哭、等谁回眸--盖德问答-化工人互助问答社区

哭、等谁回眸

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ADC？ 请问抗体药物偶联物在4度能保存多长时间，这个有没有做检测？谢谢查看更多 7个回答 . 5人已关注

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第二类医疗器械注册？ 第二类医疗器械注册中，临床评价资料，同类产品对比的临床评价资料的范文查看更多 1个回答 . 19人已关注

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请问马西替坦的制剂专利和晶型专利都什么时候到期，还有国外上市情况，谢谢？请问马西替坦的制剂专利和晶型专利都什么时候到期，制剂专利我查的是2005.11.11就有国际申请，推20年的话制剂专利是2025.11.10到期，为什么网上说是2026年到期呢，还有晶型专利最早报道是在期刊上报道晶型，那么是否不存在晶型保护问题呢，还有国外上市情况，只查到美国上市情况，，谁帮忙查下欧盟什么时候上市的啊，以什么名称上市的，重谢！附图为马西替坦的制剂专利和最早公布晶型的期刊。搜狗截图16年12月16日2002_2.png 搜狗截图16年12月16日2002_3.png查看更多 3个回答 . 3人已关注

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冻干制剂的复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定? 如题，请教各位大侠，冻干制剂复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？申报FDA的话，标准可以依据什么制剂？谢谢查看更多 2个回答 . 7人已关注

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structure of a new drug？ 求Yimitasvir Phosphate结构式等信息查看更多 1个回答 . 2人已关注

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【重磅】美国FDA 2016年质量量度指南中英文对照版？昨天发现一个不错的网站，药文网（http://www.ourwen.com）。涵盖了药品从研发注册、质量系统，厂房/设施/设备、物料系统、生产系统、实验室控制、人事行政、采购供应到市场销售各个环节的最新的法规文件和各个单元具体的操作方法及文件展示，内容齐全，展示方式清晰新颖，感觉不错，吐血推荐。里面好资料太多，这里先推荐一个美国2016年质量量度指南中英文对照版--北大权威翻译。关于质量量度：目前的定义之一是对产品质量的综合评估和度量。原则上而言，它是所有有影响产品质量的因素的总函数，包括产品质量标准，公司质量文化，产房设备......。在制药行业引入此概念的原因之一是想把药品的质量好坏変得透明，直接并有效的呈现给用户（患者，医生，购买方......）和监管部门。到目前为止，US FDA 从上世纪七十年代开始（或更早）已经尝试了很多途径来改善产品质量，包括 cGMP, PV, PAT, QbD 等。所有这些的共同点：都是从行业内部着手，非常依赖于产商企业自身，及监管部门的监督和执行。质量量度的主要差别是想引入市场机制，让药品的使用者有知情权和选择权。和其他消费品相比，药品的质量之所以如此难以解决（不仅仅在中囯，世界各地都面临同样问题）主要是其质量非常难以评估，判断并作出基于质量和价格之间的选择。不仅仅使用者难以评估，对监管部门，生产产商也同样如此。大家常说和做的：“自己做的药，自己敢吃，敢让自己的父母吃”。这并非对于产品的质量有直接的评估而来，而是更多基于对自己公司的质量管理，质量文化的信任。质量量度也正是认识到产品质量和公司质量文化，质量管理等的直接关系。下面为大家带来最新的质量量度的指南（中英文版）：链接：http://www.ourwen.com/channel/material_detail/1918/1 中英文对照的链接查看更多 4个回答 . 16人已关注

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纯PP的DSC和TG数据？ 哪位有纯PP的DSC和TG的数据和图片啊，急求！！！！感谢感谢查看更多 4个回答 . 14人已关注

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水下切粒异常，求助！？ 1、水下切粒正常运行中，原料熔指增大10%，切出的粒子变大，是怎么回事？ 2、设备报切粒电机过流停机，查看设备自带的趋势图，没有电流上涨的趋势记录，拉开切粒机，模头面上有如下图的长条物料，切刀上没有料，这种现象是怎么回事？ CIMG0033.JPG CIMG0034.JPG CIMG0036.JPG查看更多 10个回答 . 11人已关注

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聚氨酯酸碱性调节？ 请问各位大神，如果想要调节聚氨酯体系到酸性，常用什么试剂？查看更多 3个回答 . 19人已关注

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共晶合金如何判断？怎么判断自己设计的合金成分是共晶合金(多元的，无相图参考)，可以用什么方法检测分析。dsc图谱只有一个峰，熔融范围5-10摄氏度，能否就判断是共晶合金？共晶合金在不同使用环境都一定稳定吗？谢谢查看更多 2个回答 . 11人已关注

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各位大神，求教一下，磷酸二氢钾在水中的溶解度的问题？各位大神，求教一下，除了升高温度以外，怎么才能增加磷酸二氢钾在水中的溶解度。或者用什么方法，可以将沉淀的磷酸二氢钾变为悬浊状态。查看更多 2个回答 . 5人已关注

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油相可以直接用硫醇做配体合成量子点吗? 各位，请问，油相中（十八烯），可以直接用硫醇做配体合成量子点吗？而不是进行配体交换？如有，请贴出相关文献，谢谢。查看更多 1个回答 . 2人已关注

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SEBS/PP做挤出密封条TPE料的问题？ 颗粒做好挤出后拉伸不好挤出定型也不行也不柔软大致配方SEBS 油 1:2 聚丙烯 0.63 查看更多 9个回答 . 16人已关注

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HDI三聚体跟含羟基丙烯酸树脂反应？ HDI三聚体上的三个异氰酸酯基基会跟同一个丙烯酸树脂分子上的不同羟基反应吗？还是说要分别跟不同丙烯酸树脂分子上的羟基反应，就是不同分子链上的羟基查看更多 2个回答 . 13人已关注

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聚合物析出问题？哪位同学知道，我做聚合的时候，想把聚合物析出来，后来不良溶剂加少了，聚合物团聚了，我就又把团聚的给溶了，想再重新析出来，可是就析不出来了呢？[抱拳][抱拳] 查看更多 3个回答 . 3人已关注

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苯乙烯衍生物自由基聚合的反应条件？各位好，想请教下：如图，使用AIBN引发的苯乙烯衍生物聚合在无水无氧下进行。文献上有的使用的是安瓿瓶，冷冻抽气密封；有的直接在手套箱中操作，反应。实验室不具备这些条件，不知道在单口圆底烧瓶中，用三通抽气除氧，通氮气的条件下能否成功聚合？谢谢～查看更多 1个回答 . 7人已关注

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材料成型模拟？我想做一下酚醛树脂和聚苯硫醚两种聚合物体系的模压成型分析，用计算机模拟的方法，确定一个优化的模压成型参数，请问用什么软件能够实现？此外，哪些机构能提供这种模拟分析的服务？最好是在北京这边。谢谢大家！查看更多 1个回答 . 6人已关注

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共轭聚合物结晶的驱动力是啥? 想问下这个问题有人知道吗？文献报道共轭聚合物的结晶程度受分子间π-π堆积作用的影响，那么其结晶的驱动力是分子间的π-π堆积作用吗？查看更多 1个回答 . 15人已关注

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氮气保护下搅拌？ 我想问一下大家在氮气环境下搅拌是通过什么仪器实现的呢查看更多 1个回答 . 13人已关注

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牌号 218 腊状白色固体，请教这是什么产品? 实验室有一铁皮盒的：块状、腊状白色固体，外写牌号 “218”，时间久了想不起是啥了。取一小块不溶于水，用手拧碾似感油状，觉得像是环氧树脂，但是没又查到“环氧树脂218”，我只能提供这么点信息。请教哪位能猜出这是什么产品？谢谢！查看更多 3个回答 . 13人已关注

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简介

职业：江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师

学校：江汉大学 - 化学与环境工程学院

地区：台湾省

个人简介：万里路人于我终是海，爱你是三万里程的孤单。查看更多

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