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化工研发

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化药

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有关物质的疑问？ 那你的分析方法怎么定呢？还有你怎么对杂质定性呢？... 这个不好回答，就看个人项目积累了查看更多

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化药

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强制降解试验？做降解实验，也叫破坏试验，认为造成一种可能会使药物降解的环境，是药效成分能够降解出杂质来，而降解出来的杂质，作为未来做长期加速稳定性试验、甚至是做制剂过程中做原辅料相容性需要考察的内容。一般而言，降解出来的杂质最好是能够用液质等手段进行鉴别，如果相关杂质有药典规定，那么，在做仿制药过程中，就一定要关注这些杂质，如果超标，则会认为药物不合格的。查看更多

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化药

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转行！？ 研发管理还是什么，制剂，工艺？制剂和工艺，前辈觉得转过去容易吗？查看更多

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化药

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ADC？ 这个问题要case by case进行分析。一般需要进行stability分析，可以采用SEC、以及DAR等进行评价。希望能帮助到你。大神我能加下你微信吗查看更多

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说・吧

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有药明康德，康龙化成工作或单位用到研发管理软件的朋友吗? Microsoft office Project 2007 项目计划及管理查看更多

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化药

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工艺技术

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请问国药的安瓿瓶装的环氧乙烷如何操作? 打开后，剩余的弃用就不能封装吗？查看更多

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化药

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有关物质的疑问？杂质谱在我们这由合成人员定工艺杂质，分析人员进行破坏实验，通过HPLC-MS进行杂质推倒，定下来降解杂质，制剂中的杂质一般都是降解杂质，就是这么定下来的杂质谱。至于你说的网上卖杂质的，这个可以给你参考作用，他们的杂质不一定在你的产品中存在，如果你再理论上推断肯定不存在的话那你就不用买，如果你确定不下来的话那就买来试试就知道了。查看更多

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化药

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请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型，哪个是S构型？有没有具体的方法，谢谢？ 分别合成出来做单晶衍射查看更多

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化药

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仿制药包衣粉成分与原研是否必须一致？ 可以不一致，但要保证质量可控性，既不能影响产品质量（溶出释放、有关、外观等），也不能使成本太高即控制成本查看更多

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中药

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想问一下中药提取物为原料的硬胶囊填充剂为什么要选用预胶化淀粉呢? 预胶化淀粉的流动性是毋庸置疑的好很多加完预胶化淀粉后制粒了，流动性的优势完全发挥不出来啊查看更多

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化药

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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP38？ 麻烦大神们帮忙确认一下查看更多

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化药

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工艺技术

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论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛？ 做过西那卡塞，但是路线是酸和胺偶联后还原路线我知道你那条路线你们规模做到多大了？？？单批次百公斤有吗？查看更多

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化药

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保健品与药品？ 这个要看当初是按药品还是保健品申报的。一般保健品标准都低一些。查看更多

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化药

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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西？ 3类药也没有标准参照么？3类药的标准品可以买到么？... 标准品通常可以买（中检所，西格玛等），但是，有些特殊的化合物难买。三类药估计难过批文关，通常有条件上三类药，就很接近一类药了。特别是合成药，纯化也简单很多。而中药三类药，花钱不少，关口也不少。查看更多

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化药

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手动积分与自动积分？ 我们公司是不允许手动积分的，因为现在都装了稽查轨迹系统，任何的改动都会有记录，到时候现场核查时候就不好说了查看更多

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化药

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片剂崩解时间异常？ 是否是在压片的过程中晶型发生了变化查看更多

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化药

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回顾中国药品发展历程，期待明天的辉煌！——一个老从药者的思考？一言难尽，创新是好事，逼迫也确实简单化了；大部分批件假如被毙会不会导致基本药物供应问题，怎么保证药价平稳，这个要分开来看，先说药价平稳，这个也说了质量上去了（成本确实增加很多），至于终端价格会不会平稳这个复杂了；至于基本药物供应会不会有问题可能也不好说，就是仿制药真能做到一致了于国于民是好事，不能就像原来那样一直蒙这头一直忽悠自己把，方向是好的，也明确说了药物责任主体在企业，只要方向是对的，能坚持住，其实搞不搞什么时限可能也不是那么重要，就怕真到落实的时候确实因为现实存在太多这样那样的问题，然后就从下到上（或者从上到下）这改一点，那改一点，最后又变成了形式查看更多

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化药

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国外快速新药申报？ 求合作啊，共同研发您那边有什么好的方子或意见？查看更多

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化学学科

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工艺技术

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无机合成化学？ 我们只开理论，对象是研究生，不含实验。非常感谢查看更多

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化药

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制剂1类，原料药3类，报临床批件，原料药临床注册样品该如何生产? 国内新药注册分类在2016.03.04发布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，对新药注册分类进行了重新界定。具体内容链接如下http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/146140.html 按照新的法规，楼主要申报的应该是原料3，制剂2类。对于此类型的原料药，申报临床的样品可以在非GMP条件下进行，但是，请注意：临床试验用制剂所对应的原料药，须在符合GMP条件下生产。查看更多

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简介

职业：山东沃东自动化技术有限公司 - 化工研发

学校：郑州轻工业学院 - 轻化工程

地区：湖北省

个人简介：我曾经认为自己是个太空人，我花了好长一段时间，才发现我只是一名星球之间的寂寞舞者。查看更多

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