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佩琪，乔治，

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发酵液蛋白酶检检测？各位大侠，最近正在开发一个蛋白酶检测的工作，主要是针对发酵液中内源性蛋白酶进行一个检测，想确定具体有多少量，不需要针对某一种，而是针对所有的蛋白酶。前期试过thermo的一款荧光标记的检测试剂盒，发现问题多多，根本测不出来，连自身的标曲都重现不出，天天技术支持，鼓捣了大半个月都没搞定，最后退货了。我想问下有同学做过类似的检测吗？你们用的哪个公司的试剂盒？求推荐，最后是有现货的那种。还有，因为检测仪器的局限性，荧光波长太窄的就不用推荐了，最少宽度也得40nm以上了。谢谢各位，急……查看更多 1个回答 . 12人已关注

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制剂工艺？两批素片溶出曲线无明显差异，片剂包衣后（包衣参数相同），包衣片第一个的时间点（5min）的溶出量差别较大（素片均为65%，包衣片一批为58%，一批为46%），请问有大神遇到过吗？怎么解决？谢谢！查看更多 8个回答 . 16人已关注

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仿制药一致性评价大利民生的好政策？关于仿制药的概念，无需多言，国内市场流通的绝大多数药品（西药）都是仿制药；而国内的制药企业，几乎都是生产仿制药的。然而，现在，一项指标下来，仿制药是否具备与原研药同等的效力呢？众所周知，原研药的研发上市，是必须几个阶段的。从活性物质的确定，到生物活性和安全性的论证，需要漫长的时间与巨额的资金。而经过这一过程，所得到的产品，是公认的安全的、有效的。大企业的经典产品，比如百忧解（盐酸氟西汀），万艾可（枸橼酸西地那非）。然而，许多人可能把意识停留在其通用名上----包括笔者年轻的时候，觉得药品不过如此，自己合成下活性成分，加上点儿辅料稀释，那么吃下去就要得了。故而，觉得仿制药不过如此，要加成本不过尔尔，定价如此高----暴利！随着阅历的增长，对事物的看法会更深入，难道制剂如此简单？关于一致性的评价，只存在于制剂当中，原料药不存在这一说法；那么，同样的原料药，做出的制剂会有差别吗？这是肯定的。举一个例子。维甲酸是原料药，作为API，只需要满足药店规定的含量标准与杂质标准即可称为合格原料，可是，制成外用的维甲酸乳膏，那就有大不同了。维甲酸乳膏的制剂方法，笔者了解的是：用环糊精包裹，以环糊精柱状的空心结构，将维甲酸分子包裹在里面，使用的时候，维甲酸会逐层释放，形成一定范围的浓度，从而起到相应的治疗作用。那么，评价这一制剂药效的标准，不但是活性成分那么简单，更涉及其包合率等，而最终落实的方向，是生物利用度，或者说效力。这可不是一个随便的工艺能够搞得定的。同理，对于其他许多制剂，其评价的标准，应从最根本的生物利用度/效力着手，而不单纯只是药典上的若干标准。而提出仿制药一致性评价这一政策，是非常有必要的。制药业在这十多年的时间，变化巨大，然而，笔者希望能够有更深入些的变化。市场上的药品竞争非常激烈，尤其是同质化的竞争，并且竞相以价格作为攻击武器，让制药业显得血腥，甚至"萧条"。许多工厂，不做别的，就做简单的仿制药，拿到批文，就开始生产，以压低员工工资，使用廉价的物料，做成符合"药典标准"的制剂就OK了，这些药品流入市场，竞争力是很大的，然而效力并不很好，这涉及流通行业的一些门道，典型的劣币驱逐良币，使制药业的名声下降。现在，要求一致性评价后，情况会有极大改善，保障药品质量的标准，将会由单纯的GMP与药典标准，变为 GMP、药典、一致性评价三重标准，可以从源头上确保药品的有效性和安全性，对百姓是一大利好。关于一致性评价，我的理解是，并非与原研药保持一致，而是通过BE等实验，论证其制剂的用药量与合理性、安全性、有效性。此举，将会促进我国制剂技术的进步，将制药业由较低级的原料药生产，提升为高级的和高利润的制剂研发与生产。一致性评价的费用是相当昂贵的，而且每个仿制药都要过一致性评价，对于资金实力不充足而无主打产品的企业，将会是很大的挑战；对于目前利润较薄的仿制药，通过一致性评价，毫无疑问，将会是一场行业的大洗牌，相当一部分中小企业将面临生存问题，这一方面，暂且不表。那么，现在需要解决的问题是，在那里做一致性评价，有什么性质的机构操作，如何定价，评价是否中立并且公平公正。目前，国内数千家药企，每家企业若干品种，汇合起来，可达数十百万次，评价需要多长时间，如何来顺利操作，这是一个问题。评价机构人员是否充足，处理量是否足够，能否与GMP结合，保证其一致性的稳定性；是否需要以一定年限来约束企业，保证其一致性的一致性；评价费用是否合理；并类似GMP要求一般，形成常态性地复评抽检。这些都是需要花大力气来处理的。总之，全面推行一致性评价，是一项利国利民的打好政策，笔者静候佳音。此文来源于制药在线查看更多 9个回答 . 11人已关注

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秋水仙碱杂质Ⅰ？近期在看秋水仙碱原料的15版药典的时候，其中提到杂质 Ⅰ 不大于3.5%；同时看了各国药典EP8.0上面杂质说的较多，结构明确；现在想知道中国药典15版上面的杂质Ⅰ 是什么结构？是EP8.0中的杂质吗？查看更多 3个回答 . 10人已关注

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求image pro分析SEM孔径？ 生物材料的SEM，求教应用image pro plus分析其孔隙率，孔径及孔径分布教程，谢谢！查看更多 1个回答 . 7人已关注

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巯基双键点击反应？ 请问大家做巯基双键反应的时候一般都用的光引发聚合吗？对紫外灯的要求有哪些？能否推荐合适的紫外灯啊？查看更多 3个回答 . 7人已关注

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晶型确定求助？我前几天发帖求助晶型判断，还是那个问题，我的衍射图基本相同，Dsc相差20摄氏度，TGA相差1.5％。我的样品是带结晶水的，我想了解这个是不是2个新晶型，会不会出现晶胞参数一致，而衍射一致，但却带不同结晶水的情况查看更多 5个回答 . 7人已关注

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毛细管流变仪？ 请问有知道上海哪里有毛细管流变仪？谢谢查看更多 3个回答 . 6人已关注

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有做脱硫石膏的吗？ 我现在在用脱硫石膏制备其他产品，在均相反应釜 120度下制得了无水石膏，从目前来看，没有人做这一方面的研究，是为什么？查看更多 1个回答 . 16人已关注

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有临床实验数据管理的前辈吗？求指导？药学硕士明年毕业，目前手里有药明康德的临床实验数据管理offer,武汉无其他offer，想留武汉工作，比较纠结。想问下做临床实验数据管理的前辈这个职位怎么样，发展前景怎么样，在药明的这个岗位怎么样？还是选择其他企业啊？谢谢前辈指导查看更多 3个回答 . 13人已关注

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求美国sandoz公司盐酸雷尼替丁胶囊及片剂（150mg）的外包装盒子的照片？ 主要是想看看有效期是多长时间。有资源的同志帮帮忙查看更多 1个回答 . 12人已关注

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各路神人给个建议呗！？ 本人高三狗，对化学深感兴趣！等大学想要学习物理化学专业，问问大神这专业咋赚钱嘞？赚的多不多？查看更多 12个回答 . 2人已关注

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大家进来看看我的洗衣液配方是或合理。？中档次洗衣液配方 HPMC(纤维素增稠剂 ):0.1% 二钠:0.2% aes:7% 磺酸:3% 片碱:0.36% 6501:3% aeo-9:1% OP-10:1% 445N:1% CAB-35:2% 香精:0.2% 防腐剂 :0.2% 盐:1% 荧光剂CBS:0.05% 水:80% 本人感觉这个配方还不错，欢迎大家讨论发言。让我们共同进步查看更多 28个回答 . 13人已关注

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上转换纳米颗粒的毒理实验？求问如何用酸将上转换纳米颗粒从有机相转移到水相中啊？或者用其他的方法使分散在环己烷中的上转换纳米颗粒分散到水中啊？不然没办法做mtt啊？查看更多 1个回答 . 11人已关注

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由分子量确定高分子类型？ 请问各位专家，分子量为278,348,534和1066（单体、聚合物都可以）的高分子能确定是什么吗？不胜感激查看更多 3个回答 . 12人已关注

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pvdf静电纺丝实验参数的确定？近期我正在做pvdf静电纺丝实验，用的溶剂是DMF和丙酮，请问大佬们溶液浓度，纺丝电压，纺丝速率，DMF和丙酮配比等参数各是多少制备出来的纤维膜最好查看更多 6个回答 . 1人已关注

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13 nm 金颗粒合成？请问有没有大神帮忙分析合成13nm金颗粒的时候尺寸偏大的问题呢。我是参考文献做的，100ml 0.01%的HAuCl4，120℃油浴搅拌回流，看到回流后加3.5ml 1%的柠檬酸三钠。颜色慢慢变成鲜红色再搅拌20min 移去油浴自然搅拌冷却。瓶子用王水泡过，溶液都是现配现用，用的超纯水。每次合成后测dls基本都是23-30 nm，加更多的柠檬酸钠或者更少的氯金酸也试过，尺寸还是20几纳米，不知道是怎么回事，想请教各位大神查看更多 5个回答 . 3人已关注

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促进剂 N,N？有没有人用过这个促进剂的，想知道它的状态（固体还是液体），使用的时候要注意什么吗？网上找不到它的介绍，这个促进剂是不是易结晶和氧化呢？查看更多 4个回答 . 15人已关注

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ps/pp复合材料中的相容剂对其光学性能的影响？ 各位前辈大家好，ps/pp 复合材料中的相容剂对其光学性能的影响大吗?例如折射率、雾度等，这种材料的耐热性怎么样查看更多 1个回答 . 2人已关注

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草酰氯？ 对草酰氯抱极大的希望，但每次都接不上！草酰氯用法有什么要求的吗，绝望了。。。。查看更多 3个回答 . 4人已关注

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简介

职业：安徽省宿州市贯华化工有限公司 - 人事职员/行政职员

学校：黄河水利职业技术学院 - 自动化工程系

地区：吉林省

个人简介：无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多

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