引言：

聚乙二醇是一种聚合物，由乙二醇分子通过共价键连接而成，分子式为（CH2CH2O）n。它常被用作溶剂、表面活性剂、药物载体等，在医药、化妆品、食品工业等领域具有广泛应用。

简介：什么是聚乙二醇？

聚乙二醇(Polyethylene glycol， PEG)，经环氧乙烷聚合而成，是一种由重复的氧乙烯基组成的直链或具有支链的高分子化合物。PEG有2个末端羟基，具有线性的(相对分子量5 000～30 000)或支化的(相对分子量40 000～60 000)链状结构。研究表明，PEG具有良好的水溶性，也可以溶于二氯甲烷、乙醇等多种有机溶剂，无毒，无免疫原性与抗原性，无致炎性，是一种生理惰性、安全的药物辅料，同时具备抑菌性，是液体制剂的理性辅料，所以被美国FDA批准可作为体内注射药用聚合物。PEG及其衍生物具有众多的优良性质：无毒，免疫原性低，具有较好的生物相容性，并且由于PEG具有很多种不同分子量的分子，在化学、材料等方面的应用也十分广泛。

1. 性质

（1）化学名称：alpha-hydro-omega-hydroxypoly (oxy-1，2-ethanediol)。

（2）描述：PEG 400 是一种透明、粘稠、无色或几乎无色的吸湿性液体，PEG 3000、PEG 3350、PEG 4000、PEG 6000 和 PEG 8000 是白色或几乎白色的固体，具有蜡状或石蜡状外观。

（3）化学式：(C2H4O)n. H2O（n = 对应于分子量 6，000 的环氧乙烷单元数，约 140）（如下图）。

（4）平均分子量：380–9，000 Da。

根据 JECFA 规范 (2006)，分子量为 200-9，500。

（5）同义词：Polyethylene Glycol；PEG；聚乙二醇；聚环氧乙烷。

（6）没有可用的 EINECS 编号，而根据 JECFA 规范 (2006)，CAS 编号为 25322-68-3。

（6）溶解度：根据委员会法规 (EU) No 231/2012，PEG 400 可与水混溶，在丙酮、酒精和二氯甲烷中极易溶解，在脂肪油和矿物油中几乎不溶。PEG 3000 和 PEG 3350 在水和二氯甲烷中极易溶解，在酒精中极难溶解，在脂肪油和矿物油中几乎不溶。PEG 4000、PEG 6000 和 PEG 8000 在水和二氯甲烷中极易溶解，在酒精、脂肪油和矿物油中几乎不溶。

根据JECFA(2006)规定，分子量为1000及以上的聚乙二醇易溶于水；聚乙二醇可溶于许多有机溶剂，包括脂肪族酮和醇、氯仿、乙二醇醚、酯和芳香烃，不溶于醚和大多数脂肪族烃；随着分子量的增加，水溶性和在有机溶剂中的溶解度降低。

2. 聚乙二醇在医学中的用途

聚乙二醇可以用于修饰药物蛋白，以保护药物分子延长其作用半衰期。聚乙二醇可作为细胞融合剂。它可引起邻近的细胞膜的黏合，继而使细胞融合成为一个细胞。聚乙二醇也可作为渗透作用型泻药使用。常见使用分子量3350的粉剂，每日使用17g溶于水后口服，以治疗便秘。

3. 聚乙二醇和乳果糖的比较

便秘是临床上常见的问题。乳果糖和聚乙二醇 (PEG) 都是常用的渗透性泻药，已被证明是治疗慢性便秘有效且安全的药物。

（1）有效性

聚乙二醇和乳果糖哪个更好？Heather Lee-Robichaud等人搜索了 MEDLINE、EMBASE 和 CINAHL 数据库以及 Cochrane 对照试验中心注册库，查找所有比较使用乳果糖和聚乙二醇治疗粪便嵌塞和慢性便秘的随机对照试验 (RCT)。在该荟萃分析中，首次考虑了迄今为止进行的所有十项随机对照试验。研究结果表明，聚乙二醇在每周排便频率、排便形式、缓解腹痛和需要额外产品方面优于乳果糖。在亚组分析中，除缓解腹痛外，成人和儿童均有此表现。作者的结论： 在治疗慢性便秘时，应优先使用聚乙二醇而不是乳果糖。

（2）安全性

聚乙二醇和乳果糖哪个更安全？W Voskuijl等人比较了PEG 3350（Transipeg：含电解质的聚乙二醇）与乳果糖在儿童便秘中的疗效，并评估临床疗效/副作用。

在为期八周的研究期间，没有记录到任何严重或重大的不良事件。结果表明，使用乳果糖的患者报告的不良事件明显多于使用聚乙二醇的患者。然而，与使用乳果糖的患者相比，抱怨聚乙二醇适口性差的儿童明显多于使用乳果糖的患者。这导致聚乙二醇组的一名患者提前退出。两组均未报告严重副作用。下图为聚乙二醇3350 (PEG) 组和乳果糖组研究八周后的副作用， *p<0.05：

4. 含有聚乙二醇的食品

聚乙二醇（PEG）是一种聚合物，在多种产品中被广泛应用，包括食品。另一种常用的称呼是聚环氧乙烷（PEO），主要用作乳化剂。PEG被广泛用于增加冰淇淋、酸奶和牙膏等产品的粘稠度。此外，它还能通过抑制细菌生长和防止与水或牛奶等含脂基成分混合时的变质，有助于食品的保鲜。聚乙二醇也是一种食品添加剂，常用于糖果、巧克力制品包衣，用量参考GB 2760-2011。在食品中可用于作为被膜剂。亦可用于分散剂、载体溶剂、黏结剂、增塑剂、涂层剂、润滑剂、香味助剂。

食品添加剂通用标准在线版食品类别法典GSFA规定了聚乙二醇在食品中的最大使用率，其中食品分类包括表面处理过的新鲜水果、口香糖、餐桌甜味剂，包括含有高强度甜味剂的甜味剂食品补充剂、水基调味饮料，包括“运动”、“能量"或“电解质"饮料和颗粒饮料。如果没有特殊规定，适用于某食品类别的食品添加剂规定（例如 乳制品），同时适用于其所有的亚类（如干酪，成熟干酪等）。

参考：

[1]Efsa A N S. Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food)， 2012[J]. Guidance for submission for food additive evaluations. EFSA Journal， 2012， 10(7): 2760.

[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20614462/

[3]EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (EFSA ANS Panel)， Younes M， Aggett P， et al. Refined exposure assessment of polyethylene glycol (E 1521) from its use as a food additive[J]. EFSA Journal， 2018， 16(6): e05293.

[4]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1774276/

[5]wikipedia.org

[6]https://www.fao.org/gsfaonline/additives/details.html

[7]贾友彪,于凤波,张雯慧,等.聚乙二醇修饰技术的应用研究进展[J].牡丹江医学院学报,2023,44(05):161-164.DOI:10.13799/j.cnki.mdjyxyxb.2023.05.001.