概述^[1]

苹果酸阿莫曲坦是一种用于治疗偏头痛的药物，其作用机制主要是通过作用于5-HT受体，减少疼痛信号并改变与头痛相关的血管。偏头痛是一种常见的神经血管紊乱性疾病，其特征是反复发作的剧烈头痛，可能会弥散或仅限于一侧。苹果酸阿莫曲坦的发现被认为是抗偏头痛药物领域的一个重要突破。在合成和储存过程中，苹果酸阿莫曲坦可能会引入残留原料和其他相关物质，同时也可能产生降解产物，如N-去甲基阿莫曲坦。

检测方法^[1]

本研究提出了一种使用二极管阵列检测器的苹果酸阿莫曲坦及其有关物质（包括N-去甲基阿莫曲坦）的检测方法。该方法使用乙腈-磷酸二氢铵溶液作为流动相，通过进样供试品溶液和对照溶液，分别检测供试品溶液中各杂质峰的面积和对照溶液的主峰面积。供试品溶液中各杂质峰的总面积不得大于对照溶液的主峰面积。

与传统方法相比，该检测方法克服了离子对试剂对色谱柱的损害问题。离子对试剂会对色谱柱造成不可逆的伤害，离子对试剂和固定相结合会产生不可逆吸附，从而影响固定相的活性位点。这种反应对色谱柱的影响很大，并且离子对试剂很难从色谱柱上冲洗干净，从而缩短了色谱柱的使用寿命。

本研究提出的检测方法能够快速、准确地检测出苹果酸阿莫曲坦的杂质和降解产物N-去甲基阿莫曲坦的情况。该方法操作简便，灵敏度高，能够有效控制产品质量。

主要参考资料

[1] CN201310278488.X一种苹果酸阿莫曲坦中有关物质的HPLC测定方法