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给排水工程师
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)? http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151712.html 见国家局网站 我还是今天在别的网站上看到,这都好几天了,看来以后要多看看别的网站了查看更多 5个回答 . 3人已关注
仿制药稳定性比较? 朋友们,我在做一 原料药 仿制药注册,在资料后面的稳定性总结----“研究结论里说,总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果,对变化趋势进行分析,提出贮存条件和有效期,并与原研产品及药典收载的同品种的要求进行比较,仿制药的稳定性不得更差。”——问题来了,我现在原研制剂还没买到,不知道原研制剂的内包材、贮藏条件和有效期,买了3批印度的已上市原料药,也不知道内包材、贮藏条件,报告单上有效期为5年——国内一般长期稳定性做3年,有效期定2年,已上市原料药有效期5年的话,我公司产品与之比较岂不是更差?!或不与已上市原料药比较,与原研制剂比较?!求解查看更多 8个回答 . 20人已关注
大家有没有比较好的数据库服务推荐? 目前企业已经购买开心图书馆的服务 但是注册申报相关还需要一些其他的数据库,偏向临床、药理,甚至商业相关的数据库。 大家有没有比较好的推荐? 先表示感谢查看更多 5个回答 . 18人已关注
帮忙下载Docusate Sodium美国药典的USP38标准(3186~3189)? 本帖内容被屏蔽 查看更多 5个回答 . 9人已关注
求助 查询销售量? 求助,有没有哪位能帮忙查一下 依维莫司 2013-2015年美国和中国各规格和剂型的销售量,万分感谢!!查看更多 1个回答 . 9人已关注
标准品? 自制样品完成那些 测试 可以认定为是 标准品 ?查看更多 7个回答 . 1人已关注
三类药临床研究? 公司与研究所合作的三类药项目已拿到临床批件( 原料药 +制剂),我们要启动临床,问题是之前申报的工艺存在问题(难以重现) 如果改工艺(合成路线不变,加料顺序和加料方式更改以及精制的溶剂改变)的话有一些问题请教 1.准备临床样品前是否要先向国家局申请改工艺,然后重新做小试中试等一系列的步骤,还有稳定性研究,如果这样做时间会很长,批件有效期也就3年啊 2.还是直接改工艺然后做工艺验证,准备临床药品,报生产时再说工艺变更的事 3.遇到这种问题,正确的方法是什么查看更多 11个回答 . 17人已关注
求alectinib的汤森路透报告 (有专利内容部分的pharmer)? 查看更多 1个回答 . 4人已关注
液相色谱柱? 本人要做 利托那韦 ,药典规定用L26,但是未规定填料孔径,该用100的还是300的?查看更多 3个回答 . 11人已关注
Science:科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病? 如今科学家已经可以利用CRISPR技术成功治疗患杜氏肌营养不良症的成体小鼠了,而这也首次证明了CRISPR技术可以成功治疗活体动物机体的遗传性疾病,为后期开发潜在的人类遗传疾病的治疗手段或会带来一定帮助。此前来自杜克大学的研究人员利用CRISPR技术成功修正了杜氏肌营养不良症病人培养细胞中的遗传突变,而其它实验室也在实验室的条件下修正了单一胚胎中的突变基因。 这项刊登在国际杂志Science的研究论文中,来自杜克大学的研究人员通过名为腺伴随病毒(AAV)来运输基因编辑系统,成功克服了当前该领域的多种技术障碍。本文研究中研究者讨论了利用CRISPR技术纠正人类胚胎中的遗传突变,而其同时也引起了多方的关注;但利用CRISPR技术来修正患者受影响组织中的遗传突变目前并没有被讨论。 原文阅读:In vivo genome editing improves muscle function in a mouse model of Duchenne muscular dystrophy http://www.sciencemag.org/conten ... /29/science.aad5143查看更多 2个回答 . 19人已关注
关于 journal of bionic engineering 期刊的一个小疑问? 有没有朋友知道 journal of bionic engineering 期刊? 吉林大学主办的国内SCI,但是很奇怪,该期刊有2种投稿主页,一个是https://www.springer.com/,就是正常的国外SCI期刊投稿方式,另外一个是 http://jbe.jlu.edu.cn,有什么区别,有哪位朋友知道,请告知,谢谢!查看更多 1个回答 . 17人已关注
甘露醇原料以及甘露醇注射液BP2016标准? 求助 甘露醇 原料以及甘露醇注射液BP2016标准,如有请联系qq:330309098,不胜感激查看更多 1个回答 . 18人已关注
求助,阴离子型聚丙烯酰胺能否用于枯草芽孢杆菌发酵液絮凝除菌? 发酵液Ph6.0左右,所需代谢产物为阴离子型,用 阴离子型聚丙烯酰胺 进行絮凝除菌效果很差,求助阴离子型聚丙烯酰胺能否用于 枯草芽孢杆菌 发酵液絮凝除菌,如果可以的话发酵液是否需要调节Ph或其他前处理,如果不行能否推荐其他絮凝剂,谢谢!~查看更多 3个回答 . 7人已关注
5nm金,做组装时候,测TEM不是很稀看不到,就是很浓都团聚? 求大神指导。这个问题已经困扰我很久了。 查看更多 1个回答 . 19人已关注
磁性分子印迹聚合时怎么通氮气搅拌? 你们合成磁性分子印迹 聚合物 用什么搅拌的,用磁性搅拌聚合物会黏附在转子上,怎么办啊? 查看更多 3个回答 . 2人已关注
溴化锂会被氨气还原为锂吗? 如题,本人在 氨气 气氛下煅烧一种 催化剂 ,加入 溴化锂 作为辅助熔盐,反应结束后样品加水会发出丝丝声并且溶液很烫,请帮忙分析推理一下是否有可能是高温下氨气将溴化锂还原为锂单质了。已知催化剂不会有此现象。谢谢!查看更多 5个回答 . 15人已关注
在填料填充聚合物时,硅烷偶联剂是可以达到最好的分散效果吗? 如题,还有其他比较好的 分散剂 吗 查看更多 5个回答 . 16人已关注
溶液中的热力学? 这题应该怎么算?谢谢大神们! 查看更多 2个回答 . 8人已关注
这是一个塑料薄膜的红外光谱图,请问一下这是啥塑料? 求各位大佬们赐教 查看更多 2个回答 . 13人已关注
减缓树脂反应? 环氧树脂 用 双氰胺 固化的涂层有没有办法延长其常温储存期呢?固化温度155度以上!有没有办法常温不固化高温达到温度才开始反应呢?查看更多 3个回答 . 7人已关注
简介
职业:罗赛洛(温州)明胶有限公司 - 给排水工程师
学校:三峡大学 - 化学与生命科学学院
地区:湖北省
个人简介:谁不会休息,谁就不会工作。查看更多
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