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中药新药研发中试三批要求？按照国家的中药、天然药物中试指导原则，里面好像并没有规定对三批中试的具体要求。大家对以下这几个方面的内容是怎么看的： 1、中试三批，是需要药材三批，分别进行工艺验证；还是说一批药材按照工艺试验三次，得到三个批次成品？ 2、三批之间得率以及成分的转移率变化差异在多少范围内？指导原则说证明其工艺稳定，但是三批之间如何定义这个稳定？ 3、三批中试试验时间有没有规定，能否三批中试时间差距较大？ 4、中试能否委托外单位进行试验，如果可以现场核查时是需要去委托单位进行现场检查？ 5、中试是否一定全部需要在中试设备上进行，如提取、浓缩、干燥、制颗粒、压片等。欢迎大家讨论！查看更多 10个回答 . 2人已关注

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求助cas：6615？ 大家好，有人能够提供cas：6615-00-5 11a-羟基雌甾 -4-烯-3,17-二酮的合成路线吗，如果能够提供样品最好！请和我联系。谢谢！查看更多 4个回答 . 11人已关注

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3,4？小弟最近的毕业论文写完了，但是核磁图谱这一部分的分析是空白，望懂核磁图谱分析的虫虫帮忙分析一下。只要把H和碳的结构和数目对应起来就行了。金币不多，聊表谢意！ QQ图片20140601095021.jpg查看更多 7个回答 . 20人已关注

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有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗? 中药新药本来就不好做，1类药物有效成分更不好做，现在就老拿青蒿素说事。所以企业做6类复方制剂的多，但不知道大家做的这类药获批的概率大吗？我接触到的，还是不难批下来的。最近跟一个教授交流，人家觉着怎么还做方面研究，早该摒弃了，市场上复方中成药一堆，没什么研发价值，他认为应该重点研究中药、天然药物提取的单体。话说，单体也不是那么好做的，筛了很多年，也没见几个比西药作用强的。而且从目前国家局的审评态度看，还是很支持中药复方制剂的，最起码比6类的化药仿制好批吧。不知道大家怎么看？查看更多 14个回答 . 18人已关注

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求助铜箔啊！？ 求助现做CVD 石墨烯铜箔厂家一枚！谢谢大家！查看更多 2个回答 . 8人已关注

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埃索美拉唑镁的核磁？ 各位大侠，埃索美拉唑镁盐可以做H-NMR和C-NMR吗？镁有影响吗？谢谢！查看更多 3个回答 . 20人已关注

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原研产品相关质量标准信息怎么查询啊? 请问怎样在FDA里查询原研产品相关质量标准信息啊？大家都用什么方法呀？查看更多 3个回答 . 2人已关注

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关于脂质体仿制药的临床试验的问题？ 想了解一下脂质体仿制药的临床试验是做多少例病例？是按一类新药的临床试验呢？还是另有特殊要求？查看更多 20个回答 . 19人已关注

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沃替西汀相关杂质？各位做药的兄弟姐妹们，小弟最近在做沃替西汀，这个网上能查到有卖的有7个相关杂质，但是都没有结构，我想问各位谁知道不呢？或者可以上哪里查到。。。非常感谢~查看更多 6个回答 . 15人已关注

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如何利用德温特数据库，查询制剂专利，不吝赐教？ 如何利用德温特数据库，查询制剂专利？本人有该数据库，谢谢赐教，跪求大神帮助查看更多 1个回答 . 15人已关注

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胆酸盐的溶解？ 如题，要溶解胆酸盐，都说用pH6.3的磷酸缓冲液溶解，但是没查到浓度啊？有做过的吗？交流一下。查看更多 1个回答 . 12人已关注

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求助一个酮还原成醇后的卤代反应？ RT 合成小白，最近在做这个东西 4-氯二苯甲酮。出了俩问题一直解决不了： 1.第一步还原是乙醇为溶剂常温下加硼氢化钠做的，为了回收乙醇，反应完后直接加浓盐酸旋干后过滤，点板出现了酮、醇、卤代烷3种物质的点，第二次做改用稀酸又出现酮和醇的点（正常的加水后处理则能得到纯的产物），请问怎么处理才能避免原料酮的产生又可以回收乙醇呢？ 2.第二步二氯亚砜的卤代反应，2当量甲苯做溶剂回流，总是反应不完全，尝试过原料除水，升温都没用，麻烦大家推荐推荐优化的思路。多谢辣 QQ图片20151104095858.png查看更多 15个回答 . 7人已关注

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质量研究CDE指导原则？ 质量研究CDE指导原则查看更多 1个回答 . 3人已关注

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如何根据药物成分查询相关制剂？如题，如果已知某种药物成分，想要查找含有这类药物成分的制剂或者药品，应该怎样查找，什么数据库，网站，或者搜索方法，请计较了解的老师们指导一下吧，谢谢。比如怎么查找含有人参皂苷成分的药物制剂。查看更多 7个回答 . 9人已关注

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上市公司承接仿制药质量一致性评价服务，价格实惠，欢迎咨询？我司是国内上市CRO公司，竭诚为药企提供优质的仿制药质量一致性评价服务！我司临床研究部门实力雄厚，设有华南、华北、华东、华中、东北、西南6个区域监查分部，25个全国办事处和美国、新加坡、瑞士3个海外办事处。我司药学研究中心拥有5000多平米的实验室，设有中药研究室、化药研究室、生物制品研究室、质量分析研究室。中心汇聚100多名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的高级医药研究人才，其中博士后1名，博士2名，硕士15名，并聘请10多位药学、药理学、临床医学博士生导师和国家新药审评专家为顾问。欢迎咨询，电话：020-29813981，扣扣：2221243905查看更多 3个回答 . 3人已关注

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台湾药典（中华药典和中华中药典电子版）？ 台湾药典（中华药典和中华中药典电子版），最新版的最好！谢谢！查看更多 6个回答 . 6人已关注

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设备调研？我们公司准备采购一些制剂设备，所需设备有包衣机（及其配件）、脆碎度仪、硬度仪，不锈钢碗等。请各位同仁推荐一些比较好用的制剂设备的厂家，型号和尺寸参数，谢谢！查看更多 2个回答 . 5人已关注

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请问有在西安晨艺生物科技有限公司买过试剂的吗，信誉怎么样? 我最近想在西安晨艺生物科技有限公司买试剂，由于涉及的金额比较大，不得不谨慎对待，想请问有没有和西安晨艺生物科技有限公司合作过的，给点建议吧。小弟万分感谢！提供有用信息，一点金币表示感谢！查看更多 4个回答 . 7人已关注

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求助USP 38中顺铂（cisplatin）项的质量标准？ 求助 USP 38 cisplatin的质量标准，可发邮箱631922652@qq.com，先谢了查看更多 1个回答 . 14人已关注

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罗红霉素杂质？ 罗红霉素杂质，有做过的大神吗·查看更多 1个回答 . 10人已关注

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简介

职业：福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师

学校：青岛理工大学 - 自动化工程学院

地区：四川省

个人简介：一个人静静的看着书发呆，跟无聊拉近距离了呢~查看更多

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