乏味--盖德问答-化工人互助问答社区

乏味

影响力0.00

经验值0.00

粉丝8

化工研发

关注已关注 私信

他的提问 2317 他的回答 13793

求助有关质量分析方面的教材？生物药质量分析，方法建立，验证等相关的教材有木有啊？最好是国外教材。其他相关的也可以，大家帮帮忙啊…谢啦。刚接触该领域，还很迷茫～查看更多 12个回答 . 13人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

前景？ 亲们认为中国医药研发单位还能存活多少年？查看更多 10个回答 . 15人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立及依据培训班讲义？ 赞赞赞，为你点个赞查看更多 1个回答 . 19人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

印度格列卫与瑞士格列卫区别？各位专家好。我母亲间质瘤需要用格列卫。瑞士格列卫价格昂贵不在医保内。听说印度有仿药格列卫。不知道区别多大，有没有谁在做这方面的研究，以及国内仿药是不是杂质多副作用大？查看更多 21个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

铁粉还原硝基苯衍生物的工艺还能注册申报吗? 本人最近在做一个稍老一点的品种，其中某一步反应涉及到了硝基苯衍生物的还原，然后酰化。现摸索了几个条件如下： 1.氯化铁/活性炭/水合肼还原，考虑到水合肼的毒性，以及有一次实验抽滤的过程滤的太干，冒烟了，放弃了这个路线 2.Pd/C/氢气还原，该工艺曾上过中试，优点是纯度高，收率高，缺点是反应时间长（新钯碳约6-8h，回收用到第四次可能要48h）。可能会有朋友说加压，可目前我公司没加压的小试装置；车间里的反应釜也不是按照高压釜设计的。文献说5Mpa反应1h，没试过。另外，公斤级放大时，有一次从过滤器中回收钯碳，从窗户吹进来一阵风，着火了。所以，现在不太想做这个工艺，担心以后交给车间出了事故。产品收率约99%，纯度>99.9% 。3.Pd/C/甲酸铵还原，该工艺同样纯度和收率也很高，但是甲酸铵易升华，两次小试都把反应瓶塞子，冷凝管粘的结结实实，两次实验打了两个瓶子才取出料液。有点担心以后会不会出现罐盖打不开。另外，也担心钯碳着火。 4.铁粉还原，比较经典的还原法了。我用的是Fe/NH4Cl法，溶剂为乙醇/水，氯化铵仅加入0.2eq，回流反应30min过滤即可，而且不用蒸馏直接进行下一步加入碱和酰氯就可以，产品酰胺直接过滤出来。差点忘了，收率约为93%，纯度>99.6%。废水中因为过滤前面加了碱基本没有铁残留，废渣铁泥现在到处都有收的。有同事说发改委2005年发文铁粉还原法为淘汰工艺，不知道审评中心那边怎么看，能不能批？大家怎么看？这个方案还能走下去吗？有没有朋友在做的产品采用铁粉还原的？查看更多 7个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

结构式上的这个数字是什么意思？请问这个物质的的结构具体是什么样? 文献上的这个物质，根据它的英文名称找不到任何资料，但是文献中给出了结构式，两个半乳糖取代基是简化的，我需要画出具体的结构式，但是这个6是什么意思呢，是右边的半乳糖上的羟基和左边半乳糖的6号位上的羟基缩合？但是六号位c的取代基并不是羟基啊。求大神解答，金币少少，不成敬意文献上的结构式.png查看更多 1个回答 . 3人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

贝诺酯片的原研厂家？ 求助大家，贝诺酯片的原研厂家是哪个公司？查看更多 2个回答 . 19人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

阿巴西普？ 请问一下关于阿巴西普的质量标准中用反相色谱C4检测有关物质用什么条件比较合适啊谢谢查看更多 2个回答 . 13人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16？山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18 仿制药一致性评价的几个关键问题—基于QbD的基本思路与策略—张哲峰2016.6 仿制药质量和疗效一致性评价相关工作文件介绍—山东药品注册处2016.6 仿制药质量一致性评价——药学研究—张宇红2016.6 化学药品制剂处方工艺研究技术要求及案例分析—刘军田2016.6 化学药物仿制药人体生物等效性评价—郭瑞臣2016.6.18 1.png 2.png 3.png 5.png 6.png查看更多 4个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料？这药先是在EMA上批的，但是没有找不到相关信息，然后FDA上批却没有Reviews，只有lable和letter，查不到资料啊，也想要体外释放行为和体内药代数据，求助查询的方法啊，已经查了好久了也没有人指导，毫无头绪。想要做仿制国外药，但查不到相关资料呢。求热心大神指导！查看更多 7个回答 . 18人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

替诺福韦？ 替诺福韦最终产品的析晶太黏稠，又易容于溶剂异丙醇，不易抽滤，降温析晶效果也不好，请问大家有没有什么好点儿的方法析晶查看更多 1个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助熔融法制备聚碳酸酯的仪器清洗问题？如题，准备用10L 反应釜做合成实验，因为没什么经验，而且反应釜不好拆卸，所以想问问用什么方法清洗比较好，是否有无毒低毒有机溶剂进行选择，问过厂家说可能只有选择有机溶剂进行加热清洗。查看更多 1个回答 . 2人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

用什么方法可以提高聚丙烯的熔点？ 我正常的PP熔点在160-170度，用什么方法或者添加什么助剂可以把PP熔点提高到240度？查看更多 2个回答 . 1人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求Daniel C. Harris的quantitative chemical analysis！万分感谢了？求助！审稿人意见回来，说是LOD没有回答好，让引用Daniel C. Harris的定量分析化学，但是我查了一下文献检索没有搜到此书，若是买的话也是来不及，想求助盖德大神们，谁有quantitative chemical analysis 电子版或者提供一下关于LOD的章节，十分感激了！！原话：Procedure in LOD (previous comment 8) is not answered. Check out quantitative chemical analysis text book by Harris, 3s/m.查看更多 2个回答 . 19人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

寻求血液制品行业志同道合同伴的指点？各位血液制品行业的大神们，你们好！我是刚刚入职的血液制品行业的新手，想与其他血液制品行业的大神们探讨一个问题，就是在切割冷沉淀然后溶解的时候，不知道大家有没有好的方法能够将冷沉淀打碎，降低污染的风险，又可以减少冷沉淀的损失，谢谢各位大神们，我们可以一起探讨，希望能够相互交流共同进步。查看更多 3个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

日本质量标准JP17？ 有没有日本质量标准JP17啊？求助~求一份，自己找不到。查看更多 3个回答 . 12人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

这种系统性结果如何判定？各位大神门，这种系统性结果如何判定？？？？中国药典2015年版质量标准，系统性要求：供试品溶液75℃水浴加热10分钟，主峰与相对保留时间约为0.85的降解产物间的分离度应符合要求，但实际结果是在主峰与相对保留时间还有一个降解杂质，请问如何判定系统性？？ KGBB(A}LMJ0YW6FWBNSMO9W.png查看更多 2个回答 . 17人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

用于注册申报，中试生产的原料药能卖吗? 用于注册申报，中试生产的原料药，在申报成功后。已经放了几年。能重新精制下，如果质量达标，能销售吗？查看更多 21个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

无机？ 谁能告诉我，怎样查找完整的英文文献，在中国知网上。谢谢查看更多 4个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

请问！！请问！！！这个合成Fe3O4的方法出自哪个文献??？请问请问！！！！方法出自哪里？？？？方法出自哪个文献溶剂热法制备四氧化三铁：用2.5mmol 六水合氯化铁溶于30ml乙二醇中，磁力搅拌得到透明橘红色液体；在搅拌的情况下加入25mmol尿素，搅拌30min，溶液均匀澄清；将溶液放入水热反应釜中，文献上是200度12h查看更多 4个回答 . 2人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

上一页5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15下一页

简介

职业：上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发

学校：福州大学至诚学院 - 机械工程及自动化系

地区：甘肃省

个人简介：所谓爱国心，是指你身为这个国家的国民，对于这个国家，应当比对其他一切的国家感情更深厚。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天