研究背景

过去，对于转移性乳腺癌（MBC）患者，蒽环类和紫杉烷类药物的治疗已经不再有效。因此，需要寻找一种新的治疗方案，以提供更好的疗效和耐受性。

研究方法

本研究是一项单中心、单臂的研究，纳入了既往接受过蒽环或紫杉醇治疗的复发转移性乳腺癌患者。参与者接受吉西他滨和奈达铂的联合化疗，治疗周期为21天，直到肿瘤进展或患者不能耐受。主要研究终点为总有效率（ORR），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和毒性。

研究结果

从2014年到2019年2月，共有45名复发转移性乳腺癌患者参与了该研究。参与者的中位年龄为53岁。治疗周期的中位数为4个周期。研究结果显示，1例患者达到完全缓解（CR），21例患者达到部分缓解（PR），总有效率为48.9%。中位总生存期为17个月，中位无进展生存期为5个月。治疗过程中，3-4级的血液学毒性主要表现为白细胞下降（22.2%）、中性粒细胞下降（28.9%）和血小板下降（17.6%）。而3-4级的非血液学毒性主要表现为恶心和呕吐，发生率为31.1%。研究中未发现与治疗相关的死亡事件。

表1. 入组患者疗效

表2. 非血液学毒性

表3. 血液学毒性

研究思考

与其他类似的研究相比，本研究的设计与CBCSG006有一定的相似之处。CBCSG006的结果显示，在一线三阴性乳腺癌治疗中，GP方案优于GT方案，mPFS为7.73个月，不良反应主要为恶心、呕吐、贫血和血小板下降。与本研究相比，CBCSG006的结果更好，可能是因为本研究的入组患者中有一部分为2线以后患者，这可能对生存期产生了一定的影响。尽管如此，联合吉西他滨和奈达铂的治疗方案在血液学毒性方面相对较轻且更易处理。然而，由于本研究是一项单中心、小样本的临床试验，存在一定的局限性。希望未来可以扩大样本并进行多中心的验证试验，以进一步证明该治疗方案的有效性和安全性。总的来说，对于晚期转移性乳腺癌的治疗，联合吉西他滨和奈达铂也是一种有效可选的方案。