GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%鲁尔圆锥接头 第2部分：锁定接头

注射器、注射针及其他医疗器械

（鲁尔）圆锥接头

第2部分：锁定接头

1.范围

本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。

本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法，但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。

注1虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难，但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，许多塑料可被当作是半刚性的材料。</P>

2鲁尔锁定接头是为在300 kPa或更低压力下使用而设计的。

2.引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 1031-1995 表面粗糙度参数及其数值

GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求（idt ISO 594-1：1986）

GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器(eqv ISO 7886-1：1993)

3.尺寸

3.1 6%（鲁尔）外和内圆锥接头

在GB/T 1962.1中所规定的外和内圆锥接头的尺寸和公差适用于本标准中的第4章所描述的接头中相对应的圆锥部分。

3.2 6%（鲁尔）外和内圆锥锁定接头

3.2.1刚性材料

由刚性材料所制成的外和内圆锥锁定接头的尺寸应符合规定。

3.2.2半刚性材料

对于由半刚性材料所制成的接头，由于其材料特性不可能精确地规定接头的尺寸。由这些材料所制成的接头，其设计和尺寸可能会与在所规定的数据有所不同。但是，当此接头与5.1

中华人民共和国国家质量检验检疫总局2001-09-18 批准2002-02-01实施

根据以上标准，我公司（济南瓦兰德仪器有限公司）的相关检测仪器能够提供相应的对于鲁尔接头的数据检测。比如：WY-015  6%圆锥接头性能测试仪

圆锥接头性能综合测试仪符合GB/T 1962及ISO80369标准中相关条款设计制造。主要用于测试注射器、注射针、及输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械（鲁尔）圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等多项性能指标。

技术特点

l 采用7英寸多彩液晶触摸显示屏，PLC中文菜单显示。

l 仪器符合GMP三级权限认证，满足审计、追踪的要求。

l 实时显示测试数据，针对测试结果自动判断，不合格则自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

l 在系统中选择注射器的公称容量，并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩，保持时间、内部水压、分离力、正负压泄漏率，可由机载打印机打印出测试结果。

l ISO80369测试项目：压力衰减泄漏、正压液体泄漏、亚大气压空气泄漏率（配有负压泄漏率测试仪）、应力开裂、抗轴向分离、抗旋开分离、抗过载性等。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：GB∕T 1962.1-2015、GB T 1962.2-2001、ISO 80369等。

技术参数

仪器配置

主机、标配夹具、微型打印机、砝码一套。