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杂质限度如何制定?

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杂质限度如何制定?

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,提供医药行业标准品、杂质、科研试剂,电话1592048169 2021-07-12回答

通常,抗生素类药物杂质限度的制定会参考指导原则的相关规定或按照现行版国内外药典标准中的严格限度进行制定,一般包括4类:已知特定杂质、未知特定杂质、非特定杂质和总杂质。

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