再谈环保部7号令——中国新化学物质申报 一， 中国新化学物质申报法规介绍 国家环保总局 于 2010 年 1 月发布 环境保护部第 7 号令 ，即修订版的 《新化学物质环境管理办法》（ 以下简称新办法），此法规将于 2010 年 10 月正式施行。 新化学物质生产或进口前必须办理新化学物质申报，领取新化学物质环境管理登记证。 此法规类似于欧盟 REACH 法规，可以理解为中国 REACH 法规。 哪些人必须履行申报义务？ • 拟从事新化学物质生产的国内生产企业； • 拟从事新化学物质进口的国内贸易企业； • 拟向中国出口新化学物质的境外贸易商； 哪 些物质在申报范围之列？ • 未列入《中国现有化学物质名录》的新化学物质 ； • 配制品中的新化学物质； • 在物品中属于有意释放的新化学物质 医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等制成品，属于其他法规管理范畴，可不用申报， 但生产这些产品的原料或者中间体，属于新化 学物质的，必须按照规定进行申报。 企业该如何进行新化学物质申报？ 企业首先应该明确自身在新化学物质申报法规下的责任和义务，然后根据申报要求确定合理的申报类型，并向新化学物质登记中心递交完整的申报材料。新化 学物质登记对申报报告进行形式审查以后，交至评审委员会进行技术评审，环境保护部收到评审委员会提交的新化学物质登记技术评审意见后，对给予登记的， 颁发登记证。 二， 申报流程和方法 1 新化学物质查新 2 确定申报类型，完成科学研究备案 3 据收集，缺数口分析 4 开展节点测试 5 准备申报卷宗 6 卷宗评审，颁发登记证 7 履行新化学物质登记后义务 三、如何有效降低申报费用 总体申报费用通常在几千元至几十万元不等。基于物质吨位，属性和用途，申报费用会有较大区别。 新化学物质申报主要由三部分费用构成： • 测试费 ：为了进行新化学物质申报而开展物质特性数据节点的测试（定性定量测试、理化特性测试、毒理学实验和生态毒理学实验等）而支付的 测试费用。 • 行政费用 ：由新化学物质登记中心收取（如查新费等），一般较低。 • 咨询费 ：如委托代理机构进行申报代理，需支付一定的咨询费用。 1、 合理的申报类型。选择合理的申报类型，对于常规申报，看能否采用名录增补、系列申报、联合申报、重复申报等方法，若能，就能节省很多费用 2、 科学的数据缺口分析。明晰哪些数据是现有的，缺少哪些数据，哪些数据是必须要通过实验才能获取 3、 合理的实验方案和进程。选择合理的实验和进程，在一定的条件下豁免相关的测试项目，节省费用 4、 非实验手段获取数据： QSAR 、 read-across 、引用权威的文献资料、专家声明等等 如涉及到新化学物质申报的企业，欢迎来电来函，我们一起交流一下。 显示全部