度干燥。在这里想问问乙酸乙酯可以做原料的溶剂吗?符合制剂的基本操作吗?听人说这样得用药用级的乙酸乙酯,得有相关证明性材料之类的,求大神协助!万分感谢。
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请问我这细胞是被污染了么?
从小鼠脾脏内分离到的淋巴细胞,但是感觉有一些黑点,调整透光度可以发现是圆形的,请问是被球菌污染了么?希望大神能够给予解答,谢谢!!!
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欢迎咨询包材相容性试验问题?
引用回帖: 4楼: Originally posted by 黑小夜-制药 at 2016-01-25 09:13:29 上海微谱技术包材事业部 杨浦区国伟路135号 网站:http://www.ymweipu.com/Package/Package.html...
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老师,我想问一下,颗粒剂的制粒过程中,软才一点粘性都没有,这...?
老师,我想问一下,颗粒剂的制粒过程中,软才一点粘性都没有,这正常吗?
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新药研发的起始原料选择?
现在做一个新药,起始原料的结构上可以有叠氮吗?对于起始原料有什么要求呢?这个叠氮看起来是稳定的。 这个叠氮的起始原料是可以买到的,它的下一步是油状物,不易分离,直接投下一步的。得到 中间体 ,再做一步得到 原料药 API。
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求助注射用乳糖酸阿奇霉素 Azithromycin Lactobionate for Injection 国外上市情况?
求助注射用 乳糖酸阿奇霉素 【英文名】Azithromycin Lactobionate for Injection 国外的上市情况,尤其是欧美市场是否有注射用乳糖酸阿奇霉素上市?先谢谢各位了
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基因毒性杂质 对甲苯磺酸酯类控制?
求助 替诺福韦 二吡呋酯中 对甲苯磺酸 酯酯类控制的色谱条件,(经条件摸索,至今未解决),查阅文献,目前监测 烷基磺酸 酯的常用方法为无氟苯硫酸进行衍生,求助此方法的文献参考 QQ截图20160725111041.png
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Ni?
浸渍法制备的Ni-Mo/Al2O3 催化剂 进行XRF,ICP表征后发现 测试 结果中的Mo含量高于制备实验中设定的值是什么原因?
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LCZ696新化合物片段手性还原中一定要用MandyPhos吗?
诺华新药LCZ696,新分子实体中sacubitril合成中用到了Mandyphos(494227-37-1),但是相当贵,本人在想Mandyphosphate只是稳定Ru的作用,也可以用其他磷配体做 稳定剂 ,大家有没做这方面的尝试呢 LCZ696.png
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关于一步合成原料药申报?
大家好,目前做一个一步合成的 原料药 ,完完全全的一步直接到成品。考虑到申报资料有一项“2.3.S.2.4 关键步骤和 中间体 的控制”,可是我这个根本就没有中间体,我该如何写才合理尼?还有就是申报资料中会列出原料药不同合成路线的优劣,明显这样可增加申报资料页数,可是我这个原料药就是一条合成路线,没有不同合成路线的说法。 个人看法,我看了有的厂家做的申报资料,潜意识的感觉申报资料内容是越多越好,有的一步反应合成的原料药申报项目,会把粗品当作一个中间体并将相应的工艺列为关键步骤,对粗品涉及的分析方法展开方法学验证,并对关键起始物料展开方法学验证,一下子就丰富了申报资料的内容。可是我这个一步合成的原料药,两个起始物料涉及的分析方法均为中国药典收载,我是不准备进行相关方法学验证的,再加上本产品也没有中间体,所以也不存在中间体的方法学验证内容。我觉得,我这个项目的申报资料好少好难写啊。
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非晶峰的问题?
我制备了一个薄膜,是要制备成非晶, 测试 用的普通xrd物相分析,除了衬底就没有其他的杂峰,也没有鼓包,说明肯定没有长出单晶。然后我用了小角掠入射又进行了分析,出现了下面这种图像,这算是有非晶的出现的迹象吗?有懂得大佬跟我解释下不,求 微信图片_20190110171607.png
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溶液法合成的聚脲预聚体,只有硬段没有软段,做出来的膜有白色和透明区域怎么解释呢。?
如题,用的MDI和ODA直接在NMP中搅拌做的 预聚体 。做出来的膜性能极不稳定,有的全是透明的,有的有白色区域,有的直接皱了,并且同一张膜的红外测出来在2000-3000的期间有很大的位移。 80 (2).jpg 40 (2).jpg PUPTU击穿.jpg
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悬壁梁冲击强度单位?
悬壁梁冲击强度单位可以是Mpa吗?怎么看到物性表中单位有Mpa的啊?求大神指导
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求助中国45岁以上的妇女人数?
各位大侠,人口普查数据中,只有0-14,15-59,以及60岁以上的,有个项目大概需要了解中国45岁以上的妇女人数。该如何查找呢?谢谢!
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求助:化妆棉的蓬松问题?
求助:我有个客户生产化妆棉,但非常蓬松,应该如何解决这个问题呢?谢谢
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请问,溴化铯怎么能溶解于DMF中?
文献中看好几篇都是用的DMF来溶解 溴化铯 但是我溶了好几次都不行,加热60度也没有溶解。请问是我DMF的问题还是有什么操作技巧啊? DMF是国药的 溴化铯是阿拉丁的求指导!!
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质量研究中杂质是起什么作用的?
各位做分析的兄弟姐妹,本人第一次接触一个仿制药一致性评价的分析项目。弱弱的问下大家: 1、看到很多买 杂质 来做研究的,杂质买来是做什么的,有什么用? 2、杂质是不是都要从国外买? 3、杂质定位的目的是什么,为什么要杂质定位?
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有机涂料或者无机涂料涂覆在金属基底上不掉下来的结合力是什么。?
我想问一下,有机涂料或者无机涂料涂覆在金属基底上不掉下来的结合力是什么。
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新手求助 用做完TiO2溶胶凝胶的烧杯 怎么样能清洗干净?
做完之后干净烧杯不干净,用 王水 ??硫 酸洗液 都试过,但是无果而终谢谢大家了
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简介
职业:张家港康得新光电材料有限公司 - 设备工程师
学校:合作民族师范高等专科学校 - 历史文化系
地区:甘肃省
个人简介:
我噌俓驕傲の誰乜卟低頭,岢逅来,我哙埖誩巧語対卟茼の狗。
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