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求汤神路透的Lucentis药物报告？ 求汤神路透的Lucentis药物报告谢谢各位朋友。查看更多 5个回答 . 9人已关注

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金木同源双清胶囊？ 这种药是补骨髓的的增加抵抗力的，不知道真假的，还请大神们指点查看更多 1个回答 . 4人已关注

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线性、回收率、范围，请各位站友为我解惑，都来谈谈自己的看法。谢谢！~？通过《有关物质方法学验证可接受标准》培训引发了我与领导的一次激烈讨论：我的观点：线性和回收率的范围应该在报告限度~标准规定的150%，且回收率的最高、最低浓度应该与线性最高、最低浓度一致。即使线性由定量开始，回收率的最高、最低浓度也应该与线性最高、最低浓度一致。我的理由：（1）中国药典2015版线性（以含量为例）80%~120%，回收率是1:1.2,1:1,1:0.8（相当于80%~120%），是一致的。（2）ICH确定范围的方法是：检测范围内或范围末端含量的样品的分析方法均能获得良好的线性、精密度和准确性。应当了解的最小的范围规定中: 杂质检查，应为杂质的报告水平至标准规定的120%。（3）线性由定量限~标准规定的150%浓度差距太大，线性不准；②报告限度以下不计。做了也没有意义。领导观点：线性和回收率的范围应该在报告限度~标准规定的150%，且回收率的最高、最低浓度可以不与线性最高、最低浓度一致。领导理由：（1）参考药审中心黄晓龙-《有关物质分析方法验证的可接受标准简介》，里面要求线性由定量限开始的，且回收率是由50%为最低浓度。（2）线性由定量限做起，可以有一个浓度与响应值成正比的趋势，方便研究、控制杂质。（3）报告限度以下对人体几乎无危害，多一点少一点也没什么，安全就可以。（参照谢幕风老师观点，安全就行，没必要死扣那一点）。我写申报资料的时候总是范围和线性一样，但是回收率与线性最高、最低浓度不一样，但是我觉得这样是错的（我觉得回收率与线性最高、最低浓度一致才可以写范围），各位站友你们是怎么做的实验、怎么写的申报资料，能不能谈谈你们的观点，或者为我解惑？查看更多 7个回答 . 3人已关注

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有没有是三氟乙酸盐的药物？ 有没有是三氟乙酸盐的药物查看更多 4个回答 . 5人已关注

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右旋兰索拉唑性状？大家好，本人想请教下关于右旋兰索拉唑外观的情况：FDA （chemistry reviews）中 “the CMC review for NDA 22-287” 对右兰索外观的描述是：Dexlansoprazole is pale yellowish white crystalline powder. 我们小组也进行了多批次的公斤级的实验，发现右兰索外观有时是白色，有时是淡黄色，而且很难控制，请问下这是什么原因造成的？有什么好的办法可以将淡黄色样品脱色，维持为白色呢~查看更多 4个回答 . 20人已关注

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用于药学研究的生物制品没有走一次性进口，而是直接购买，申报时会遇到什么问题? 用于临床前研究的原研药是否必须走一次性进口？申报时应怎么解决？查看更多 7个回答 . 18人已关注

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晶体生长后用XRD表征？本人小白，对化学知识了解太少，最近做电池电解液，有两个铜的配合物需要自己合成，我合成出来不稳定，有时候是块状的东西，有时候是针状的，去测了XRD，但出现了很多峰，想问问有木有大神能帮忙看看。查看更多 3个回答 . 2人已关注

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结构旋转太厉害，导致晶体解析错误太多？ 结构旋转太厉害（二氰基取代的苯乙烯），导致苯环变形，老师说就算解析修正错误也会太多，有没有大神有办法的查看更多 2个回答 . 16人已关注

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请教个聚乙烯红外发射率的问题？ 我想在聚乙烯里面掺点氧化铁，请问可以提高聚乙烯8-14微米红外发射率么？查看更多 1个回答 . 6人已关注

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0.05微米抛光后出现还是有划痕是什么原因? 请大家帮忙看看，我用的是EH40 碳钢，逐级抛光至0.05微米后，表面还是有划痕是什么原因啊？这个图是用电子显微镜放大1000倍后拍的 5000,1,0.3,0.05-1清洗抛光布后.jpg查看更多 1个回答 . 11人已关注

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酰氯与仲氨的反应？ 希望各位前辈给予帮助！查看更多 3个回答 . 6人已关注

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跪求大哥大姐，如何找到中国化工产品大全。？ 如何找到全国的化工产品名册，全国的化工产品的名称，作用。谁给我推荐一下，小弟在这里，不胜感激。谢谢了中国所有的化工产品的名称查看更多 1个回答 . 19人已关注

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活度系数怎么算？ 请教各位高手，利用凝固点降低法，测电解质的活度系数，（质量摩尔浓度相对来说较大一些，不能用德拜-公式了)，怎么算，查看更多 3个回答 . 4人已关注

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PMI泡沫的合成？第一次做PMI，了解不深，看了大部分中文文献，发现对实验步骤的描述比较模糊，想请问一下有没有做过的，关于模具以及具体的合成步骤，单体是否需要除阻聚剂，我的单体是丙烯腈和甲基丙烯酸，AIBN做引发剂！感谢感谢查看更多 1个回答 . 15人已关注

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急问环氧树脂灌封胶的热变形温度越高，是不是邵氏硬度越大? 哪位是做这方面的，能否交流下啊？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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高分辨率分析？ 麻烦帮忙分析一下这个结构的高分辨数据对不对？拜托 @S972H``{F@W6CZBK6WNMJ4.png ES`)L3WBP{4$3C8{_DBXWWO.png查看更多 1个回答 . 13人已关注

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溶致型液晶的聚合物的必要条件？ 溶致型液晶必须是两亲性的聚合物吗？有没有什么特例查看更多 1个回答 . 10人已关注

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无机化学题？现有密度为1.84的质量分数为0.98的硫酸溶液，如何用此酸配制下列各溶液，（1）250立方厘米质量分数为0.25密度为1.18的硫酸溶液。（2）500立方厘米，3.00摩尔每立方分米的硫酸溶液。查看更多 2个回答 . 6人已关注

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安全阀的公称压力应当（）压力容器的设计压力——经观察对此题大家做错了很多。？ 安全阀的公称压力应当（）压力容器的设计压力。A、等于B、不大于C、不小于D、小于容易选错的原因在哪里。正确答案为:C查看更多 5个回答 . 1人已关注

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求助液溴转移滴加设备？ 哪位朋友能帮忙解决下生产中如何比较安全简便的从小的液溴搪瓷管中转移并且设计出较合理的滴加装置？不胜感谢！查看更多 10个回答 . 15人已关注

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简介

职业：浙江中欣氟材股份有限公司 - 销售

学校：云南民族大学 - 化学与生物技术学院

地区：江苏省

个人简介：手握冰淇淋，吃着棒棒糖，哼着小曲调，坐着摩天轮查看更多

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