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3.1类药物做原料药质量研究的对照品问题?
最近在做几个3.1类药物的 原料药 的质量研究,需要 对照品 ,但是国内药检所是没有的,USP和EP等也没有,只有英国LGC和加拿大的TRC有,不知道这两个可以不可以做药物申报的分析对照品用,请高手帮忙
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新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题”研讨班问题解答?
挺好的 不错 值得学习
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帮忙分析原研处方中各组分的用途?
小弟口服制剂新人,没做过包衣,领导让调研了一个产品,需要包衣,大家给分析一下包衣处方都干嘛用的。 包衣层:蔗糖、液体葡萄糖、碳酸钙(E170)、聚维酮K25(E1201)、 聚乙二醇 35000、 巴西棕榈蜡 (E903),二氧化钛(E171),氧化铁红(E172) 下边是我分析的: 蔗糖、液体葡萄糖:糖衣 碳酸钙:粉衣层 巴西棕榈蜡:打光 二氧化钛和氧化铁红:着色剂(片子为淡红色,所以判断二氧化钛起着色剂的作用) 剩下的聚维酮、PEG是干什么的啊?不解谢谢各位战友!!!
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想做高温段的MT和MH?
请问哪里可以做高温段的MT和MH,可以的话,可以私信我。比较着急,谢谢啦
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陶瓷材料对烧结过程的控制一定都是促进烧结吗?
我是做 催化剂 的,对陶瓷材料领域并不熟悉,想请问一下大家,在陶瓷领域对所有的功能材料都是促进它的烧结,形成更加致密化的产物吗?有没有某种功能材料的烧结过程是需要抑制烧结的?在写文章的前言部分,谢谢
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求助POSACONAZOLE的汤森路透报告?
求助POSACONAZOLE的汤森路透报告
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中药口服液指纹图谱及入血成分研究问题?
中药复方口服液中药味含量较低,总复方相当于:0.53mg生药量/ml,有11味中药。 问题是: 1、这么低的含量做指纹图谱时样品如何处理,担心稀释太过检测不出? 2、做体内入血成分检测时,给药量( 实验动物 为大鼠)如何确定?口服液需要浓缩不?口服液中含有芳香水该如何处理?浓缩以后如何与体外指纹图谱进行衡量对比? 谢谢各位大侠!
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奇怪现象 同一天HPLC图谱,对照品与样品出峰不一样?
第一次碰到这种问题:同一天,同样的色谱体系, 对照品 和样品的主峰峰形不同,样品主峰峰高为100,理论板数5000,峰宽0.3;但对照品主峰峰形前沿,峰高70,理论板数为2800,峰宽为0.5。对照品确定没错,新配制的溶液,请教各位,到底是哪里出问题了?
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急求USP37中<211>Arsenic标准,谢谢啦!?
急求USP37中<211>Arsenic的标准,谢谢啦!
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不稀释的注射液怎么做强制降解试验?
对于不稀释的注射液怎么做强制降解试验呢?尤其是酸、碱、氧化破坏,关于浓度这个问题怎么解决呢?请大家支支招哦!
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球磨机粉碎物料的问题?
我做的是一种含有 碳酸酐酶 抑制剂的眼药水,该药物在高温灭菌冷却后会出现结晶,我们通过球磨来控制最终的粒度(小于10um),但是转速太高会导致 氧化锆球 脱落(不清楚具体是什么),造成不溶性微粒增多;降低转速,粒度达不到要求,延长时间同样会有不溶性微粒。我的操作是这样的,球珠是三种不同大小的球混合使用(最大的10mm),研磨的物料是3g药物和30ml水的混合溶液(约球珠1/3,水溶液1/3)。我想请问下1.我们在球珠大小的选择上和水的用量上有哪些错误?2.不溶性微粒是不是由于氧化锆球质量差造成的?3.有没有其他设备取代 球磨机 (必须保证无菌)。
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药品标准物质原料申报备案?
我公司现在要申报一种3+6化药,请问大家申请注册要向中检所提供制备 标准物质 的原材料和相关资料吗
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原辅料相容性试验含量测定的方法?
各位好!原辅料相容性试验含量测定时,有以下三种测量方法,一种就是正规测样时的称双份样品,每份两针;一种是称一份样品,进两针;一种是称单份样品,进一针。请问原料和辅料混合的粉末样品是按那种方法进行?谢谢。
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3.1类新药临床咨询?
大家好!请问一下一个治疗干眼症3.1类新药,开展二期临床大概需要多少费用?谢谢!
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制药领域研究前沿的实例有哪些?
制药领域研究前沿的实例有哪些
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提供药品代加工?
提供 抗肿瘤药 品代加工—— 冻干粉 针剂小容量注射剂
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新形势下新药模式探讨?
新形势下新药模式探讨-从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27 18.png 18-.png
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求助 苯换成甲苯的问题?
各位大神: 事情是这样的 我们有一个品种要做新药技术转让 但是之前成品质量标准里面有一项鉴别是需要使用到苯做展开剂的 但是领导建议制定质量标准的时候 可以改成 甲苯 想问一下大家 有没有这样明确的法律法规 如果有 我去哪找一下呢 谢谢!!!
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动态蒸汽吸附(DVS)实验技术在医药领域主要有啥应用?
如题,希望了解动态蒸汽吸附(DVS)实验技术在医药领域主要有哪些应用?
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一个连接,貌似USP38有关,这边打开不了,哪位高手能帮我打开?
http://192.168.50.200:1080/USP38 ... sp38nf33s0_crm20750,打开后有附件的话麻烦帮忙下载一下,没附件的话麻烦帮忙截个图,跪谢各位友友啦
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简介
职业:萍乡市同凯科技有限公司 - 设备维修
学校:咸宁学院 - 化学与生命科学系
地区:重庆市
个人简介:
最甜美的是爱情,最苦涩的也是爱情。
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