关于干混悬剂的几个疑问?最近做的一个品种,在FDA数据库上查到了规格那块写着:EQ 125MG BASE/5ML,剂型那边写着:FOR SUSPENSION;ORAL ,应该是干混悬剂啦,但是用法那边是这样写的Suspension: First invert the bottle and tap to loosen the powder then add a total of 60ml water in two portions, shaking after each addition until suspended. 现在问题就有了:1、既然用法是用的60ml水,为什么规格那边会提到5ml呢,难道是仅供测定用的(比如测沉降体积比?) 2、查到药物在水中的溶解度是13mg/ml,而中国药典上规定"口服混悬剂系指难溶性固体 原料药 物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括干混悬剂或浓混悬液",也就是说干混悬剂是针对难溶性药物的,而此药物的在水中的溶解度属于可溶等级的,做成干混悬剂剂型合理么? 朋友们有懂的没,帮忙解答下~查看更多6个回答 . 3人已关注