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关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知?
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/133843.html 食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 食药监办药化管函〔2015〕663号 2015年10月30日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),加快推进仿制药质量一致性评价,我局组织起草了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(征求意见稿)》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》(见附件)。请你局组织行政区域内相关单位认真研究,提出修改意见和建议,并填写反馈意见表(附件4),于2015年11月20日前通过电子邮件或传真反馈至我局。 联系人:牛剑钊 电 话:(010)67095681 传 真:(010)67056191 电子邮件:njz@nifdc.org.cn 附件:1.普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿) 2.普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(征求意见稿) 3.仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿) 4.反馈意见表 食品药品监管总局办公厅 2015年10月30日
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请问日本专利如何查询?
各位朋友: 如何查询日本专利,例如: 他唑巴坦 (Tazobactam),谢谢!
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请问我们做相同的制剂是否侵权?
目前我们的项目遇到这样一个问题:原研在中国申请晶型专利并授权,其晶型专利的权利要求书中还保护了该组合物及其适应症。我们现在想抢仿,想问一下适应症都授权保护,我们做出来的制剂治疗相同的病就算侵权吗?还是我们做和人家相同的处方制剂就算侵权(我们的制剂是液体溶液)。如果这都保护的话,许多药都不能抢仿,求专利达人释疑解惑,谢谢!
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中间体检测使用的色谱柱跟原研不一样?
如题,前两步 中间体 用气相检测纯度,原研使用的是HP-5 毛细管柱 ,但是我这-5的柱子跑出来的峰不好看,更换柱子之后跑出来的峰良好。请前辈解答,更换柱子之后对注册申报有什么影响?
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急急急!!!求助注射用吐温80信息?
急!急!急!请问有朋友有sigma公司销售电话吗?请问有朋友在sigma公司买过注射用 吐温80 吗?一般大家在哪家公司买注射用吐温80(即 聚山梨酯80 )?
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求助 USP 38 全版?
求助 USP 38 全版,感谢
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乳化交联法制备微球微囊?
各位大侠,乳化交联法制备微球,制成乳剂时候水相和油相会分层吗?不分层的话如何出去 液体石蜡 ?需要抽滤吗?洗涤时候如何清洗呢?是把异 丙醇 加进去搅拌然后倒出异丙醇吗?各位大侠指导下
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盐酸阿考替胺?
请问各位有没有做过 盐酸 阿考替胺 的啊?有相关标准可以提供一下吗?万分感谢
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总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见?
总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/146701.html
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求助奥美拉唑及奥美拉唑肠溶片的各国最新标准?
最近在做一致性评价, 需 奥美拉唑 原料(Omeprazole)、奥美拉唑肠溶片(Omeprazole Enteric-coated Tablets)的各国最新标准。 JP、BP、USP、EP。 另外问一个问题:Gastro-resistant Omeprazole Tablets 也是肠溶片的意思吗?
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Zeta电位的测试问题?
使用马尔文Zetasizer 测试 样品电位,结果发现样品稀释后和样品稀释前Zeta电位显示差别很大(文献上说用 去离子水 稀释); PS:样品稀释前没有特征电位峰,电位显示-6mV;样品稀释十倍后,一个峰,显示-20mV; 哪位老师能解释解释,要不要稀释,我应该用哪个数据?
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无机材料化学?
想知道,报考无机化学研究生考试,数学科目考不考?
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水性环氧?
在盖德看了一天关于水性环氧的相关!你们太谦虚了!都知道翰森的厉害!都在藏着你们的虚荣心!都是点到为止!被你们运用得淋漓尽致!翰森的水性环氧厉害在哪里?别人的放置两年不分层!不沉淀!加水稀释稳定性是国内各大厂家所不能比拟的!不是不用你们的!都知道这是一个过程!这个过程得要你们不懈努力!不要总是整天这里逛那里扯,自己的东西就是这个样!
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最新仿制药质量与疗效一致性评价工作流程?
最新仿制药质量与疗效一致性评价工作流程,分享一下
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二氧化硅微球?
二氧化硅 微球如何嵌入氨基
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聚酰亚胺转移银纳米线?
最近在做银线电极的课题,由于需要极为平整的电极所以想用 聚酰亚胺 来转移玻璃上已经旋涂好的银线。但是直接在银线上涂覆聚酰亚胺揭下来测不出方阻。然后我在玻璃上先旋涂pedot:pss再旋银线这样就能测出方阻,但是揭下来的膜有的粘在玻璃上有的粘在聚酰亚胺上,这是怎么回事。(我是放在水中等膜自己脱离的) PS:由于电极需要刻蚀出图案所以把边缘都用乙醇擦去了。如果没有刻蚀是能揭下完整的膜的。 另外我我是用6FDA 和APS 这两种单体合成的 聚酰胺 酸。先80度预烘,然后剃度升温到260度。这样做出来的膜会有很多小气泡。这种问题如何解决。
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评价混合效果的方法有哪些?
看了一些文献,感觉评价混合效果的方法很少
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丙烯腈和醋酸乙烯酯乳液聚合?
为什么反应中总是出现结块和爬杆现象? 乳化剂 用的是 聚乙烯醇 ,氧化还原反应 引发剂 。
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过柱子时,在TLC板上,下面的点先出来?
洗脱剂是石油醚:二氯 甲烷 =1:1 展开剂是石油醚:二氯甲烷=1:2 上面的点Rf值是0.5 ,下面的点Rf值是0.4 过柱子时,柱子里的 硅胶 都成了雪花状,是否是因为夏天,二氯甲烷沸点低的原因?
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#TLC
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寻找一个学高分子弹性体的朋友?
本人最近在做一款 树脂 !要求降低树脂的脆性的同时保留原有树脂的TG等参数不变!目前急寻一位做 弹性体 的朋友帮忙!谢谢 可以微信Candyzhang17
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简介
职业:上海睿筑环境科技有限公司 - 销售
学校:洛阳师范学院 - 化学系
地区:云南省
个人简介:
劳动是万物的基础,劳动者是支柱,他支撑着文明与进步的结构和它那辉煌的穹隆。
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