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化工操作
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请问DMF作溶剂如何做后处理? 加点儿饱和食盐水,然后用力晃漏斗,也可以用刮刀刮内壁。查看更多
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恒瑞天晴两朵奇葩? 再怎么奇葩,药审中心总是默认这几家是做的最好的,楼主你有何话说。查看更多
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生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批? 先回答问题: 个人觉得工艺验证3批和注册3批可以合到一起,也有很多人是这么做的。 动态核查肯定得重做。 借问一下。 动态核查究竟是1批还是3批?查看更多
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药品质量研究一般要多长时间? 化药6类,方法摸索与方法验证,一般不会超过2个月;化药3类,方法摸索与方法验证,一般不会超过3个月。液相多了当然会更快。查看更多
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最新版欧洲药典EP7.5全文下载? 7.5版的欧洲药典包括了7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5的标准,只有在7.0后有修订的标准才有新标准,没有修订的仍然是7.0的标准... 长知识了...查看更多
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仿制药? 楼主的问题三方面入手: 1、考虑无机物杂质:结合你的工艺是否用到或产生一些无机盐?是否用到金属催化剂等;测残渣,若残渣合格可排除。 2、考虑有机物杂质:对你的样品做峰纯度鉴定,但是你提到用外标测含量降低,如果峰不纯的话,外标含量可能更低; 3、考虑挥发性杂质:比如水份、溶剂残留,这个测TGA热重分析就一目了然了。 仅供参考!!查看更多
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新药研发流程——已搜索,无重复? 研发的过程中,到底有多少可以重复?查看更多
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马来酸恩替卡韦批准了,牛? 恩替卡韦,正大天晴的不是早上市了么。。查看更多
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奥拉西坦是否真的在国外下市了? 关注中,如果这个项目再终止的话,那我连续做的三个项目都夭折了,我是项目杀手不成查看更多
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软件ACD? 我也遇到同样的错误,等支招查看更多
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研究员倒卖跨国药企新药机密? 公司管理和员工本人职业道德都有问题!查看更多
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关于增加规格? 可以参考FDA相关指导原则。要结合品种具体情况分析。如果只是单纯的装量变化,进行全面的药学(包括质量研究)研究应该可以。查看更多
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硼氢化钠和三氟化硼乙醚 把酰胺还原成胺能用于大生产么? 红铝甲苯溶液价格确实有点高,若要用硼氢化钠和三氟化硼乙醚,用THF做溶剂比较好,我也还原过并做过7kg级的放大,比较顺利。 操作时先把酰胺呵THF加入釜中于10度以下滴加三氟化硼乙醚,滴加时温度控制在30度以内,滴毕于25-30度保温反应。查看更多
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有做阿哌沙班的吗? 你好!我需要原研资料,QQ860619,邮件:wudongdong126.com... 你好,我是做药物合成工艺开发和药物杂质定制合成,有什么技术问题,我们也可以讨论,我兼职做药物杂质, 需要药物杂质标准品可以联系我.可以提供资质,价格便宜,qq361198058查看更多
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利伐沙班杂质研究? 不就500块钱买的嘛,就当为盖德做贡献了。... 就是就是查看更多
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中医治愈第一例H7N9患者? 我没说中医一无是处,中医也有一点点作用。 但是发现一个你自己都不敢肯定的个例,就大吹大擂,那我想说的是: 做中医的心理也太脆弱了,太没自信心了吧??? 都不许别人怀疑的? 有句话是这么说的,对于别人 ... 你不觉得你自己的思维很滑稽吗?一直在使用双重标准看待这个报道的事件。当别人认为中医治疗有用时,你就说是个例不科学,那么在西医治疗束手无策的情况下,这种个例是不是应该值得关注和分析呢?是不是应该先了解一下报道中的中医治疗方案是如何的?具体的效果是怎样的? 忙不迭地说做中医的心理太弱,太没自信,呵呵,你都不觉得你自己在没有基本的调查的情况下,就武断地认为个例不科学,现在又狡辩中医也有一点点作用,这样的表现非常拙劣吗?没有自信的恰恰就是你,因为你连了解真实现状的一点勇气都没有,就主观臆断做出了否定。 当然,在你的意识中,即使西医治疗没用,人也是应该“科学地死去”的!反正死亡的病人不是你,对吧!查看更多
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学中药的真的很悲剧!? 首先现在大学里中药专业太假了,我看学院里那些中药硕士博士没几个认识正儿八经几位中药,越来越细化和西化了,更别提开方子了。那些中药学导师的课题无非就是搞点东西啥的提取一下,分析一下成分,再做点药理实验,没太大实际意义。民族医药都被糟蹋了。查看更多
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请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报? 9楼的理论上可行,但有风险,因为报NDA时不排除工艺或标准等在核准时可能会被要求修订.而且,临床的样品要在打算日后大生产的生产线上进行才有效.查看更多
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阿莫西林胶囊的原研厂家是哪个? 原料药是比彻姆公司,口服药最早是葛兰素史克吧 FDA能查到吗?查看更多
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四川海思科和四川百利比较怎么样啊? 我朋友在海思科,不错,收入应该比百丽好,海思科是上市公司。查看更多
简介
职业:常州吉恩药业有限公司 - 化工操作
学校:平顶山教育学院 - 数学与财会电算化系
地区:江苏省
个人简介:有时一个人静静的发呆查看更多
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