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请教:新药申报的10号资料和14号资料是如何写,它们主要是 ...？

< >各位同行:我现在正在准备申报资料,10号和14号,但没做过,希望大家能提供帮助. < >请教:新药申报的10号资料和14号资料是如何写,它们主要是哪些内容 显示全部

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野猫眼红

4人参与回答

岁月与世界

，设备维修 2018-08-03回答

< >10号是结构确认，主要包括一些谱图

< >14号是毒理数据，最重要是生殖毒性。

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我的乖乖女

，给排水工程师 2018-08-03回答

< white; margin: 0cm 0cm 0pt">10号资料---质量研究工作的试验资料及文献资料

< white; margin: 0cm 0cm 0pt"> －理化性质

< white; margin: 0cm 0cm 0pt"> －纯度检查

< white; margin: 0cm 0cm 0pt"> －溶出度

< white; margin: 0cm 0cm 0pt"> －含量测定

< white; margin: 0cm 0cm 0pt"> －方法学验证

< white; margin: 0cm 0cm 0pt">14号资料---药物稳定性研究的试验资料及文献资料

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认栽

，销售 2018-08-03回答

< >先说说你的药是几类？

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傲娇欧巴.

，设备维修 2018-08-03回答

< >六类.谢谢各位的帮助.

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