比如说以前三乙胺
Concerning residual triethylamine, a permitted daily exposure (PDE) of 3.2 mg/day giving a limit of 320 ppm (for a 10 g daily dose) was calculated from repeated Dose Toxicity and Reproductive Toxicity data.
但是现在ICH草案Q3C_R6__Step_2,三乙胺限度变大了,这些标准都是由欧美日来制定的,是在现有科学实验和研究的基础上决定的一个值
所以这些值都是变化的,在实际工艺中尽可能降低残留溶剂限度,也不要为了盲目降低限度而增加成本