中药

关于含有中药麻黄的儿童药？

Sample Text请教一下各位：现有一已经上市的品种，其中有一味中药是麻黄，临床上医生将其减量用于儿童，效果很好。如果变更规格，报成儿童药是否可行？国家有相关规定吗？多谢！显示全部

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ヤ薄荷夜ヤ

5人参与回答

深海少女心孤

，销售 2019-01-21回答

中药的儿童用药不要做临床吗？

我认为应该看看是否有这方面的限制。

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然后呢，后来

，工艺专业主任 2019-01-21回答

中药的儿童用药不要做临床吗？

我认为应该看看是否有这方面的限制。
增加为儿童用药是一定要做临床的。

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南风未起南风

，销售经理 2019-01-21回答

那再请问下，儿童药的报批有特殊要求吗？还是只是在做临床时人群有区别？...
报批的时候没什么区别，可能审查那边会严格一些，另外临床的人群也会有不同的要求，并且目前国内批准的儿科药物临床试验的机构不多。其他的可以参考国外的一些指导原则。

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Grübchen

，设备工程师 2019-01-21回答

可行，按程序走就可以了。没有规定说麻黄不能用于儿童
那再请问下，儿童药的报批有特殊要求吗？还是只是在做临床时人群有区别？

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拉勾

，电气/仪表工程师 2019-01-21回答

可行，按程序走就可以了。没有规定说麻黄不能用于儿童

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