达克替尼（Dacomitinib）是一种口服的不可逆人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂，由辉瑞公司开发并于2018年获得美国FDA批准上市。作为二代TKI，达克替尼与EGFR突变蛋白结合不可逆，具有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了抑制EGFR（HER1），还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，对一些特定患者具有治疗效果。

规格与适应症

片剂：15mg

适应症：达克替尼单药用于EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。

合理用药

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。

2.对于21外显子L858R置换突变阳性患者，优先推荐达克替尼。

3.建议患者接受本药物治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

4.推荐剂量为45mg口服，每天一次，可与食物同服，也可不与食物同服。对于临床医生评价为耐受性差的年老体弱患者，起始剂量可从30mg口服、每天一次开始。

5.每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

6.达克替尼常见不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥等。应特别关注间质性肺炎的发生。

7.如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，以每次减量15mg的方式逐步降低本品的剂量：（1）首次减量至30mg，每天一次。（2）第二次减量至15mg，每天一次。如果患者不耐受15mg，每天一次的给药剂量，应该永久停用。在呼吸系统症状恶化且可能预示间质性肺炎的患者中暂时停用本品并立即进行间质性肺炎的诊断。如果确诊为任何级别的间质性肺炎，则永久停用达克替尼。