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化工研发
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改变给药剂量的新药算五类新药吗? 原研没有这个规格的话,很难批,但允许,理由充足;更多的是国外2mg,国内你做1mg的,理由好写点。查看更多
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原料药中L? 先控制酒石酸中L与D的比例,最好只有L没有D。查看更多
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两个物质摸了很多条件分不开啊 分不开? 分离度2.5就足够了!查看更多
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FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士? 读马小波博士的书和培训讲义受益匪浅查看更多
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薄膜包衣过程中,包衣进行到一半时,药片中心开始出现麻点,凹凸不平,咋回事? 片中间划过,麻点一掉,就漏出药片片芯。都是麻点一掉就漏片芯... 关于您描述的这个麻点包衣过程中可以重现的,包衣锅内任意取两片片子在喷枪的雾状边缘粘点包衣液滴后平叠在一起,稍干燥后分开片子(这个时间可以是片子在锅中翻转一圈的时间,如果长时间粘在一起有可能操作人员也发现问题了),软化的衣膜将被拉开,由于衣膜的韧性较好而未破膜,拉开的衣膜经摩擦后就出现了凸点,但是不会再和片芯粘合在一起。您拿个尖锐的小针探一下,凸点下面应该是空鼓的。这种情况欧巴代||或200一类处方容易产生。查看更多
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05年? 还有一个问题,毫克级几千块这种,需要销售商需要有什么资质吗? 比如阿拉丁,百灵威卖的话,是不是药监局就会认?瀚香,康满林即使产品质量再高(99.99%)也不会得倒认同? 我这个理解对吗 只要不是药,卖的就是品牌,知名度,信誉查看更多
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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟? 柱子的问题应该是 柱子在这样的流动相中不行查看更多
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有谁在做特地唑胺中间体的? 我们有现货,QQ260128831查看更多
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谁能提供一下诺华等药企的的临床前研发新药!? 这个也很简单,你去查诺华公司的专利,癌症相关的就行了啊 我想查临床在研前的!查看更多
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江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考? 本个月内基本是一定来的查看更多
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PEO粘度的问题? 另外含有PEO的制剂在溶解时粘度较大,含量测定方法开发也很有讲究,应对方法进行严格验证,溶解时提取不完全也是极有可能的。这些误差来源于检测。查看更多
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利奈唑胺片申报属于三类新药还是六类呀? 片我搞明白了 主要是原料药 有两家都申请三类了?可以两家都申请么? 按几类申报主要是看国内有没有已经批准或进口的,如果没有就是3类,有了就是6类,和多少家申请没有关系,这个产品原料药国内还没有批准,应该属于3类查看更多
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查询部分药物BCS分类的网站? 确实打不开哦,楼主检查一下吧 我刚刚又打开了一次,点击网页,大概5秒内打开。 查看更多
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两次中试未知杂质谱不一致? 未知杂质的积分要把握度,不是有峰都得积分。不然会累死人。查看更多
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急求,2014年和今年国产注射用培美曲塞二钠各厂家的生产销售数据? 版主,您好,感谢您的应助,不知道该数据是IMS数据库还是其他的?数据是样本医院的吗?... PDB药物综合数据库,重点城市医院用药的数据查看更多
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USP38 开始售了 一篇30个金币? 给你十个一篇 原料和制剂都要 第一:folic acid;第二:indapamide;第三:rosuvastatin calcium查看更多
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石油醚(90? 现在工艺不是不推荐用石油醚吗?查看更多
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百花村19.45亿元重组华威医药? 华威老板这段时间晚上睡觉估计都是流着哈达子,骗子公司也有人接盘,百花村等着哭吧! 查看更多
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你们见过从工艺开始到质量标准,微生物验证,生产都一个人做的吗?我都郁闷死了? 楼主就当着是锻炼人的,能不能做完先不管。难得的机会让你什么都做。查看更多
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大家交流下现在做的项目药学研究期间参比制剂的选择及获得途径? 应该进行一次性进口。我们公司是日本本地的医药公司,可以为中国客户提供日本一手的原研制剂,以及手续文件比如原产地证明等。查看更多
简介
职业:山东沃东自动化技术有限公司 - 化工研发
学校:郑州轻工业学院 - 轻化工程
地区:湖北省
个人简介:我曾经认为自己是个太空人,我花了好长一段时间,才发现我只是一名星球之间的寂寞舞者。查看更多
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