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国内制剂申报规格?
最近注意到一个申报规格的事情搞不明白 一个普通片剂,在FDA和橙皮书查到的规格为0.5g和1.0g两个规格,原研的也是这两个规格, 但是国内一家企业此品种申报规格0.3g,并于2010年拿到了批准文号,现在上市销售呢,他这个规格合理吗 仿制药规格不应和原研一样吗 求高手深入分析下
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Lenvima溶出?
有没有大神可以告知,Lenvima溶出方法的确定和介质筛选步骤?越详细越好……刚刚入职领导就安排了这个活,表示完全不会啊。谢谢啦。
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求USP38利托那韦标准?
求最新的USP38ritonavir含量测定及各项标准
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急,急。。。三甲基硅咪唑的理化性质及检测方法?
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乳剂有关物质测定?
在做乳剂有关物质测定时,破乳后,需增大进样量(由20μl增加大50或200μl),但增大进样量后,主峰位置的峰呈现肩峰,怎么调整都无法改变(包括 流动相 以及破乳剂),请问各位老师,这种情况如何处置?
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残渣不合格,生产过程不能有水怎么除杂?
成品检测炽灼残渣不合格,但是精制过程不能有水,这种情况下有几种方法可以解决?请大神们指教,谢谢!
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FDA批准Omnigraft新的适应症?
又有批准的消息了,觉得应该分享给大家 来源:药渡网 FDA于2015年1月7日批准Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix (Omnigraft)的一个新适应症,治疗某些糖尿病足溃疡。该体系由有机硅、 牛胶原蛋白 、 鲨鱼软骨组成,置于溃疡处,为新的皮肤和组织提供再生和伤口的愈合的环境。 根据疾病控制和预防中心,美国估计有2900万人患有糖尿病,大约25%会经历足溃疡。糖尿病足部慢性溃疡会伴随着软组织和骨骼感染,导致5万人不得不做截肢手术。 FDA 的器械和辐射健康中心设备评价办公室代理主任William Maisel,医学博士,公共卫生硕士提到:'我们很高兴看到在糖尿病护理中,潜在的提高足部溃疡愈合的整体数目的新创新。这些溃疡引起的痛苦和身体虚弱的恢复是病人恢复行走和其他日常活动的必要条件。' 在1996 年,FDA 首次批准Integra Dermal Regeneration Template(公司现在也称Omnigraft)用于烧伤病人生命遭到威胁,且自己的皮肤已不能用于移植时的状况。2002 年,又一个新适应症被批准,用于治疗烧伤疤痕整形手术,同样也是不能有皮肤移植的情况。现在,Omnigraft 被批准用于治疗某些糖尿病足部溃疡持续时间超过六个星期,当标准糖尿病溃疡护理配合使用时,不涉及关节囊、肌腱或骨的暴露。 Omnigraft 的新适应症批准基于临床研究。和标准糖尿病足溃疡的护理(包括清洁和覆盖用外科绷带包扎伤口)相比,Omnigraft能改善足部溃疡愈合。在研究中,51%的患者接受Omnigraft治疗16周,32%的病人治疗标准糖尿病足溃疡护理。 不良事件观察在临床试验包括感染,增加疼痛,肿胀,恶心和新的或加重溃疡。 Omnigraft 不用于牛胶原或 硫酸软骨素 严重过敏的患者,也不适用于伤口感染。
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高分子材料的制备以及水性涂料?
有几个问题咨询下,有经验的朋友可以后面留言: 1、橡胶发泡属于哪个专业,如果招聘的话,要招聘仕么背景专业的? 2、给橡胶发泡(开孔、闭孔泡棉)做表面涂层的涂料,需要招聘仕么背景专业的,挺向于水性涂料?
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求助复方地芬诺酯片USP38或39最新标准?
哪位朋友有复方 地芬诺酯 片USP38或39最新标准; 硫酸阿托品 USP38或39、EP8.7、BP2015、JP16标准; 盐酸地芬诺酯 USP38或39、EP8.7、BP2015标准。麻烦给发一下,万分感谢!!!
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开封稳定性?
请问有没有人做过药品开封后的稳定性,如果做过该怎么做呢?
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非诺贝特?
非诺贝特 溶于 乙腈 与水的混合溶液中在光照下变成什么物质
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游离的赖氨酸纯化工艺,求大神指点?
游离的赖氨酸纯化工艺,求大神指点。最近用 无机碱 对L-赖氨酸盐酸盐做游离,但是后处理过程中不能把残留 无机盐 除干净。被搞得头大
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氮化硅SiN膜上光刻后溅射钛Ti或金Au后出现光刻胶PR鼓泡的情况?
SiN膜上光刻后做溅射工艺,溅射Ti或Au后出现 光刻胶 PR鼓泡的情况,朋友门有遇到这种问题的吗?
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阴离子交换膜的离子电导率要怎么测量?
The testing was conducted at various temperatures from 30 to 80 ℃ by immersing the membrane samples in DI water in a chamber,把膜浸在水里了怎么测量 电导率 ?
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大神求解?
不太会最好能有详细过程
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2,6-对叔丁基对甲酚?
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XRD测织构用什么软件分析?
各位朋友,XRD测织构得到的数据用什么软件分析?
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胶束包载胰岛素?
各位大大求助: 我在做胶束包载 胰岛素 实验时,遇到一个问题,就是用紫外的方法测胰岛素的载药量总会偏高,比投料还多,这到底是什么原因?我还试过用考马斯亮蓝G20的方法 测试 也出现一样的问题,圆二色谱测出原料没有失活。望各位有空可以帮解答一下。
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测扫描电镜?
哈尔滨现在哪里还能测 扫描电镜 的
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关于嵌段聚合物的制备?
大家好,请教下,利用大分子末端羟基引发其他反应,比如引发 己内酯 的反应,需要有什么注意的么?为何看文献上的感觉很容易,自己做时,往往末端的羟基连不上来!已经困绕我很久了,望做过的大神给点意见!
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简介
职业:爱森(中国)絮凝剂有限公司 - 化工工艺设计师
学校:长沙理工大学 - 化学与环境工程学院
地区:台湾省
个人简介:
生活是无聊的,是需要季节的陪伴。
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