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耐纯水的柱子有哪些? 请问流动相比例中，盐：乙腈 =97:3，要用什么样的柱子比较稳定，峰型比较好！我现在用的那根是Kromasil，很不稳定，每天基线还会不定时的飘。求解。查看更多 6个回答 . 7人已关注

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BI？ BI-1356Thomson报告查看更多 1个回答 . 16人已关注

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林可酰胺类抗生素能在普通车间进行生产吗? 如题，请朋友帮助。还有：是不是只有 β-内酰胺酶抗生素和精神类产品需要单独车间进行生产？？？谢谢查看更多 2个回答 . 9人已关注

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求助MXene(Ti3C2Tx)晶体结构的CIF文件，谢谢啦？ 我现在在做MXene材料，想画一个结构图，找了好久没有找到cif文件，请大家帮忙找下啦，谢谢啦查看更多 2个回答 . 6人已关注

#MXene

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求助一个化合物信息？ 我暂时只知道他的CAS号 525582-84-7 想求助更多信息不知道这个物质作为药物上市没有？如果有他的相应制剂在哪国上市名称是什么？不胜感激查看更多 1个回答 . 20人已关注

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从事有机中间体合成，用什么相关资料比较好，求推荐！（有金币哦）？大神们用什么资料比较好？网上看了《实用有机合成工艺研发手册》不知道怎么样，有好的推荐吗？主要是有机中间体类的，不要有机化学，这些书我都有，谢谢了，推荐好的追加金币哦查看更多 3个回答 . 5人已关注

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哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板，非常感谢。？哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14、15号资料的模板，非常感谢。不要CTD格式的，就需要注册管理办法附件2要求的格式。把药物名称、研究关键参数、神马的都删了再给就可以，我只要一个大框架，例如开头怎么写，工艺研究技术参数选择的依据，小试需要研究哪些？中试需要研究哪些？需要做几批，留个表格框架就好，需要有多少选择，每个表格的结论怎么下，就这些当个模板，好多官方的话和资料具体写法我不是很熟。非常非常感谢！查看更多 5个回答 . 13人已关注

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双锥回旋真空干燥机？大家是否有使用过双锥回旋真空干燥机的，看网上介绍该种机器真空干燥效率挺高，准备用来干燥除去有机溶剂制备固体分散体，但是样品量较少，国内一般至少是100L的。是否有用过5L 10L这种规模的机器，是什么品牌的。查看更多 5个回答 . 13人已关注

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有谁做过伏立康唑中间体的? 我现在正做伏立康唑中间体，有步反应是瑞福马斯基反应，原料总是反应不完，有谁做过啊！可以给你建议吗？查看更多 14个回答 . 17人已关注

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请教药物注册师的职业发展路径？ 本帖内容被屏蔽查看更多 4个回答 . 16人已关注

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新手求教3类药临床相关？ 请问各位大神，3.1类药需经几期临床啊，大概多少临床病例，还有历时大概多长时间。查看更多 10个回答 . 10人已关注

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哪些进口注射剂用乳糖做的辅料? 哪些进口注射剂（冻干和注射液）用乳糖做的辅料？查看更多 2个回答 . 3人已关注

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有在做卡格列净的吗？一起来交流下杂质研究问题？ 有在做卡格列净的吗？一起来交流下杂质研究问题。 qq 229762843查看更多 8个回答 . 3人已关注

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工艺中用到丙酮是否在成品中检苯残留？最近在做兽药的FDA注册项目，合成工艺一共是五步，在第三步时用到丙酮作溶剂，国外要求是最后一步用到丙酮，则在成品中检苯的残留；但如果是在倒数第三步用到了丙酮，还有必要检苯的残留吗？不知大家对往FDA上报是否有了解，谢谢！查看更多 3个回答 . 14人已关注

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胶乳增强免疫比浊法试剂研发过程中体检负值？ 如题，研发过程中，多次出现校准品正常，但是体检样本全部为负值的情况，请问大家有没有解决的办法，或者对原因分析的见解查看更多 1个回答 . 10人已关注

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发？ “重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审答辩顺序（化学药组）日期：2015年11月29日序号申请编号课题名称责任单位课题负责人答辩时间 1 SQ2016ZD090014 靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-453的临床I/II期研究和记黄埔医药（上海）有限公司任永欣 11:00-11:15 2 SQ2016ZD090017 原创1.1类靶向抗癌新药双替尼他的临床研究广州必贝特医药技术有限公司钱长庚 11:15-11:30 3 SQ2016ZD090090 新型GABAA受体激动剂HSK3486的国内外临床研究四川海思科制药有限公司严庞科 11:30-11:45 4 SQ2016ZD090166 靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-1387临床研究江苏亚盛医药开发有限公司郭明 11:45-12:00 午餐：12:00-13:00 5 SQ2016ZD090172 埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究贝达药业股份有限公司王印祥 13:00-13:15 6 SQ2016ZD090259 肺癌治疗用化学1类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究海南通用三洋药业有限公司王珉 13:15-13:30 7 SQ2016ZD090270 1.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发浙江海正药业股份有限公司汪海波 13:30-13:45 8 SQ2016ZD090286 肝癌靶向1.1类新药—注射用MB07133的临床研究西安新通药物研究有限公司王晓波 13:45-14:00 9 SQ2016ZD090287 新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究中国科学院上海药物研究所缪泽鸿 14:00-14:15 10 SQ2016ZD090305 微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价苏州圣诺生物医药技术有限公司路阳 14:15-14:30 11 SQ2016ZD090312 化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片哈尔滨誉衡药业股份有限公司高红云 14:30-14:45 12 SQ2016ZD090331 肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究沈阳药科大学王淑君 14:45-15:00 13 SQ2016ZD090332 国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究北京华昊中天生物技术有限公司唐莉 15:00-15:15 14 SQ2016ZD090401 1.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究正大天晴药业集团股份有限公司赵锐 15:15-15:30 休息：15:30-15:45 15 SQ2016ZD090406 一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究贝达药业股份有限公司谭芬来 15:45-16:00 16 SQ2016ZD090409 治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发百济神州（北京）生物科技有限公司魏旻 16:00-16:15 17 SQ2016ZD090415 首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究四川九章生物科技有限公司张金兰 16:15-16:30 18 SQ2016ZD090431 国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司程宏明 16:30-16:45 19 SQ2016ZD090444 伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发北京浦润奥生物科技有限责任公司薛为哲 16:45-17:00 20 SQ2016ZD090459 新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究扬子江药业集团有限公司牛明玉 17:00-17:15 21 SQ2016ZD090480 抗肿瘤新药AL2846的研究与开发南京爱德程医药科技有限公司陈国庆 17:15-17:30 22 SQ2016ZD090492 改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究上海谊众生物技术有限公司周劲松 17:30-17:45 23 SQ2016ZD090503 新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究山西振东制药股份有限公司叶其壮 17:45-18:00 24 SQ2016ZD090508 癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究北京强新生物科技有限公司齐敬总 18:00-18:15 25 SQ2026ZD090506 抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验天津尚德药缘科技股份有限公司陈悦 18:15-18:30 日期：2015年11月30日序号申请编号课题名称责任单位课题负责人答辩时间 1 SQ2016ZD090032 急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究广州市赛普特医药科技股份有限公司 "林穗珍（LIN SUI ZHEN）" 08:30-08:45 2 SQ2016ZD090126 治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究成都百裕科技制药有限公司魏农农 08:45-09:00 3 SQ2016ZD090164 治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB（片剂、冻干注射剂）的Ⅱ期临床研究云南生物谷创新药物投资有限公司杨云 09:00-09:15 4 SQ2016ZD090258 1.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究华北制药股份有限公司段宝玲 09:15-09:30 5 SQ2016ZD090429 化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发成都苑东药业有限公司向永哲 09:30-09:45 6 SQ2016ZD090479 1.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究江苏柯菲平医药股份有限公司李运曼 09:45-10:00 7 SQ2016ZD090118 新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究天津药物研究院有限公司赵桂龙 10:00-10:15 8 SQ2016ZD090192 治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究派格生物医药（苏州）有限公司黄国锋 10:15-10:30 9 SQ2016ZD090482 新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究南京长澳医药科技有限公司黄海燕 10:30-10:45 休息：10:45-11:00 10 SQ2016ZD090187 国家1.1类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究长春华洋高科技有限公司王涛 11:00-11:15 11 SQ2016ZD090272 马来酸甲麦角新碱原料及制剂河北智同医药控股集团有限公司张敏 11:15-11:30 12 SQ2016ZD090309 治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究南京优科制药有限公司李敏勇 11:30-11:45 13 SQ2016ZD090477 1.1类抗老年痴呆新药（AD-35）的开发研究浙江海正药业股份有限公司冯仁田 11:45-12:00 14 SQ2016ZD090511 新一代抗抑郁药物FZ016研究方正医药研究院有限公司易崇勤 12:00-12:15 午餐：12:15-13:15 15 SQ2016ZD090443 治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究丹诺医药（苏州）有限公司马振坤 13:15-13:30 16 SQ2016ZD090460 新型抗菌药西他沙星的临床研究扬子江药业集团有限公司张沛 13:30-13:45 17 SQ2016ZD090013 新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究南京圣和药业股份有限公司 "张先（原赵立文）" 13:45-14:00 18 SQ2016ZD090075 全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究银杏树药业（苏州）有限公司李本 14:00-14:15 19 SQ2016ZD090284 乙肝靶向1.1类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究西安新通药物研究有限公司杨劲 14:15-14:30 20 SQ2016ZD090285 ASC08片II/III期临床研究歌礼药业（浙江）有限公司吴劲梓 14:30-14:45 21 SQ2016ZD090430 国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司余俊 14:45-15:00 22 SQ2016ZD090452 1.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究歌礼药业（浙江）有限公司汤劐菱 15:00-15:15 23 SQ2016ZD090517 1 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究浙江海正药业股份有限公司杨丽云 15:15-15:30 休息：15:30-15:45 24 SQ2016ZD090151 注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究宜昌人福药业有限责任公司符义刚 15:45-16:00 25 SQ2016ZD090311 抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究山东罗欣药业集团股份有限公司乔凤云 16:00-16:15 26 SQ2016ZD090313 1.1类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究锦州九泰药业有限责任公司杜桂洁 16:15-16:30 27 SQ2016ZD090314 慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究正大天晴药业集团股份有限公司孟庆义 16:30-16:45 28 SQ2016ZD090458 抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究扬子江药业集团有限公司顾孝红 16:45-17:00 日期：2015年12月1日序号申请编号课题名称责任单位课题负责人答辩时间 1 SQ2016ZD090089 抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究四川大学罗红 08:30-08:45 2 SQ2016ZD090163 抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究中国药科大学卢娜 08:45-09:00 3 SQ2016ZD090229 新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼（GZD824）的临床研究广州顺健生物医药科技有限公司翟一帆 09:00-09:15 4 SQ2016ZD090391 全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究百济神州（北京）生物科技有限公司罗侣松 09:15-09:30 5 SQ2016ZD090405 一类化学新药c-Met（肝细胞生长因子受体）抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究贝达药业股份有限公司胡邵京 09:30-09:45 6 SQ2016ZD090539 高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发青龙高科技股份有限公司李亚伟 09:45-10:00 7 SQ2016ZD090135 孤儿药：地中海贫血祛铁药物CN128临床研究浙江大学俞永平 10:00-10:15 8 SQ2016ZD090173 抗凝血新药——川阿格雷临床研究合肥医工医药有限公司何广卫 10:15-10:30 休息：10:30-10:45 9 SQ2016ZD090143 抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究中国科学院上海药物研究所柳红 10:45-11:00 10 SQ2016ZD090320 国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究上海恒瑞医药有限公司刘海燕 11:00-11:15 11 SQ2016ZD090076 抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发中国药科大学陈依军 11:15-11:30 12 SQ2016ZD090371 抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究广东东阳光药业有限公司王朝禾 11:30-11:45 13 SQ2016ZD090523 新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究杭州奥默医药股份有限公司揭清 11:45-12:00查看更多 18个回答 . 7人已关注

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关于制剂车间清洁处理方法的问题？据从小试实验员了解到的情况，虽说资料显示原料药在25℃挥发。但实际温度低也挥发。小试完成后半个月内房间还有异味。目前还没有关于洁净空调系统的清洁处理方法。请问这个问题在制剂车间是怎么处理的，避免挥发或怎样清洁。查看更多 2个回答 . 5人已关注

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化药申报3.1类和3.3类的区别？ 某化药有口服混悬液和注射液两种剂型，目前国内仅上市口服混悬液剂型，现申报注射液剂型时，属3.1类还是3.3类？查看更多 5个回答 . 18人已关注

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液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗? 液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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可达龙注射液在FDA上已经Discontinued，在国内为什么进口的还能用呢? 1 可达龙注射液最早是有惠氏公司开发上市的，国内进口的是赛诺菲申请的，中间缘由也是不甚了解。最近浏览FDA网站发现，可达龙已经Discontinued了，如图而在国内进口药品依然火热。 2 在fda网站上发现百特公司开发的NEXTERONE 有好几个规格，且处于Prescription 状态，但在国内没有申报进口，所以无法仿制。 3 查阅 nexterone的综述资料发现，该药是在可达龙的基础上进行了改进，特别是辅料上意思是该药中不含聚山梨酯80 或苯甲醇，代替了可达龙的处方。该制剂中含有Captosol（硫代丁基醚-β-环糊精钠,SBECD）可增加胺碘酮的溶解度。在可达龙的说明书中有提到这样一段话：胺碘酮可使静脉输液释放增塑剂，包括DEHP，其释放程度随胺碘酮注射液浓度增加和滴速降低而增加，见用法用量（2）。聚山梨酯80，胺碘酮注射液成分之一，也具有使PVC释放DEHP的能力。 4 我的思考，百特公司对可达龙的处方进行了优化，是用药更加安全，所以可达龙被N 替代了；而在国内依然在用可达龙，是因为无药可用，还是大家没有考虑到这层呢？要是N在国内申报进口了，会不会替代可达龙呢？还有现在N可不可以以新药在国内申报？查看更多 6个回答 . 18人已关注

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简介

职业：江阴澄星实业集团有限公司 - 电气（高压）

学校：宁德师范高等专科学校 - 化学系

地区：甘肃省

个人简介：没有人不爱惜他的生命，但很少人珍视他的时间。查看更多

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