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求漏槽条件的详细具体解释？从事仿制药处方工艺研究三年，从来没真正明白什么叫漏槽条件，从大学读书那会儿到现在都没明白过，请求各大神解释，越详细越好，最好有举例子分析说明，拜托拜托。百度上的看不懂，不知道怎么滴硬是在这里卡壳了，脑子死活转不过弯来，理解不了百度搜到的文字。查看更多 12个回答 . 14人已关注

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FDA 批准Gilead的治疗慢性丙型肝炎Harvoni ®？ www.pharmacodia.com Gilead于2015年11月12号宣布， FDA 已批准 Harvoni ® (ledipasvir/sofosbuvir) 扩大使用基因4、 5 和 6 型慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染患者和同时感染艾滋病毒的患者。此外，24 周的 Harvoni 备用治疗肝硬化的治疗经历，基因 1 型患者并伴有肝硬化，可以交替治疗方案Harvoni 加ribavirin(RBV) 为 12 个星期的方案治疗。Harvoni 在 2014 年 10 月在美国收到监管部门的批准，用于成人治疗慢性丙型肝炎病毒基因1型感染。研究和发展执行副总裁兼首席执行官Norbert Bischofberger, Ph.D.说'Harvoni 是治疗HCV的第一个也是唯一个是片剂的药物，延续高的治愈率并且大众患者可以接受的副作用，包括那些在历史上一直被视为属于最难治愈的患者。我们很高兴 Harvoni能为丙型肝炎患者人群包括卫生保健提供者在其使用上的提供指导。” 基因4、 5 和 6 型 HCV基因4-6 型的必须有open-label trials 1119和ELECTRON-2提供的数据支撑，才能获得补充新药物应用 (sNDA) 的批准。1119研究Harvoni在HCV基因4 或 5型的患者进行为期12周的治疗，其中，这些患者是没有治疗经历或者有治疗经历伴有或者没伴有肝硬化的患者。结果显示， 93%(41/44) 的基因型 4 ，93%(38/41) 的基因型 5 取得了 SVR12。ELECTRON-2研究Harvoni在HCV基因型 6的患者进行为期12周的治疗，其中，这些研究对象是没有治疗经历或者有治疗经历的患者。在此研究中，96%(24/25) 患者达到 SVR12。最常见不良事件 (至少 10%的受试者) 虚弱 (18%)、头痛 (14%) 和疲劳 (10%)。 HCV患者同时感染艾滋病毒美国大约有30%感染HIV的病人是丙型肝炎病毒/艾滋病毒联合感染患者。相比单纯的丙型肝炎病毒感染，HIV 和HCV共同感染的患者肝硬化的风险增加和终末期肝病相关疾病和肝细胞癌 (肝癌)并发症增多。 HIV-1 和HCV共同感染的患者，在 sNDA 根据临床3期open-label ION-4研究数据予以批准。评估Harvoni 应用在基因4、 5 和 6 型的基因型慢性HCV感染患者和HIV 和HCV共同感染的患者的效果，数据显示，96%(321/335) 患者达到 SVR12。这项患研究包括HCV治疗-无治疗经验 (45%) 和有治疗经历 (55%) 患者，包括肝硬化 (20%) 的者。大多数患者正在三个艾滋病毒抗逆转录病毒 (ARV) 方案之一: tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 和efavirenz (Atripla®、 raltegravir or rilpivirine (Complera®。最常见的不良反应(在至少 10%的受试者) 是头痛 (20%) 和疲劳 (17%)。有治疗肝硬化经历的患者 sNDA 批准了Harvoni 的治疗加上RBV的治疗对基因1型 HCV并有治疗经历伴随肝硬化患者进行为期 12 周临床2期的 SIRIUS 研究。评估 Harvoni 加 RBV ，12 周或没有 RBV情况下， Harvoni 于24 周对基因1型HCV患者肝硬化事先治疗失败的患者数据支持。96%的患者治疗 12 周，Harvoni 加 RBV (74/77) %和 97%(75/77) 的患者治疗 24 周Harvoni无 RBV，达到 SVR12。最常见的不良反应 (发生在至少 10%的受试者) ，在12周内，接受 Harvoni 加 RBV 患者出现虚弱 (36%)、头痛 (13%)、咳嗽 (11%)。24 周内，接受 Harvoni 的患者，虚弱 (31%)、头痛 (29%) 和疲劳 (18%)。欧洲药品局（EMA）最近还批准允许使用 Harvoni 和 RBV 联合使用，但联合使用时间较短。具体讲，这些包括为期 12 周的 Harvoni 加 RBV 应用于基因1和4型HCV染患者并伴有肝硬化和肝移植患者。数据进一步支持 12 周 Harvoni 用于基因1 或 4 型患者，同时感染了HIV的患者和那些以前用sofosbuvir加 RBV 有或没有聚乙二醇干扰素治疗治疗失败的患者。查看更多 1个回答 . 6人已关注

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国外设计、生产国内使用的压力容器怎么操作? 如题，除了取设计、制造证，有没有别的迂回路径可以走吗？查看更多 1个回答 . 11人已关注

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难溶性药物急性毒性试验求助？目前做一种自己合成的药物，但是这种药物脂溶性很高，最近在准备开始急性毒性试验，配制的浓度是500g/10ml，溶于CMC-Na，但是我们用百分之五的乙醇 500ul溶解，但是老板不同意，说这么多乙醇溶解后灌胃就相当于给小鼠喝酒了，一定会影响，现在难题是如果用没有影响的千分之五50ul乙醇是根本无法溶解更别说制成CMC-Na混悬液，还有我们要做一组尾静脉给药，配制浓度是125g/10ml，本来也打算用百分之一到五的乙醇溶解配制，但是这么多乙醇静脉给药小鼠会不会醉，所以恳请对这方面有了解的人帮我提一些意见和建议，急求。查看更多 2个回答 . 16人已关注

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卡格列净晶型专利被宣告无效？ 2015.3.18，卡格列净晶型专利被判无效，无效请求人北京蓝丹医药科技有限公司，知己知彼百战不殆啊！三、决定宣告200780043154.7号发明专利权无效。当事人对本决定不服的，可以根据专利法第46条第2款的规定，自收到本决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。根据该款的规定，一方当事人起诉后，另一方当事人作为第三人参加诉讼。查看更多 5个回答 . 7人已关注

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微球制备辅料的选择问题？求助：挤出滚圆法制备微球，主药的粘性较大，制备的微球要求粒径尽可能小，并使载药量尽可能高！之前没有做过制剂，对辅料了解不多～用微晶纤维素试过，圆整度不是好～现在想了解一下应该选择哪种辅料，哪家的辅料好一些，如何改善～希望了解的大神，能够多多帮助～非常感谢！查看更多 1个回答 . 8人已关注

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关于车间放大实验问题恳请大神给解决？现在放大生产一产品到10w/批，但是车间高效湿法制粒机设备一次只能做5w，我能否分两次做，每次5w，然后制粒结束混合一起烘干，这样可以吗有高人给指点一下查看更多 6个回答 . 6人已关注

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美国FDA的CGMP现场检查指南？ 求助主编：蒋婉屈毅美国FDA的CGMP现场检查指南谢谢各位中国医药科技出版社 1168141_1305078592_948.jpg查看更多 4个回答 . 21人已关注

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索非布韦中间体糖环32？ 糖苷化反应后处理点板主要有两个点，但得到的是油状物，结晶不出来啊，请教一下不过柱能分离得到纯品吗？查看更多 7个回答 . 9人已关注

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求伊格列净的合成路径？ 求伊格列净的合成路径查看更多 1个回答 . 17人已关注

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离心造粒中的问题？大家好，我现在正在用离心造粒机制备微丸，供粉处方：主药是75%，1３%ＭＣＣ，乳糖９％，HPMC3%，一边供粉，一边喷粘合剂（3%HPMC水溶液），丸心是自制的药丸1.5mm左右，最后长大的微丸为2.6mm左右，目标丸长成了刺球（如图），前几个月没有这个情况，最近说在做做，就出现了刺球（将近一半，图书表面坑坑洼洼的就是），尝试了无数次了，解决不了，忘大神们求救！！ 000000000000.jpg查看更多 4个回答 . 4人已关注

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半干整粒？半路接手一个项目（原来的人员辞职了），其中干燥这块，用了一个半干整粒，也就是先流化床，到一定时间后，再用摇摆颗粒机整粒，整粒后再继续干燥。看以前的批记录，半干没有指标，就是凭经验。现在要重新做，是不是得定个指标？临床已经做完，要放大批量。以前没有定半干的指标（温度），资料已经上报国家了，如果这次再定的话可不可以？查看更多 1个回答 . 9人已关注

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布拉格方程计算？ xrd 测的角度是26.38，用布拉格方程怎么计算层间距？查看更多 1个回答 . 6人已关注

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目前国内GMP人才，工资待遇咋样？有没有发展前景? 目前国内GMP人才，工资待遇咋样？有没有发展前景？查看更多 12个回答 . 4人已关注

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求助，关于丙烯酸(酯)粘合剂的耐水改性？求助对丙烯酸(酯)类粘合剂、涂料等的耐水改性有经验的大神，我们现在在做一种水溶性的体系，需要提升产品干燥成膜后的耐水性。我的改性需求如下： (1) 提升产品的耐水性，要求产物干燥成膜以后不再复溶于水，且暴露在空气中的吸湿率要尽可能低…… (2) 用于改性的物料一定要是水溶性的，油溶性的改性方法我们已经做得很成熟了。 (3) 改性后的产品在碱性条件下要能够保持结构与性能的稳定，现在酸性条件下的我们也已经做得很好了。 (4) 改性方法不能对产品的成膜、附着能力造成不利影响。我现在用的方法是在体系里引入丙烯酰胺类的交联剂，这样做出来的产物在干燥成膜以后不再复溶于水，且空气吸湿率很低。但这只有当产物为酸性时才能实现，如果用氢氧化钠一类的把产物调成碱性的话，那这种良好的耐水性就完全丧失了…… 求大神指教，不胜感激~查看更多 9个回答 . 8人已关注

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帮忙看看男友硕博期间的工作怎么样？（化学环境类）？我是学自动化的，男友是学化学的，具体是理论计算化学。由于我是硕士只发了两篇EI，而男友是13年读硕士，今年7月博士毕业，期间发了一些SCI，所以他经常在我面前吹嘘他做的多好，我查了一下都是一些二区和三区的文章，我说他吹牛，连一篇一区文章都没有还敢说自己做的好，他说我不懂，什么做理论的做成这样已经很不错了，我就呵呵哒了。但是因为跨学科，我对他们专业的期刊并不了解，下面我附上男友以第一作者发的期刊，请求各位朋友帮我客观的评价一下，如果他的成果一般我要好好埋汰他一下，如果真做的不错，我我认怂，服他。 2014年：1）Journal of Molecular Modeling 2015年：2）RSC Advances 3）Journal of Physical Chemistry A 4）ChemPhysChem 2016年：5）RSC Advances 6）RSC Advances 2017年：7）Scientific Reports 8）Chemosphere 2018年：9）Atmospheric Environment 10）Environmental Chemistry ps他还说他的目标是优青查看更多 6个回答 . 17人已关注

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不锈钢蠕变断口如何寻找裂纹源？ 最近一直在做不锈钢的蠕变，书也看了一些，但是一直不知道如何确定蠕变断口的裂纹源，特来求助。 A0.jpg A6.jpg查看更多 5个回答 . 10人已关注

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以TDI、BDO、DEOA为原料，DMF为溶剂，辛酸亚锡为催...？以TDI、BDO、DEOA为原料，DMF为溶剂，辛酸亚锡为催化剂合成超支化聚氨酯，在加入二乙醇胺时出现凝胶现象，已经换过原料了依然凝胶，求大神赐教失败原因查看更多 3个回答 . 4人已关注

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求推荐聚氨酯方面的外国reviewer？ 想投英文文章，需要4个reviewer，聚氨酯方面的，真的不知道该找谁啊，有没有好心人帮帮忙？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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旋启式止回阀运行中异响？ 新装的DN400旋启式止回阀水泵运行中就很大响声。查看更多 4个回答 . 8人已关注

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简介

职业：苏州市贝特利高分子材料股份有限公司 - 化工研发

学校：四川工程职业技术学院 - 化学化工与生命科学系

地区：浙江省

个人简介：温和比**更有希望获得成功。查看更多

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