丹芪偏瘫胶囊III期临床试验失败?丹芪偏瘫胶囊(成分:黄芪、丹参、赤芍、川芎、当归、红花、毛桃、远志、石菖蒲、水蛭、土鳖虫、 人工牛黄 、全蝎、羚羊角)是天津中医药大学第一附属医院名誉院长石学敏教授历经40年临床实践,研制出的具有自主知识产权,适用于气虚血瘀型、风痰阻络型中风病的国家级新药,2001年该药经SFDA批准上市,由天津市石天药业有限责任公司生产。同年,新加坡FDA批准了Moleac Pte Ltd. (www.moleac.net)的同一复方MLC601(商品名NeuroAiD),后来Moleac公司剔除了其中5种非必要成分,开发出了MLC901(商品名NeuroAiD II),已在包括欧洲在内的20多个国家上市。 新加坡临床研究所最近主持了一项大型随机、双盲、安慰剂对照临床试验(NCT00554723),MLC601的表现不尽人意,1099例患者随机分成MLC601治疗组和安慰剂组,两组结果无显著差异,论文发表在6月18日的Stroke杂志上(doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002055)。一个大规模应用了十几年的药物,最终拿到这样的结果,总归让人有些失望,不过好在证明了该药安全性没有问题,Moleac的CEO也表示“it'spossible that NeuroAiD does work for a subset of patients”。丹芪偏瘫胶囊在国内售价在3-4元/粒,每天需服用12粒,对大多数患者来说恐怕都是不值的。 查看更多16个回答 . 6人已关注