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制剂含量结果偏低,怎么各种方法都搞不清含量去哪了?

做一个制剂,研磨后用流动相溶解含量仅96%到97%,(辅料是不溶于流动相中)超声,延长研磨时间均无明显变化。

用少量DMF先溶解后再用流动相稀释,计算得到的含量达到99%-100%,所以认为制剂含量应该在99%以上;但DMF峰拖尾严重,要将近1个小时的运行时间。

玻璃研钵换瓷研钵没变化。

直接加辅料和原料药混合样研磨后回收率达到99.5%;这个应该可以说明研钵没有吸附。

现在还是想用研磨的方法,但不清楚含量去哪了,希望有看法的朋友可以提点意见


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1人参与回答
,班长 2019-03-12回答
我个人觉得,不是含量去哪儿了,而是制剂含量就只有97%,DMF这张图峰长成这样,积分根本不准确,也就是说用这张图推算出来的含量99%其实不准确。
 
 
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