背景及概述

苯乙双胍是一种常用于治疗成人非胰岛素依赖型糖尿病及部分胰岛素依赖型糖尿病的药物。它可以促进肌肉细胞对葡萄糖的摄取和糖酵解，减少肝脏产生葡萄糖，从而起到抗高血糖的作用。此外，苯乙双胍还可以与胰岛素合用，帮助控制血糖，减少胰岛素的使用量。对于肥胖型糖尿病患者，它还可以通过抑制食欲和肠道吸收葡萄糖来减轻体重。

图1 苯乙双胍性状图

适应症

苯乙双胍可用于成人非胰岛素依赖型糖尿病及部分胰岛素依赖型糖尿病。对于经磺酰脲类药物治疗无效的幼年型糖尿病和瘦型糖尿病，使用苯乙双胍后也可以降低血糖，减少血糖波动。对于成年型和稳定型糖尿病，苯乙双胍可以与磺酰脲类药物合用，效果更佳。对于一些不稳定型或幼年型糖尿病，苯乙双胍可以与胰岛素合用，更容易控制血糖，减少胰岛素的使用量。对于肥胖型糖尿病患者，它还可以通过抑制食欲和肠道吸收葡萄糖来减轻体重。

不良反应

1.胃肠道反应包括厌食、恶心、呕吐、口中金属味等，大剂量使用时可能导致腹泻。

2.由于组织中葡萄糖无氧酵解增加而产生大量乳酸，可能导致严重的乳酸性酸血症，死亡率约为50%。肝、肾功能不全的患者尤其危险，因此禁用。

3.对于糖尿病伴有酮症酸血症、昏迷、急性传染病、坏疽或需要手术的患者，禁止使用苯乙双胍，应改用胰岛素。

停止销售公告

根据相关法规，经过再评价认为苯乙双胍可能导致乳酸酸中毒，且临床价值有限，决定停止在我国生产、销售和使用苯乙双胍原料药及其制剂。已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂将由生产企业负责召回，并在2016年12月31日前完成召回工作，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

参考文献

[1] 总局关于停止生产销售使用苯乙双胍的公告（2016年第180号）．国家食品药品监督管理总局．2016-11-24