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GE公司？ GE公司最近的一篇综述查看更多 3个回答 . 17人已关注

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四川海思科和四川百利比较怎么样啊? 你好，请问下四川海思科和四川百利的研发怎么样啊，哪家公司好呢，发展前景大一些？谢谢查看更多 15个回答 . 8人已关注

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CH660保存文件？ ch660软件，在电脑保存的bin文件没法打开，想问下各位前辈，有什么办法吗查看更多 5个回答 . 19人已关注

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求助2,6？ 求助 2,6-二溴苯甲醛和环氧溴丙烷这两个化合物的用途，最好能详细点，谢谢查看更多 1个回答 . 12人已关注

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关于化药制剂5类和3类？国外原研制剂为缓释片，国内上市的为普通片，我们要做缓释片算几类？ 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。初看起来符合3类第一条，但是5类也符合，6类应该不是，毕竟没有缓释片国家标准也没有进口注册标准，也就是说3类和5类都可以申报是不是？属注册分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。属注册分类5的，临床试验按照下列原则进行：　　（1）口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例；　　（2）难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对；　　（3）缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对；　　（4）注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的，单一活性成份注射剂，临床试验的病例数至少为100对；多组份注射剂，临床试验的病例数至少为300例（试验药）；脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。注册5类第三条：缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对；既然都要做临床是不是报3类更好呀？请大神赐教！查看更多 13个回答 . 6人已关注

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求助Neratinib的汤森路透数据？ 求助Neratinib的汤森路透数据，谢谢！查看更多 3个回答 . 15人已关注

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溶出度介质配制问题？ 如题：吐温能够和钠盐混合么？还是只能与钾盐？查看更多 5个回答 . 20人已关注

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关于“埃博拉”病毒的在研药物讨论？ 目前，针对在西非肆虐的“埃博拉”病毒，具体有哪些公司在研究相关治疗药物？药效和进展如何？大家交流一下啊查看更多 13个回答 . 15人已关注

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有关药物晶型的求教？看到很多药物都有不同晶型，请问这个晶型和药效有很大关系吗？他主要影响是那些？另外导致有不同晶型主要因素都是啥呢？请高人赐教，谢谢查看更多 12个回答 . 19人已关注

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安捷伦高效液相突然出现问题，哪位大侠见过，如解决的？ 可以和电脑连接，可以反控色谱仪，图片如下：截图.png查看更多 10个回答 . 6人已关注

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日本PMDA网站使用说明？ 顶一下，希望是新版的查看更多 3个回答 . 13人已关注

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大孔吸附树脂的理化特性? 求助大侠，ADS-7，LS-300，LS-303这三种大孔吸附树脂的理化特性，主要是粒径、平均孔径，比表面积和极性？查看更多 3个回答 . 2人已关注

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美国仿制药处方量？ 美国仿制药处方量；美国仿制药处方量.jpg查看更多 1个回答 . 10人已关注

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最新的CTD格式要求201512？ 这份文件来自哪里怎么查不到？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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尿微量白蛋白质控品？ 要用人血白蛋白做质控品，求推荐个有溯源的，查看更多 1个回答 . 5人已关注

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求如图原料药晶型方面的文献或报道？这是个比较老的原料药，用不同溶剂结晶，所得产品的熔点不同，但限于资源有限，未能找到该原料药晶型方面的报道。现请各位大神帮忙~急急急！ QQ图片20150810152136.png查看更多 16个回答 . 4人已关注

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最新流出的药渡世界新药概览部分章节？ 在药渡网可以免费申请索取部分章节，大家可以去申请，但每人只限一次。申请来可以大家共享。大家一起来共享一把！查看更多 1个回答 . 7人已关注

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若国内新3类首仿上市，原研未或拒绝进入国内，再有厂家仿制按几类？ 国内有上市的，就是4类，不用讨论查看更多 4个回答 . 17人已关注

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我做的氢溴酸右美沙芬环糊精包合物，两个问题！1 用β_CD时...？我做的氢溴酸右美沙芬环糊精包合物，两个问题！1 用β_CD时候成块状，不是粉针状晶体，请问为什么！2我用的乙醇进行洗脱，请问如果乙醇用量多了，会不会发生解包和作用？谢谢查看更多 2个回答 . 8人已关注

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求助：阿莫西林溶解问题？各位大神，小弟有一问题求助：处方80%（质量比）阿莫西林，加上辅料，混匀即可，水分控制在9-15之间。用法：将粉末溶于水。问题：先浓配，再稀释。用哪种辅料能增加其溶解情况啊？我用了碳酸钠、三磷酸纳、硼砂，只能到20倍，但是这几个好像稳定性不好啊。坛友们，有知道还有啥方法啊？或者用哪种辅料可以达到50倍或者在提高一些也行啊。谢谢！查看更多 6个回答 . 17人已关注

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简介

职业：宁波墨西科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：襄樊学院 - 化学系

地区：青海省

个人简介：把时间用在思考上是最能节省时间的事情。查看更多

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